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PREPARE: „Prädiabetes-Forschung und Bildung zur Förderung von Aktivität und verantwortungsbewusster Ernährung“ (PREPARE)

18. Juli 2011 aktualisiert von: Brescia University College

Ein gemeinschaftsbasiertes, patientenorientiertes Aufklärungsprogramm für einen gesunden Lebensstil für mittlere und ältere Erwachsene mit Prädiabetes, das die Bereitstellung von Gesundheitsdiensten stärkt und Personen mit hohem Diabetesrisiko in London, Ontario, unterstützt.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine 6-monatige gemeinschaftsbasierte Lebensstil- und Verhaltensänderungsintervention bei Prädiabetes (genannt PREPARE) für mittlere und ältere Erwachsene mit Prädiabetes zu einer positiven Änderung des Lebensstilverhaltens führt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dieses gemeinschaftsbasierte Projekt für einen gesunden Lebensstil richtet sich an Erwachsene mittleren Alters (30–59) und älter (60+) mit Prädiabetes – eine Bevölkerungsgruppe, bei der bekanntermaßen ein hohes Risiko für die Entwicklung von Typ-2-Diabetes besteht.

Dieses Projekt zielt darauf ab, eine sechsmonatige interdisziplinäre Bildungs- und Lebensstilverbesserungsintervention zu erstellen, durchzuführen und zu evaluieren, die den Schwerpunkt auf Zielsetzung und Selbstmanagementansätze legt, um Erwachsene mit Prädiabetes zu informieren, einzubeziehen, zu überwachen und dabei zu unterstützen, positive Lebensstiländerungen in London (Ontario) vorzunehmen. Kanada) Gemeinschaft.

Die Teilnehmer werden ermutigt, über ihren aktuellen Lebensstil, ihre Ressourcen und Barrieren nachzudenken, ihre Fähigkeiten, ihre Motivation und ihr Bewusstsein für die Ressourcen der Gemeinschaft zu verbessern und positive Veränderungen im Lebensstil vorzunehmen. Basierend auf einer soliden Partnerschaft zwischen kommunalen Gesundheitsdienstleistern und dem Brescia University College zielt die Prädiabetes-Initiative darauf ab, Menschen mit Prädiabetes durch Selbstmanagementansätze zu befähigen, Verhaltensweisen zu reduzieren, von denen bekannt ist, dass sie zur Entwicklung von Typ-2-Diabetes beitragen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

240

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G1H2
        • Rekrutierung
        • Brescia University College
        • Kontakt:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • Telefonnummer: 28255 519-432-8353
          • E-Mail: igiroux@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • Telefonnummer: 28034 519-432-8353
          • E-Mail: gmandich@uwo.ca
        • Hauptermittler:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene; 30 Jahre oder älter, wohnhaft in London (Ontario, Kanada) oder Umgebung (einschließlich Middlesex), bei denen derzeit von ihrem Gesundheitsdienstleister (z. B. Hausarzt) und die von einem Arzt an das Diabetes Education Centre von St. Joseph's Health Care London überwiesen wurden.
  • Berechtigte Teilnehmer dürfen derzeit nicht an einem anderen Bildungs- oder Forschungsprogramm zur Lebensstil- oder Verhaltensänderung teilnehmen; muss in der Lage sein, körperliche Aktivitäten mit geringer Belastung durchzuführen; muss in der Lage sein, sich ausgewogen zu ernähren; darf nicht stillen oder schwanger sein; Sie müssen in der Lage sein, ausreichend Englisch zu verstehen, um an den pädagogischen Diskussionen und Aktivitäten teilzunehmen und die erforderlichen Fragebögen auszufüllen.
  • Bei teilnahmeberechtigten Teilnehmern darf weder Typ-1- oder Typ-2-Diabetes noch eine andere Erkrankung (z. B. Diabetes) diagnostiziert werden. Krebs usw.) oder Verhaltens- oder psychiatrische Probleme (z. B. die Diagnose einer schweren Depression, Essstörung, Schizophrenie oder einer anderen psychischen Erkrankung), da dies die vollständige Teilnahme am Programm verhindert.

Ausschlusskriterien:

  • Nicht-Erwachsene; Erwachsene unter 30 Jahren; Erwachsene mit Wohnsitz außerhalb von London (Ontario, Kanada) und Umgebung; Erwachsene, bei denen derzeit kein Prädiabetes diagnostiziert wurde und die nicht von einem Arzt an das Diabetes Education Centre von St. Joseph's Health Care London überwiesen wurden
  • Personen, die derzeit an einem anderen Aufklärungs- oder Forschungsprogramm zur Lebensstil- oder Verhaltensänderung teilnehmen.
  • Unfähigkeit, körperliche Aktivitäten mit geringer Belastung auszuführen, z. B. an einen Stuhl gebunden zu sein oder eine eingeschränkte Mobilität zu haben;
  • Unfähigkeit, Nahrung normal zu kauen und zu verdauen und sich ausgewogen zu ernähren (z. B. aufgrund einer Vorerkrankung wie Morbus Crohn, Zöliakie oder einer anderen Verdauungserkrankung eine spezielle Diät einhalten, beispielsweise eine ballaststoffarme Diät oder eine enterale Ernährungsunterstützung);
  • Derzeit stillend oder schwanger;
  • Nicht in der Lage sein, die englische Sprache zu verstehen, zu lesen und zu schreiben; oder
  • Eine Diagnose von Typ-1- oder Typ-2-Diabetes oder einer anderen Erkrankung (z. B. Krebs usw.) oder Verhaltens- oder psychiatrische Probleme (z. B. die Diagnose einer schweren Depression, Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Essstörung (nicht anders angegeben) [EDNOS], Schizophrenie oder andere psychische Erkrankungen), die eine vollständige Teilnahme am Programm verhindern würden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: PREPARE-Bildungsprogramm
Dies ist ein 6-monatiges Programm, das aus monatlichen Schulungssitzungen zu Ernährung und körperlicher Aktivität (2 Stunden pro Sitzung) und interaktiven praktischen Aktivitäten besteht, die Ihnen helfen, Wissen und Fähigkeiten zu erwerben, um positive Entscheidungen für den Lebensstil zu treffen. Es handelt sich um eine Pilotstudie, um die Wirksamkeit eines solchen Gesundheitsprogramms bei Personen mit Prädiabetes zu testen.
PREPARE steht für „Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating“ und ist ein 6-monatiges gemeindebasiertes Interventionsprogramm zur Lebensstil- und Verhaltensänderung bei Prädiabetes. Es umfasst eine Reihe von sechs interaktiven Schulungssitzungen von jeweils zwei Stunden zu gesunder Ernährung und körperlicher Aktivität.
Andere Namen:
  • Prädiabetes-Forschungs- und Bildungsprogramm
Sonstiges: Steuerarm
Personen, die sich selbst für den Kontrollarm entscheiden, erhalten die aktuelle Standardbehandlung für Prädiabetes, bei der es sich um eine einmalige zweistündige Gruppenschulung handelt. Darüber hinaus werden die Personen gebeten, zu Studienbeginn sowie 6 Monate und 1 Jahr später einige Informationen bereitzustellen. Zu den gesammelten Informationen gehört eine Aufzeichnung der Ernährungs- und Bewegungsgewohnheiten sowie der Frage, ob sie an Typ-2-Diabetes erkrankt sind oder nicht.
Eine einmalige zweistündige Gruppenschulung zum Thema Prädiabetes, die als Standard für Personen angeboten wird, die wegen Prädiabetes in London, Ontario (Kanada) überwiesen werden.
Andere Namen:
  • Standard

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der pro Tag verzehrten Gemüse- und Obstportionen
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate nach der Baseline-Bewertung
Die Daten wurden mithilfe eines standardmäßigen 3-Tage-Nahrungsmittelaufnahme- und Medikamentenprotokollformulars zu den drei Zeitpunkten erfasst.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate nach der Baseline-Bewertung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
durchschnittliche Anzahl körperlicher Aktivitätsminuten pro Tag
Zeitfenster: Baseline, 6 Monate und 12 Monate nach der Baseline-Bewertung
Daten, die mithilfe eines Standardformulars für das 7-Tage-Protokoll für körperliche Aktivität und Schritte erfasst wurden.
Baseline, 6 Monate und 12 Monate nach der Baseline-Bewertung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

19. Juli 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Juli 2011

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2011

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur PREPARE-Bildungsprogramm

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