접이식 인공수정체 이식을 위한 새로운 카트리지의 임상적 평가
2012년 11월 15일 업데이트: Aurolab
이 연구의 목적은 접을 수 있는 안내 렌즈 이식을 위한 새 카트리지의 안전성과 유효성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
안내 렌즈(IOL) 카트리지는 폴리프로필렌 재질로 코팅되어 있습니다.
이 카트리지는 백내장 수술 시 접을 수 있는 렌즈 이식을 위한 렌즈 전달 시스템으로 사용됩니다.
코팅은 의료용 폴리우레탄 및 생체 적합성으로 구성됩니다.
이 코팅은 안내 렌즈의 원활한 전달에 유용할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
99
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, 인도, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
40~60세의 노인성 백내장 또는 핵경화증 I등급 및 II등급 환자
설명
포함 기준:
- 40~60세
- 노인성 백내장
- 핵 경화증 등급 I 및 등급 II
제외 기준:
- 고유한 구역 약점
- 얕은 전방
- PXF
- 외상성 백내장
- 포도막염 및 복합 백내장
- 조밀한 PSCC 및 PPC
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
단일 그룹
안구 내 렌즈가 카트리지에 로드됩니다.
|
폴리머 소재로 코팅된 IOL 카트리지는 백내장 수술 시 IOL의 원활한 전달을 보장할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 중 합병증
기간: 수술 후 1일
|
1일째 전방에서 발생하는 카트리지 관련 수술 후 합병증의 발생률을 평가하기 위해
|
수술 후 1일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 7월 17일
처음 게시됨 (추정)
2011년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 11월 15일
마지막으로 확인됨
2012년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
탄약통에 대한 임상 시험
-
Microline Surgical, Inc.AKRN Scientific Consulting, S.L.모집하지 않고 적극적으로