- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01396772
ПОДГОТОВЬТЕСЬ: «Исследования и образование в области преддиабета, пропагандирующие активность и ответственное питание» (PREPARE)
Ориентированная на пациента образовательная программа здорового образа жизни для людей среднего и пожилого возраста с преддиабетом, которая укрепляет предоставление медицинских услуг и помогает лицам с высоким риском развития диабета в Лондоне, Онтарио.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Этот общественный проект по здоровому образу жизни нацелен на взрослых людей среднего (30-59 лет) и старшего возраста (60+) с преддиабетом — группу населения, которая, как известно, подвержена высокому риску развития диабета 2 типа.
Этот проект направлен на создание, проведение и оценку шестимесячного междисциплинарного обучения и вмешательства по улучшению образа жизни, в котором особое внимание уделяется постановке целей и подходам к самоуправлению для информирования, вовлечения, мониторинга и поддержки взрослых с преддиабетом в позитивных изменениях образа жизни в Лондоне (Онтарио, Канада) сообщества.
Участникам предлагается подумать о своем нынешнем образе жизни, ресурсах и препятствиях, повысить навыки, мотивацию и осведомленность о ресурсах сообщества, а также внести позитивные изменения в образ жизни. Основанная на прочном партнерстве между поставщиками медицинских услуг и Университетским колледжем Брешии, Инициатива по борьбе с преддиабетом направлена на расширение прав и возможностей людей с преддиабетом с помощью подходов к самоконтролю, чтобы уменьшить поведение, которое, как известно, способствует развитию диабета 2 типа.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6G1H2
- Рекрутинг
- Brescia University College
-
Контакт:
- Isabelle T. Giroux, PhD
- Номер телефона: 28255 519-432-8353
- Электронная почта: igiroux@uwo.ca
-
Контакт:
- Gillian Mandich, BhSc
- Номер телефона: 28034 519-432-8353
- Электронная почта: gmandich@uwo.ca
-
Главный следователь:
- Isabelle T. Giroux, PhD, RD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Взрослые люди; 30 лет и старше, проживающие в Лондоне (Онтарио, Канада) или его окрестностях (включая Миддлсекс), у которых в настоящее время лечащий врач диагностировал преддиабет (например, семейный врач) и которые были направлены лечащим врачом в Диабетический образовательный центр St. Joseph's Health Care London.
- Приемлемые участники не должны в настоящее время участвовать в другой образовательной или исследовательской программе по изменению образа жизни или поведения; должен быть в состоянии выполнять физическую активность с низкой ударной нагрузкой; нужно уметь сбалансированно питаться; не должна быть кормящей или беременной; и должен понимать английский язык в достаточной степени, чтобы участвовать в образовательных дискуссиях и мероприятиях и заполнять необходимые анкеты.
- У правомочных участников не должен быть диагностирован диабет 1 или 2 типа или какое-либо заболевание (например, рак и т. д.), а также поведенческие или психические проблемы (например, диагноз «тяжелая депрессия», расстройство пищевого поведения, шизофрения или другое психическое заболевание), поскольку это препятствует полноценному участию в программе.
Критерий исключения:
- Не взрослые; взрослые до 30 лет; взрослые, проживающие за пределами Лондона (Онтарио, Канада) и его окрестностей; взрослые, у которых в настоящее время нет диагноза преддиабета и которые не были направлены врачом в Диабетический образовательный центр St. Joseph's Health Care London.
- Лица, ведущие в настоящее время другой образ жизни или поведение, меняют образовательную или исследовательскую программу.
- Неспособность выполнять физическую активность с низким воздействием, например, прикованность к креслу или низкая подвижность;
- Неспособность нормально пережевывать и переваривать пищу и соблюдать сбалансированную диету (например, нахождение на специальной диете, такой как диета с низким содержанием клетчатки или поддерживающее энтеральное питание, из-за ранее существовавшего состояния, такого как болезнь Крона, глютеновая болезнь или другое заболевание пищеварения);
- В настоящее время кормите грудью или беременны;
- Неспособность понимать, читать и писать на английском языке; или
- Диагноз диабета 1 или 2 типа или любое заболевание (например, рак и т. д.) или поведенческие или психические проблемы (такие как диагноз большой депрессии, нервной анорексии, нервной булимии, расстройства пищевого поведения, не уточненного иначе [EDNOS], шизофрении или другого психического заболевания), которые мешают полноценному участию в программе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ПОДГОТОВЬТЕ образовательную программу
Это 6-месячная программа, которая состоит из ежемесячных занятий по питанию и физической активности (по 2 часа каждое) и включает в себя интерактивные практические занятия, которые помогут вам получить знания и навыки для принятия позитивных решений в отношении образа жизни.
Это пилотное исследование для проверки эффективности этого типа программы медицинского обслуживания у людей с преддиабетом.
|
PREPARE расшифровывается как «Исследования и образование в области преддиабета, продвигающая деятельность и ответственное питание» и представляет собой 6-месячную программу вмешательства в образ жизни и поведение при преддиабете на уровне сообщества.
Он включает в себя серию из шести интерактивных учебных занятий по два часа каждое, посвященных здоровому питанию и физической активности.
Другие имена:
|
|
Другой: Рычаг управления
Лица, самостоятельно выбравшие контрольную группу, получают текущий стандарт лечения преддиабета, который представляет собой разовое двухчасовое групповое обучение.
Кроме того, людей просят предоставить некоторую информацию на исходном уровне, а также через 6 месяцев и 1 год.
Собранная информация будет включать записи о диетических привычках и физической активности, а также о том, развился ли у них диабет 2 типа.
|
Одноразовое двухчасовое групповое обучение по преддиабету, предлагаемое в качестве стандарта для лиц, направленных по поводу преддиабета в Лондоне, Онтарио (Канада).
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Среднее количество порций овощей и фруктов, потребляемых в день
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев после исходной оценки
|
Данные, собранные с использованием стандартной 3-дневной записи о приеме пищи и журнале приема лекарств в трех временных точках.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев после исходной оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
среднее количество минут физической активности в день
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев после исходной оценки
|
Данные, собранные с использованием стандартной формы 7-дневной физической активности и журнала шагов.
|
Исходный уровень, 6 месяцев и 12 месяцев после исходной оценки
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GRT-2010-012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .