Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

FORBERED: "Prediabetes forskning og utdanning som fremmer aktivitet og ansvarlig spising" (PREPARE)

18. juli 2011 oppdatert av: Brescia University College

Et fellesskapsbasert sunn livsstil pasientsentrert utdanningsprogram for middels og eldre voksne med prediabetes, som styrker leveringen av helsetjenester og hjelper personer med høy risiko for diabetes i London, Ontario.

Hensikten med denne studien er å finne ut om en 6-måneders samfunnsbasert prediabetes livsstil og atferdsendring intervensjon (kalt, PREPARE) for middels og eldre voksne med prediabetes vil resultere i positiv livsstilsendring.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette samfunnsbaserte, sunne livsstilsprosjektet retter seg mot middels (30–59) og eldre (60+) voksne med prediabetes – en befolkning kjent for å ha høy risiko for utvikling av type 2 diabetes.

Dette prosjektet har som mål å skape, levere og evaluere en seks måneders tverrfaglig utdanning og livsstilsforbedringsintervensjon som legger vekt på målsetting og selvledelsestilnærminger for å informere, engasjere, overvåke og støtte voksne med prediabetes i å gjøre positive livsstilsendringer i London (Ontario, Canada) fellesskap.

Deltakerne oppfordres til å reflektere over deres nåværende livsstil, ressurser og barrierer, øke ferdigheter, motivasjon og bevissthet om samfunnsressurser og gjøre positive livsstilsendringer. Basert på et solid partnerskap mellom både samfunns- og helsetjenesteleverandører og Brescia University College, tar Prediabetes Initiative sikte på å styrke individer med prediabetes gjennom selvledelsestilnærminger for å redusere atferd som er kjent for å bidra til utvikling av type 2 diabetes.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

240

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G1H2
        • Rekruttering
        • Brescia University College
        • Ta kontakt med:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • Telefonnummer: 28255 519-432-8353
          • E-post: igiroux@uwo.ca
        • Ta kontakt med:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • Telefonnummer: 28034 519-432-8353
          • E-post: gmandich@uwo.ca
        • Hovedetterforsker:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne; 30 år eller eldre, bosatt i London (Ontario, Canada) eller området rundt (inkludert Middlesex), som for tiden har prediabetes diagnostisert av helsepersonell (f.eks. familielege) og som har blitt henvist til Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London av en lege.
  • Kvalifiserte deltakere må for øyeblikket ikke delta i et annet utdannings- eller forskningsprogram for livsstil eller atferdsendring; må kunne utføre fysisk aktivitet med lav effekt; må kunne spise et balansert kosthold; må ikke være ammende eller gravid; og må kunne forstå engelsk nok til å delta i de pedagogiske diskusjonene og aktivitetene og fylle ut nødvendige spørreskjemaer.
  • Kvalifiserte deltakere må ikke diagnostiseres med diabetes type 1 eller type 2, eller noen tilstand (f. kreft osv.) eller atferdsmessige eller psykiatriske problemer (som en diagnose av alvorlig depresjon, spiseforstyrrelse, schizofreni eller annen psykisk sykdom), da dette vil forhindre fullt engasjement i programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-voksne; voksne under 30 år; voksne som bor utenfor London (Ontario, Canada) og området rundt; voksne som for øyeblikket ikke har en diagnose prediabetes og som ikke har blitt henvist til Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London av en lege
  • Personer som for tiden deltar i en annen livsstil eller atferd endrer utdanning eller forskningsprogram.
  • Ikke være i stand til å utføre fysisk aktivitet med lav innvirkning, som å være stolbundet eller ha lav mobilitet;
  • Å være ute av stand til å tygge og fordøye maten normalt og spise et balansert kosthold (f. å være på en spesialisert diett som en lavfiberdiett eller enteral ernæringsstøtte på grunn av en allerede eksisterende tilstand, som Crohns sykdom, cøliaki eller annen fordøyelsessykdom);
  • Ammer for tiden eller er gravid;
  • Å være ute av stand til å forstå, lese og skrive det engelske språket; eller
  • Å ha en diagnose av diabetes type 1 eller type 2, eller en hvilken som helst tilstand (f. kreft osv.) eller atferdsmessige eller psykiatriske problemer (som en diagnose av alvorlig depresjon, anorexia nervosa, bulimia nervosa, spiseforstyrrelse som ikke er spesifisert på annen måte [EDNOS], schizofreni eller annen psykisk lidelse) som ville hindre fullt engasjement i programmet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: FORBERED utdanningsprogram
Dette er et 6-måneders program som består av månedlige ernærings- og fysisk aktivitetsopplæringsøkter (2 timer per økt) og inkluderer interaktive praktiske aktiviteter for å hjelpe deg å få kunnskap og ferdigheter til å ta positive livsstilsvalg. Det er en pilotstudie for å teste effektiviteten av denne typen helseprogram hos personer med prediabetes.
Atferdsmessig: FORBERED utdanningsprogram
PREPARE står for "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating" og er et 6-måneders samfunnsbasert prediabetes livsstil og atferdsendring intervensjonsprogram. Den inkluderer en serie på seks interaktive opplæringsøkter på to timer hver om sunt kosthold og fysisk aktivitet.
Andre navn:
  • Prediabetes forsknings- og utdanningsprogram
Annen: Kontrollarm
Individer som selv velger kontrollarmen mottar gjeldende standard for omsorg for prediabetes, som er en engangs 2-timers gruppeopplæringsøkt. I tillegg blir individene bedt om å gi noe informasjon ved baseline og 6 måneder og 1 år senere. Informasjonen som samles inn vil inkludere en oversikt over kostholds- og fysiske aktivitetsvaner og om de har utviklet type 2-diabetes eller ikke.
Annen: presentasjon av omsorgsstandard
En engangs 2-timers gruppe prediabetes opplæringsøkt, tilbudt som standard for personer henvist for prediabetes i London, Ontario (Canada)
Andre navn:
  • Standard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall grønnsaker og frukt porsjoner konsumert per dag
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Data samlet inn ved hjelp av en standard 3-dagers matinntaksjournal og medisinloggskjema på de tre tidspunktene.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder etter baseline-vurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
gjennomsnittlig antall fysiske aktivitetsminutter per dag
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder etter baseline-vurderingen
Data samlet inn ved hjelp av et standardskjema for 7-dagers fysisk aktivitet og trinnlogg.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder etter baseline-vurderingen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Brescia University College

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2011

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GRT-2010-012

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere