準備: 「活動と責任ある食生活を促進する前糖尿病の研究と教育」 (PREPARE)
2011年7月18日 更新者：Brescia University College
オンタリオ州ロンドンにおける医療サービスの提供を強化し、糖尿病のリスクが高い個人を支援する、前糖尿病の中高年者を対象とした地域ベースの健康的なライフスタイル患者中心の教育プログラム。
この研究の目的は、前糖尿病の中年および高齢者に対する地域ベースの6か月間の前糖尿病のライフスタイルおよび行動の変化介入（PREPAREと呼ばれる）が、前向きなライフスタイル行動の変化をもたらすかどうかを判断することである。
調査の概要
詳細な説明
この地域ベースの健康的なライフスタイル プロジェクトは、2 型糖尿病発症のリスクが高いことが知られている前糖尿病の中年 (30 ～ 59 歳) および高齢者 (60 歳以上) の成人を対象としています。
このプロジェクトは、ロンドン（オンタリオ州、オンタリオ州）内で前糖尿病の成人に情報を提供し、関与し、監視し、前向きなライフスタイルの変更を行うのを支援するための、目標設定と自己管理のアプローチに重点を置いた、6か月間の学際的な教育とライフスタイル改善介入を作成、実施、評価することを目的としています。カナダ）のコミュニティ。
参加者は、現在のライフスタイル、リソース、障壁を振り返り、スキル、モチベーション、地域リソースへの意識を高め、ライフスタイルを前向きに変えるよう奨励されます。 地域医療サービス提供者とブレシア大学カレッジの双方の強固なパートナーシップに基づいて、糖尿病予備軍イニシアチブは、2 型糖尿病の発症に寄与することが知られている行動を減らすための自己管理アプローチを通じて、糖尿病予備群を持つ人々に力を与えることを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
240
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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London、Ontario、カナダ、N6G1H2
- 募集
- Brescia University College
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コンタクト：
- Isabelle T. Giroux, PhD
- 電話番号：28255 519-432-8353
- メール：igiroux@uwo.ca
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コンタクト：
- Gillian Mandich, BhSc
- 電話番号：28034 519-432-8353
- メール：gmandich@uwo.ca
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主任研究者：
- Isabelle T. Giroux, PhD, RD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 大人;ロンドン（カナダのオンタリオ州）またはその周辺地域（ミドルセックスを含む）に居住する30歳以上で、現在医療提供者（例：糖尿病）によって前糖尿病と診断されている。 かかりつけ医）であり、医師からロンドンのセント・ジョゼフ・ヘルス・ケアの糖尿病教育センターに紹介された人。
- 資格のある参加者は、現在別のライフスタイルや行動を変える教育または研究プログラムに参加していてはなりません。衝撃の少ない身体活動を実行できなければなりません。バランスの取れた食事を食べることができなければなりません。授乳中または妊娠していてはなりません。また、教育的な議論や活動に参加し、必要なアンケートに記入するのに十分な英語を理解できなければなりません。
- 参加資格のある参加者は、1 型または 2 型糖尿病、または何らかの疾患（例: 糖尿病）と診断されていてはなりません。 がんなど）、または行動上または精神医学的問題（大うつ病、摂食障害、統合失調症、その他の精神疾患の診断など）がある場合、プログラムへの完全な参加が妨げられます。
除外基準:
- 非成人; 30歳未満の成人。ロンドン（カナダ、オンタリオ）およびその周辺地域外に居住する成人。現在前糖尿病と診断されておらず、医師からロンドンのセント・ジョゼフ・ヘルスケアの糖尿病教育センターに紹介されていない成人
- 現在、別のライフスタイルまたは行動を変える教育または研究プログラムに参加している個人。
- 椅子に縛られている、または可動性が低いなど、影響の少ない身体活動を実行できない。
- 食べ物を正常に噛んで消化することができず、バランスの取れた食事を食べることができない（例： クローン病、セリアック病、その他の消化器疾患などの既存の疾患により、低繊維食や経腸栄養サポートなどの特殊な食事療法を受けている）。
- 現在授乳中または妊娠中。
- 英語を理解し、読み書きすることができない。また
- 1型または2型糖尿病、または何らかの疾患（例：糖尿病）と診断されている。 プログラムへの完全な参加を妨げる行動上または精神医学的問題（大うつ病、神経性食欲不振、神経性過食症、特定の摂食障害 [EDNOS]、統合失調症またはその他の精神疾患の診断など）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PREPARE教育プログラム
これは、毎月の栄養と身体活動の教育セッション (セッションあたり 2 時間) で構成され、前向きなライフスタイルの選択をするための知識とスキルを習得するためのインタラクティブな実践活動が含まれる 6 か月間プログラムです。
これは、前糖尿病患者に対するこの種のヘルスケア プログラムの有効性をテストするためのパイロット研究です。
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PREPARE は、「Prediabetes Research and Education Promoting activity and Responsible Eating (糖尿病前症研究と教育促進活動と責任ある食事)」の略称で、地域ベースの 6 か月間の前糖尿病のライフスタイルと行動を変える介入プログラムです。
これには、健康的な食事と身体活動に関する 2 時間の一連の 6 つの対話型教育セッションが含まれています。
他の名前：
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他の：コントロールアーム
対照群を自ら選択した個人は、1回2時間のグループ教育セッションである前糖尿病に対する現行の標準治療を受けることになる。
さらに、個人はベースライン時、6 か月後、1 年後にいくつかの情報を提供するよう求められます。
収集される情報には、食事および身体活動習慣の記録、および 2 型糖尿病を発症したかどうかが含まれます。
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オンタリオ州ロンドン（カナダ）で前糖尿病のために紹介された個人向けに標準として提供される、1 回の 2 時間のグループ前糖尿病教育セッション
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日に消費される野菜と果物の平均摂取量
時間枠：ベースライン、ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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データは、標準的な 3 日間の食事摂取記録および投薬記録フォームを使用して 3 つの時点で収集されました。
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ベースライン、ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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1 日あたりの身体活動の平均時間（分）
時間枠：ベースライン、ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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データは、7 日間の身体活動および歩数ログの標準フォームを使用して収集されました。
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ベースライン、ベースライン評価の 6 か月後および 12 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle T. Giroux, PhD、Brescia University College
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年5月1日
一次修了 (予想される)
2013年6月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年7月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年7月18日
最終確認日
2011年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。