Klinisk utvärdering av en ny patron för implantation av vikbara intraokulära linser
15 november 2012 uppdaterad av: Aurolab
Syftet med studien är att utvärdera säkerheten och effektiviteten hos en ny patron för implantation av vikbara intraokulära linser.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Intraokulära linser (IOL) patron är gjord av polypropenmaterial med beläggning.
Denna patron används som linsleveranssystem för vikbar linsimplantation när man gör kataraktkirurgi.
Beläggningen är gjord av medicinsk kvalitet polyuretan och biokompatibel.
Denna beläggning skulle vara användbar för smidig leverans av intraokulär lins.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
99
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tamilnadu
-
Madurai, Tamilnadu, Indien, 625020
- Aravind Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patient med senil grå starr eller nukleär skleros grad I och grad II och ålder mellan 40-60
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 40 till 60
- Senil grå starr
- Nukleär skleros grad I och grad II
Exklusions kriterier:
- Inneboende zonulär svaghet
- Grund främre kammare
- PXF
- Traumatisk grå starr
- Uveit och komplicerad grå starr
- Tät PSCC och PPC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
enda grupp
de intraokulära linserna kommer att laddas i patronen.
|
IOL-patron belagd med polymermaterial kan säkerställa jämn leverans av IOL under kataraktkirurgi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
intraoperativ komplikation
Tidsram: postoperativ dag 1
|
för att bedöma förekomsten av patronrelaterade postoperativa komplikationer som inträffar i den främre kammaren dag 1
|
postoperativ dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Dr. Haripriya Aravind, MBBS., MS.,, HOD of IOL & Cataract clinic, Aravind Eye Hospital, Madurai
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juli 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juli 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juli 2011
Första postat (Uppskatta)
19 juli 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
16 november 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 november 2012
Senast verifierad
1 november 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8PN1011155
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .