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준비: "당뇨병 연구 및 교육 촉진 활동 및 책임 있는 식사" (PREPARE)

2011년 7월 18일 업데이트: Brescia University College

온타리오주 런던에서 건강 서비스 제공을 강화하고 당뇨병 고위험군 개인을 지원하는 당뇨병 전증이 있는 중년 및 노인을 위한 지역사회 기반 건강한 라이프스타일 환자 중심 교육 프로그램.

이 연구의 목적은 당뇨병 전단계가 있는 중년 및 노인을 위한 6개월 지역사회 기반 당뇨병 전단계 라이프스타일 및 행동 변화 개입(PREPARE)이 긍정적인 라이프스타일 행동 변화를 가져올지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 지역사회 기반의 건강한 라이프스타일 프로젝트는 제2형 당뇨병 발병 위험이 높은 것으로 알려진 전당뇨병이 있는 중년(30-59세) 및 노인(60세 이상) 성인을 대상으로 합니다.

이 프로젝트는 런던(온타리오, 온타리오, 캐나다) 커뮤니티.

참가자들은 자신의 현재 라이프스타일, 자원 및 장애물을 반영하고 기술, 동기 부여 및 커뮤니티 자원에 대한 인식을 높이고 긍정적인 라이프스타일 변화를 만들도록 권장됩니다. 지역사회 의료 서비스 제공자와 Brescia University College 사이의 견고한 파트너십을 기반으로 하는 Prediabetes Initiative는 제2형 당뇨병 발병에 기여하는 것으로 알려진 행동을 줄이기 위한 자가 관리 접근 방식을 통해 당뇨병 전증이 있는 개인에게 권한을 부여하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

240

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Ontario
      • London, Ontario, 캐나다, N6G1H2
        • 모병
        • Brescia University College
        • 연락하다:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • 전화번호: 28255 519-432-8353
          • 이메일: igiroux@uwo.ca
        • 연락하다:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • 전화번호: 28034 519-432-8353
          • 이메일: gmandich@uwo.ca
        • 수석 연구원:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인; 런던(캐나다 온타리오) 또는 주변 지역(미들섹스 포함)에 거주하는 30세 이상이며 현재 의료 서비스 제공자(예: 가족 주치의) 및 의사로부터 St. Joseph's Health Care London의 당뇨병 교육 센터로 소개된 사람.
  • 적격 참가자는 현재 다른 라이프스타일 또는 행동 변화 교육 또는 연구 프로그램에 참여하고 있지 않아야 합니다. 충격이 적은 신체 활동을 수행할 수 있어야 합니다. 균형 잡힌 식사를 할 수 있어야 합니다. 수유 중이거나 임신 중이어서는 안 됩니다. 교육 토론 및 활동에 참여하고 필수 설문지를 작성하기에 충분한 영어를 이해할 수 있어야 합니다.
  • 적격 참가자는 제1형 또는 제2형 당뇨병 또는 어떤 상태(예: 암 등) 또는 행동 또는 정신과적 문제(예: 주요 우울증, 섭식 장애, 정신분열증 또는 기타 정신 질환 진단)로 인해 프로그램에 완전히 참여할 수 없습니다.

제외 기준:

  • 비성인; 30세 미만의 성인; 런던(캐나다 온타리오) 및 주변 지역 외부에 거주하는 성인 현재 당뇨병 전증 진단을 받지 않았으며 의사가 St. Joseph's Health Care London의 당뇨병 교육 센터에 의뢰한 적이 없는 성인
  • 현재 다른 라이프스타일 또는 행동 변화 교육 또는 연구 프로그램에 참여하고 있는 개인.
  • 의자에 묶여 있거나 거동이 불편한 것과 같이 충격이 적은 신체 활동을 수행할 수 없습니다.
  • 음식을 정상적으로 씹고 소화할 수 없고 균형 잡힌 식사(예: 크론병, 셀리악병 또는 기타 소화기 질환과 같은 기존 상태로 인해 저섬유질 식이요법 또는 경장 영양 지원과 같은 특수 식이 요법을 받고 있음);
  • 현재 수유 중이거나 임신 중입니다.
  • 영어를 이해하고 읽고 쓸 수 없음; 또는
  • 제1형 또는 제2형 당뇨병 진단을 받았거나 모든 상태(예: 암 등) 또는 행동 또는 정신과적 문제(예: 주요 우울증, 신경성 식욕부진, 신경성 폭식증, 달리 명시되지 않은 섭식 장애[EDNOS], 정신분열증 또는 기타 정신 질환의 진단)로 인해 프로그램에 완전히 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PREPARE 교육 프로그램
이것은 월간 영양 및 신체 활동 교육 세션(세션당 2시간)으로 구성된 6개월 프로그램이며 긍정적인 라이프스타일 선택을 위한 지식과 기술을 습득하는 데 도움이 되는 대화형 실습 활동을 포함합니다. 당뇨병 전증을 가진 개인을 대상으로 이러한 유형의 건강 관리 프로그램의 효과를 테스트하기 위한 파일럿 연구입니다.
행동: PREPARE 교육 프로그램
PREPARE는 "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating"의 약자이며 6개월간의 지역사회 기반 당뇨병 전단계 라이프스타일 및 행동 변화 개입 프로그램입니다. 여기에는 건강한 식습관과 신체 활동에 대해 각각 2시간씩 6개의 대화식 교육 세션이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 당뇨병 연구 및 교육 프로그램
다른: 컨트롤 암
대조군을 스스로 선택한 개인은 1회 2시간 그룹 교육 세션인 당뇨병 전증에 대한 현재 표준 치료를 받습니다. 또한 개인은 기준선과 6개월 및 1년 후 몇 가지 정보를 제공하도록 요청받습니다. 수집된 정보에는 식이 및 신체 활동 습관 기록과 제2형 당뇨병 발병 여부가 포함됩니다.
다른: 진료 기준 프레젠테이션
1회 2시간 그룹 당뇨병 전단계 교육 세션, 런던, 온타리오(캐나다)에서 당뇨병 전단계로 추천된 개인을 위한 표준으로 제공
다른 이름들:
  • 기준

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 평균 채소 및 과일 섭취량
기간: 기준선, 기준선 평가 후 6개월 및 12개월
세 시점에서 표준 3일 음식 섭취 기록 및 약물 로그 양식을 사용하여 데이터를 수집했습니다.
기준선, 기준선 평가 후 6개월 및 12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
하루 평균 신체 활동 시간(분)
기간: 기준선, 기준선 평가 후 6개월 및 12개월
7일 신체 활동 및 단계 기록 표준 양식을 사용하여 수집된 데이터.
기준선, 기준선 평가 후 6개월 및 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Brescia University College

수사관

  • 수석 연구원: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 5월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 7월 18일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GRT-2010-012

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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