Az összehajtható intraokuláris lencsék beültetésére szolgáló új patron klinikai értékelése
2012. november 15. frissítette: Aurolab
A tanulmány célja egy új, összehajtható intraokuláris lencsék beültetésére szolgáló patron biztonságosságának és hatékonyságának értékelése.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az intraokuláris lencsék (IOL) kazetta bevonattal ellátott polipropilén anyagból készül.
Ezt a patront lencseadagoló rendszerként használják összehajtható lencsebeültetéshez szürkehályog műtét közben.
A bevonat orvosi minőségű poliuretánból és biokompatibilis.
Ez a bevonat hasznos lenne az intraokuláris lencse zökkenőmentes szállításához.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
99
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, India, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Szenilis szürkehályogban vagy nukleáris szklerózisban szenvedő, I. és II. fokozatú, 40-60 év közötti beteg
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-60 éves korig
- Szenilis szürkehályog
- I. és II. fokozatú nukleáris szklerózis
Kizárási kritériumok:
- Inherens zónás gyengeség
- Sekély elülső kamra
- PXF
- Traumás szürkehályog
- Uveitis és szövődményes szürkehályog
- Sűrű PSCC és PPC
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
egyetlen csoport
az intraokuláris lencsék a patronba kerülnek.
|
A polimer anyaggal bevont IOL-patron biztosíthatja az IOL zökkenőmentes leadását szürkehályog-műtét során
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
intraoperatív szövődmény
Időkeret: műtét utáni nap 1
|
az elülső kamrában az 1. napon fellépő patronnal kapcsolatos posztoperatív szövődmények előfordulásának felmérésére
|
műtét utáni nap 1
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2012. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2012. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 17.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2012. november 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. november 15.
Utolsó ellenőrzés
2012. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8PN1011155
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .