用于植入可折叠人工晶状体的新型墨盒的临床评价
2012年11月15日 更新者：Aurolab
该研究的目的是评估用于植入可折叠人工晶状体的新型墨盒的安全性和有效性。
研究概览
详细说明
人工晶状体 (IOL) 盒由带涂层的聚丙烯材料制成。
该盒在进行白内障手术时用作可折叠晶状体植入的晶状体输送系统。
涂层由医用级聚氨酯和生物相容性制成。
该涂层可用于人工晶状体的顺利递送。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tamilnadu
-
Madurai、Tamilnadu、印度、625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有老年性白内障或核硬化I级和II级且年龄在40-60岁之间的患者
描述
纳入标准：
- 40至60岁
- 老年性白内障
- 核硬化 I 级和 II 级
排除标准：
- 固有的小带无力
- 浅前房
- PXF
- 外伤性白内障
- 葡萄膜炎和复杂性白内障
- 密集的 PSCC 和 PPC
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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单组
人工晶状体将装入盒中。
|
涂有聚合物材料的人工晶状体盒可确保白内障手术期间人工晶状体的顺利递送
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
术中并发症
大体时间：术后第一天
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评估第 1 天发生在前房的与弹药筒相关的术后并发症的发生率
|
术后第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,、HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2012年9月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月14日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月17日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年11月15日
最后验证
2012年11月1日
更多信息
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