Évaluation clinique d'une nouvelle cartouche pour l'implantation de lentilles intraoculaires pliables
15 novembre 2012 mis à jour par: Aurolab
L'objectif de l'étude est d'évaluer la sécurité et l'efficacité d'une nouvelle cartouche pour l'implantation de lentilles intraoculaires pliables.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
La cartouche de lentilles intraoculaires (IOL) est composée d'un matériau en polypropylène avec revêtement.
Cette cartouche est utilisée comme système de distribution de lentilles pour l'implantation de lentilles pliables lors d'une chirurgie de la cataracte.
Le revêtement est composé de polyuréthane de qualité médicale et biocompatible.
Ce revêtement serait utile pour une livraison en douceur de la lentille intraoculaire.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, Inde, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patient atteint de cataracte sénile ou de sclérose nucléaire de grade I et de grade II et âgé entre 40 et 60 ans
La description
Critère d'intégration:
- 40 à 60 ans
- Cataracte sénile
- Sclérose nucléaire grade I et grade II
Critère d'exclusion:
- Faiblesse zonulaire inhérente
- Chambre antérieure peu profonde
- PXF
- Cataracte traumatique
- Uvéite et cataracte compliquée
- PSCC et PPC denses
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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groupe unique
les lentilles intra oculaires seront chargées dans la cartouche.
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La cartouche IOL recouverte d'un matériau polymère peut assurer une livraison en douceur de la LIO pendant la chirurgie de la cataracte
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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complication peropératoire
Délai: 1er jour post opératoire
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pour évaluer l'incidence des complications post-opératoires liées à la cartouche survenant dans la chambre antérieure le jour 1
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1er jour post opératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 juillet 2011
Première publication (Estimation)
19 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 novembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 novembre 2012
Dernière vérification
1 novembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8PN1011155
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