Klinisk evaluering af en ny patron til implantation af foldbare intraokulære linser
15. november 2012 opdateret af: Aurolab
Formålet med undersøgelsen er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af en ny patron til implantation af foldbare intraokulære linser.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Intraokulære linser (IOL) patron er lavet af polypropylenmateriale med belægning.
Denne patron bruges som linseleveringssystem til foldbar linseimplantation, mens der udføres grå stærkirurgi.
Belægningen er lavet af medicinsk kvalitet polyurethan og biokompatibel.
Denne belægning ville være nyttig til jævn levering af intraokulær linse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
99
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, Indien, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
40 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patient med senil grå stær eller nuklear sklerose grad I og grad II og alder mellem 40-60
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 40 til 60
- Senil grå stær
- Nuklear sklerose grad I og grad II
Ekskluderingskriterier:
- Iboende zonulær svaghed
- Lavvandet forkammer
- PXF
- Traumatisk grå stær
- Uveitis og kompliceret grå stær
- Tæt PSCC og PPC
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enkelt gruppe
de intraokulære linser vil blive sat i patronen.
|
IOL-patron belagt med polymermateriale kan sikre jævn levering af IOL under operation for grå stær
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
intraoperativ komplikation
Tidsramme: postoperativ dag 1
|
at vurdere forekomsten af patronrelaterede postoperative komplikationer, der opstår i det forreste kammer på dag 1
|
postoperativ dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2012
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. juli 2011
Først opslået (Skøn)
19. juli 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. november 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. november 2012
Sidst verificeret
1. november 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8PN1011155
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .