Klinische Bewertung einer neuen Kartusche zur Implantation faltbarer Intraokularlinsen
15. November 2012 aktualisiert von: Aurolab
Ziel der Studie ist es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer neuen Kartusche für die Implantation faltbarer Intraokularlinsen zu bewerten.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Kartusche für Intraokularlinsen (IOL) besteht aus Polypropylenmaterial mit Beschichtung.
Diese Kartusche wird als Linseneinführsystem für die Implantation faltbarer Linsen bei Kataraktoperationen verwendet.
Die Beschichtung besteht aus medizinischem Polyurethan und ist biokompatibel.
Diese Beschichtung wäre für die reibungslose Zuführung der Intraokularlinse nützlich.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
99
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, Indien, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patient mit Alterskatarakt oder Nuklearer Sklerose Grad I und Grad II und Alter zwischen 40 und 60 Jahren
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 40 bis 60
- Alterskatarakt
- Nukleare Sklerose Grad I und Grad II
Ausschlusskriterien:
- Angeborene Zonularschwäche
- Flache Vorderkammer
- PXF
- Traumatischer Katarakt
- Uveitis und komplizierter Katarakt
- Dichtes PSCC und PPC
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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einzelne Gruppe
Die Intraokularlinsen werden in die Kartusche geladen.
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Mit Polymermaterial beschichtete IOL-Kartuschen können eine reibungslose Abgabe der IOL während einer Kataraktoperation gewährleisten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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intraoperative Komplikation
Zeitfenster: postoperativer Tag 1
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um die Inzidenz kartuschenbedingter postoperativer Komplikationen zu beurteilen, die am ersten Tag in der Vorderkammer auftreten
|
postoperativer Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2012
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2012
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Juli 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
19. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
16. November 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. November 2012
Zuletzt verifiziert
1. November 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8PN1011155
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