Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘIPRAVTE SE: „Výzkum a vzdělávání v prediabetu podporující aktivitu a zodpovědné stravování“ (PREPARE)

18. července 2011 aktualizováno: Brescia University College

Komunitní vzdělávací program zaměřený na pacienty o zdravém životním stylu pro střední a starší dospělé s prediabetem, který posiluje poskytování zdravotních služeb a pomáhá jednotlivcům s vysokým rizikem diabetu v Londýně, Ontario.

Účelem této studie je určit, zda 6měsíční komunitní intervence zaměřená na prediabetický životní styl a změnu chování (nazývaná PREPARE) u středních a starších dospělých s prediabetem povede k pozitivní změně životního stylu.

Přehled studie

Detailní popis

Tento komunitní projekt zdravého životního stylu se zaměřuje na střední (30–59) a starší (60+) dospělé s prediabetem – populaci, o které je známo, že je vystavena vysokému riziku rozvoje diabetu 2. typu.

Tento projekt si klade za cíl vytvořit, poskytnout a vyhodnotit šestiměsíční interdisciplinární vzdělávání a intervence pro zlepšení životního stylu, která klade důraz na stanovení cílů a přístupy sebeřízení s cílem informovat, zapojit, monitorovat a podporovat dospělé s prediabetem při provádění pozitivních změn životního stylu v Londýně (Ontario, Kanada) komunita.

Účastníci jsou vybízeni, aby přemýšleli o svém současném životním stylu, zdrojích a překážkách, zvýšili své dovednosti, motivaci a povědomí o zdrojích komunity a provedli pozitivní změny životního stylu. Na základě solidního partnerství mezi komunitou – poskytovateli zdravotních služeb a Brescia University College se iniciativa Prediabetes Initiative zaměřuje na posílení postavení jedinců s prediabetem prostřednictvím přístupů samořízení s cílem omezit chování, o kterém je známo, že přispívá k rozvoji diabetu 2. typu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

240

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G1H2
        • Nábor
        • Brescia University College
        • Kontakt:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • Telefonní číslo: 28255 519-432-8353
          • E-mail: igiroux@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • Telefonní číslo: 28034 519-432-8353
          • E-mail: gmandich@uwo.ca
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí; 30 let nebo starší, s bydlištěm v Londýně (Ontario, Kanada) nebo okolí (včetně Middlesexu), kteří mají v současnosti prediabetes diagnostikovaný jejich poskytovatelem zdravotní péče (např. rodinný lékař) a kteří byli lékařem doporučeni do Diabetes Education Center of St. Joseph's Health Care London.
  • Způsobilí účastníci se v současné době nesmějí účastnit jiného vzdělávacího nebo výzkumného programu o změně životního stylu nebo chování; musí být schopen vykonávat fyzickou aktivitu s nízkým dopadem; musí mít možnost jíst vyváženou stravu; nesmí být těhotná nebo kojící; a musí být schopen rozumět angličtině natolik, aby se mohl zúčastnit vzdělávacích diskusí a aktivit a vyplnit požadované dotazníky.
  • Způsobilým účastníkům nesmí být diagnostikován diabetes typu 1 nebo typu 2 ani žádný jiný stav (např. rakovina atd.) nebo behaviorální nebo psychiatrické problémy (jako je diagnóza těžké deprese, poruchy příjmu potravy, schizofrenie nebo jiné duševní choroby), protože to zabrání plnému zapojení do programu.

Kritéria vyloučení:

  • Nedospělí; dospělí mladší 30 let; dospělí žijící mimo Londýn (Ontario, Kanada) a jeho okolí; dospělí, kteří v současné době nemají diagnózu prediabetu a nebyli lékařem doporučeni do Diabetes Education Center of St. Joseph's Health Care London
  • Jedinci, kteří se v současné době účastní jiného vzdělávacího nebo výzkumného programu o změně životního stylu nebo chování.
  • Neschopnost vykonávat fyzickou aktivitu s nízkým dopadem, jako je upoutání na židli nebo nízká pohyblivost;
  • Neschopnost normálně žvýkat a trávit jídlo a jíst vyváženou stravu (např. být na specializované dietě, jako je dieta s nízkým obsahem vlákniny nebo podpora enterální výživy kvůli již existujícímu stavu, jako je Crohnova choroba, celiakie nebo jiné zažívací onemocnění);
  • V současné době kojíte nebo jste těhotná;
  • Neschopnost porozumět, číst a psát anglický jazyk; nebo
  • Máte-li diagnózu diabetu 1. nebo 2. typu nebo jakéhokoli onemocnění (např. rakovina atd.) nebo behaviorální nebo psychiatrické problémy (jako je diagnóza těžké deprese, mentální anorexie, mentální bulimie, poruchy příjmu potravy blíže nespecifikované [EDNOS], schizofrenie nebo jiné duševní onemocnění), které by bránily plnému zapojení do programu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PŘIPRAVTE vzdělávací program
Jedná se o 6měsíční program, který se skládá z měsíčních výukových lekcí o výživě a fyzické aktivitě (2 hodiny na relaci) a zahrnuje interaktivní praktické aktivity, které vám pomohou získat znalosti a dovednosti, abyste si mohli vybrat pozitivní životní styl. Jedná se o pilotní studii, která testuje účinnost tohoto typu programu zdravotní péče u jedinců s prediabetem.
PREPARE je zkratka pro "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating" a je 6měsíčním komunitním intervenčním programem zaměřeným na prediabetický životní styl a změnu chování. Zahrnuje sérii šesti interaktivních vzdělávacích sezení po dvou hodinách o zdravém stravování a fyzické aktivitě.
Ostatní jména:
  • Program pro výzkum a vzdělávání prediabetes
Jiný: Ovládací rameno
Jednotlivci, kteří si sami vyberou kontrolní rameno, dostávají aktuální standard péče o prediabetes, což je jednorázová 2hodinová skupinová edukace. Kromě toho jsou jednotlivci požádáni, aby poskytli určité informace na začátku a za 6 měsíců a 1 rok později. Shromážděné informace budou zahrnovat záznamy o stravovacích návycích a návycích fyzické aktivity a o tom, zda se u nich vyvinul diabetes 2. typu.
Jednorázová 2hodinová skupinová prediabetická edukace, nabízená jako standard pro jednotlivce doporučené pro prediabetes v Londýně, Ontario (Kanada)
Ostatní jména:
  • Standard

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet zkonzumovaných porcí zeleniny a ovoce za den
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po základním hodnocení
Data shromážděná pomocí standardního 3denního záznamu příjmu potravy a formuláře protokolu medikace ve třech časových bodech.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po základním hodnocení

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
průměrný počet minut fyzické aktivity za den
Časové okno: Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po základním hodnocení
Data shromážděná pomocí standardního formuláře 7denní fyzické aktivity a záznamu kroků.
Výchozí stav, 6 měsíců a 12 měsíců po základním hodnocení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. června 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. července 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. července 2011

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na PŘIPRAVTE vzdělávací program

Předplatit