Avaliação clínica de um novo cartucho para implantação de lentes intraoculares dobráveis
15 de novembro de 2012 atualizado por: Aurolab
O objetivo do estudo é avaliar a segurança e eficácia de um novo cartucho para implantação de lentes intraoculares dobráveis.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
O Cartucho de Lentes Intraoculares (LIO) é feito de material de polipropileno com revestimento.
Este cartucho é usado como sistema de entrega de lentes para implantação de lentes dobráveis durante a cirurgia de catarata.
O revestimento é feito de poliuretano de grau médico e biocompatível.
Este revestimento seria útil para uma entrega suave de lentes intraoculares.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Tamilnadu
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Madurai, Tamilnadu, Índia, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Paciente com catarata senil ou esclerose nuclear grau I e grau II e idade entre 40-60
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 40 a 60
- catarata senil
- Esclerose nuclear grau I e grau II
Critério de exclusão:
- Fraqueza zonular inerente
- Câmara anterior rasa
- PXF
- catarata traumática
- Uveíte e Catarata Complicada
- PSCC denso e PPC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
grupo único
as lentes intra-oculares serão carregadas no cartucho.
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O cartucho de LIO revestido com material polimérico pode garantir a entrega suave de LIO durante a cirurgia de catarata
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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complicação intra operatória
Prazo: pós operatório dia 1
|
avaliar a incidência de complicações pós-operatórias relacionadas ao cartucho que ocorrem na câmara anterior no dia 1
|
pós operatório dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de julho de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de novembro de 2012
Última verificação
1 de novembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8PN1011155
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