Клиническая оценка нового картриджа для имплантации складных интраокулярных линз
15 ноября 2012 г. обновлено: Aurolab
Цель исследования — оценить безопасность и эффективность нового картриджа для имплантации складных интраокулярных линз.
Обзор исследования
Подробное описание
Картридж с интраокулярными линзами (ИОЛ) изготовлен из полипропиленового материала с покрытием.
Этот картридж используется в качестве системы доставки линз для имплантации складных линз во время операции по удалению катаракты.
Покрытие изготовлено из медицинского полиуретана и биосовместимо.
Это покрытие было бы полезно для плавной доставки интраокулярной линзы.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
99
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, Индия, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты со старческой катарактой или ядерным склерозом I и II степени в возрасте от 40 до 60 лет.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 60 лет
- Старческая катаракта
- Ядерный склероз I и II степени
Критерий исключения:
- Врожденная зональная слабость
- Мелкая передняя камера
- PXF
- Травматическая катаракта
- Увеит и осложненная катаракта
- Плотный PSCC и PPC
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
одна группа
интраокулярные линзы будут загружены в картридж.
|
Картридж с ИОЛ, покрытый полимерным материалом, может обеспечить плавную доставку ИОЛ во время операции по удалению катаракты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интраоперационное осложнение
Временное ограничение: послеоперационный день 1
|
оценить частоту возникновения послеоперационных осложнений, связанных с картриджем, в передней камере глаза в 1-е сутки
|
послеоперационный день 1
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 июля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
16 ноября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 ноября 2012 г.
Последняя проверка
1 ноября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8PN1011155
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .