Ocena kliniczna nowego wkładu do implantacji składanych soczewek wewnątrzgałkowych
15 listopada 2012 zaktualizowane przez: Aurolab
Celem pracy jest ocena bezpieczeństwa i skuteczności nowego wkładu do implantacji zwijanych soczewek wewnątrzgałkowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wkład soczewek wewnątrzgałkowych (IOL) składa się z materiału polipropylenowego z powłoką.
Ten wkład jest używany jako system dostarczania soczewki do implantacji składanej soczewki podczas operacji zaćmy.
Powłoka składa się z poliuretanu klasy medycznej i jest biokompatybilna.
Powłoka ta byłaby przydatna do płynnego dostarczania soczewki wewnątrzgałkowej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
99
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, Indie, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjent z zaćmą starczą lub stwardnieniem jądrowym I i II stopnia w wieku 40-60 lat
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 40 do 60 lat
- Zaćma starcza
- Stwardnienie jądrowe stopnia I i stopnia II
Kryteria wyłączenia:
- Wrodzona słabość strefowa
- Płytka komora przednia
- PXF
- Zaćma urazowa
- Zapalenie błony naczyniowej oka i zaćma skomplikowana
- Gęste PSCC i PPC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
pojedyncza grupa
soczewki wewnątrzgałkowe zostaną załadowane do wkładu.
|
Wkład IOL pokryty materiałem polimerowym może zapewnić płynne dostarczanie IOL podczas operacji zaćmy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłanie śródoperacyjne
Ramy czasowe: dzień po operacji 1
|
ocena częstości występowania powikłań pooperacyjnych związanych z wkładką, występujących w komorze przedniej w 1. dobie
|
dzień po operacji 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lipca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 listopada 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 listopada 2012
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8PN1011155
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaćma
-
RxSight, Inc.Rejestracja na zaproszenie
-
Adaptilens, Inc.Jeszcze nie rekrutacjaAphakia Cataract
Badania kliniczne na nabój
-
Marker Therapeutics AGTerumo BCTZakończonyNiewydolność oddechowa | ARDSStany Zjednoczone