PREPARE: "Recherche et éducation sur le prédiabète favorisant l'activité et l'alimentation responsable" (PREPARE)
18 juillet 2011 mis à jour par: Brescia University College
Un programme communautaire d'éducation axé sur le patient et axé sur les modes de vie sains pour les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de prédiabète, qui renforce la prestation des services de santé et aide les personnes à risque élevé de diabète à London, en Ontario.
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention communautaire de 6 mois sur le style de vie et le changement de comportement du prédiabète (appelée PREPARE) pour les adultes d'âge moyen et plus âgés atteints de prédiabète entraînera un changement positif du comportement de style de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ce projet communautaire sur les modes de vie sains cible les adultes d'âge moyen (30 à 59 ans) et plus âgés (60 ans et plus) atteints de prédiabète - une population connue pour être à haut risque de développer un diabète de type 2.
Ce projet vise à créer, offrir et évaluer une intervention interdisciplinaire d'éducation et d'amélioration du mode de vie de six mois qui met l'accent sur l'établissement d'objectifs et les approches d'autogestion pour informer, engager, surveiller et aider les adultes atteints de prédiabète à apporter des changements positifs à leur mode de vie dans la région de London (Ontario, Canada).
Les participants sont encouragés à réfléchir à leur mode de vie actuel, à leurs ressources et à leurs obstacles, à accroître leurs compétences, leur motivation et leur sensibilisation aux ressources communautaires et à apporter des changements positifs à leur mode de vie. Basée sur un partenariat solide entre la communauté - les fournisseurs de services de santé et le Brescia University College, l'Initiative sur le prédiabète vise à autonomiser les personnes atteintes de prédiabète grâce à des approches d'autogestion afin de réduire les comportements connus pour contribuer au développement du diabète de type 2.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
240
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6G1H2
- Recrutement
- Brescia University College
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Contact:
- Isabelle T. Giroux, PhD
- Numéro de téléphone: 28255 519-432-8353
- E-mail: igiroux@uwo.ca
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Contact:
- Gillian Mandich, BhSc
- Numéro de téléphone: 28034 519-432-8353
- E-mail: gmandich@uwo.ca
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Chercheur principal:
- Isabelle T. Giroux, PhD, RD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Adultes; 30 ans ou plus, résidant à London (Ontario, Canada) ou dans les environs (y compris Middlesex), qui ont actuellement un prédiabète diagnostiqué par leur fournisseur de soins de santé (par ex. médecin de famille) et qui ont été orientés vers le Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London par un médecin.
- Les participants éligibles ne doivent pas participer actuellement à un autre programme d'éducation ou de recherche sur le changement de mode de vie ou de comportement ; doit être capable d'effectuer une activité physique à faible impact; doit pouvoir avoir une alimentation équilibrée; ne doit pas être allaitante ou enceinte; et doit être capable de comprendre suffisamment l'anglais pour participer aux discussions et activités éducatives et pour remplir les questionnaires requis.
- Les participants éligibles ne doivent pas avoir reçu de diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2, ou de toute condition (par ex. cancer, etc.) ou des problèmes comportementaux ou psychiatriques (tels qu'un diagnostic de dépression majeure, de trouble de l'alimentation, de schizophrénie ou d'une autre maladie mentale), car cela empêchera l'engagement complet dans le programme.
Critère d'exclusion:
- Non-adultes ; adultes de moins de 30 ans; les adultes résidant à l'extérieur de London (Ontario, Canada) et des environs ; les adultes qui n'ont pas actuellement de diagnostic de prédiabète et qui n'ont pas été référés au Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London par un médecin
- Les personnes qui participent actuellement à un autre programme d'éducation ou de recherche sur le changement de mode de vie ou de comportement.
- Ne pas être capable d'effectuer une activité physique à faible impact, comme être assis sur une chaise ou avoir une faible mobilité ;
- Être incapable de mâcher et de digérer les aliments normalement et d'avoir une alimentation équilibrée (par ex. suivre un régime spécialisé tel qu'un régime pauvre en fibres ou un soutien nutritionnel entéral en raison d'une affection préexistante, telle que la maladie de Crohn, la maladie coeliaque ou une autre maladie digestive) ;
- En train d'allaiter ou d'être enceinte ;
- Ne pas comprendre, lire et écrire la langue anglaise ; ou
- Avoir un diagnostic de diabète de type 1 ou de type 2, ou toute condition (par ex. cancer, etc.) ou des problèmes comportementaux ou psychiatriques (tels qu'un diagnostic de dépression majeure, d'anorexie mentale, de boulimie mentale, de trouble de l'alimentation non spécifié [EDNOS], de schizophrénie ou d'une autre maladie mentale) qui empêcheraient un engagement total dans le programme.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PREPARER le programme éducatif
Il s'agit d'un programme de 6 mois qui consiste en des séances mensuelles d'éducation sur la nutrition et l'activité physique (2 heures par séance) et comprend des activités pratiques interactives pour vous aider à acquérir des connaissances et des compétences pour faire des choix de vie positifs.
Il s'agit d'une étude pilote visant à tester l'efficacité de ce type de programme de soins de santé chez les personnes atteintes de prédiabète.
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PREPARE signifie "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating" et est un programme communautaire d'intervention sur le mode de vie et le changement de comportement du prédiabète d'une durée de 6 mois.
Il comprend une série de six séances éducatives interactives de deux heures chacune sur la saine alimentation et l'activité physique.
Autres noms:
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Autre: Bras de commande
Les personnes qui sélectionnent elles-mêmes le bras témoin reçoivent la norme de soins actuelle pour le prédiabète, qui est une séance d'éducation de groupe unique de 2 heures.
De plus, les individus sont invités à fournir des informations au départ et 6 mois et 1 an plus tard.
Les informations recueillies comprendront un registre des habitudes alimentaires et d'activité physique et s'ils ont ou non développé un diabète de type 2.
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Une séance d'éducation de groupe unique de 2 heures sur le prédiabète, offerte comme norme pour les personnes référées pour le prédiabète à London, Ontario (Canada)
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre moyen de portions de fruits et légumes consommées par jour
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois après l'évaluation de base
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Données recueillies à l'aide d'un formulaire standard d'enregistrement des apports alimentaires sur 3 jours et de journal des médicaments aux trois moments.
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Baseline, 6 mois et 12 mois après l'évaluation de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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nombre moyen de minutes d'activité physique par jour
Délai: Baseline, 6 mois et 12 mois après l'évaluation de base
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Données recueillies à l'aide d'un formulaire standard d'activité physique sur 7 jours et de journal des pas.
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Baseline, 6 mois et 12 mois après l'évaluation de base
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2011
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juin 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2011
Première publication (Estimation)
19 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 juillet 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2011
Dernière vérification
1 juillet 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GRT-2010-012
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