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PREPARE: "Pesquisa e Educação sobre Pré-diabetes Promovendo Atividade e Alimentação Responsável" (PREPARE)

18 de julho de 2011 atualizado por: Brescia University College

Um programa educacional de estilo de vida saudável baseado na comunidade e centrado no paciente para adultos de meia idade e mais velhos com pré-diabetes, que fortalece a prestação de serviços de saúde e auxilia indivíduos com alto risco de diabetes em London, Ontário.

O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de mudança de comportamento e estilo de vida de pré-diabetes baseada na comunidade de 6 meses (chamada PREPARE) para adultos de meia idade e idosos com pré-diabetes resultará em mudança de comportamento de estilo de vida positiva.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este projeto de estilo de vida saudável baseado na comunidade visa adultos de meia idade (30-59) e mais velhos (60+) com pré-diabetes - uma população conhecida por estar em alto risco de desenvolvimento de diabetes tipo 2.

Este projeto tem como objetivo criar, entregar e avaliar uma educação interdisciplinar de seis meses e uma intervenção de melhoria do estilo de vida que enfatize o estabelecimento de metas e abordagens de autogestão para informar, envolver, monitorar e apoiar adultos com pré-diabetes em fazer mudanças positivas no estilo de vida em Londres (Ontário, Canadá) comunidade.

Os participantes são encorajados a refletir sobre seu estilo de vida atual, recursos e barreiras, aumentar habilidades, motivação e conscientização sobre os recursos da comunidade e fazer mudanças positivas no estilo de vida. Com base em uma sólida parceria entre a comunidade - provedores de serviços de saúde e o Brescia University College, a Prediabetes Initiative visa capacitar indivíduos com pré-diabetes por meio de abordagens de autogerenciamento para reduzir comportamentos conhecidos por contribuir para o desenvolvimento do diabetes tipo 2.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

240

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • London, Ontario, Canadá, N6G1H2
        • Recrutamento
        • Brescia University College
        • Contato:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • Número de telefone: 28255 519-432-8353
          • E-mail: igiroux@uwo.ca
        • Contato:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • Número de telefone: 28034 519-432-8353
          • E-mail: gmandich@uwo.ca
        • Investigador principal:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos; 30 anos de idade ou mais, residindo em Londres (Ontário, Canadá) ou arredores (incluindo Middlesex), que atualmente tem pré-diabetes diagnosticado por seu médico (por exemplo, médico de família) e que foram encaminhados ao Diabetes Education Center do St. Joseph's Health Care London por um médico.
  • Os participantes elegíveis não devem estar participando atualmente de outro programa de educação ou pesquisa sobre mudança de estilo de vida ou comportamento; deve ser capaz de realizar atividade física de baixo impacto; deve ser capaz de comer uma dieta equilibrada; não deve estar amamentando ou grávida; e deve ser capaz de entender o inglês o suficiente para participar das discussões e atividades educacionais e preencher os questionários necessários.
  • Os participantes elegíveis não devem ser diagnosticados com diabetes tipo 1 ou tipo 2, ou qualquer condição (por exemplo, câncer, etc) ou problemas comportamentais ou psiquiátricos (como diagnóstico de depressão maior, transtorno alimentar, esquizofrenia ou outra doença mental), pois isso impedirá o envolvimento total no programa.

Critério de exclusão:

  • Não adultos; adultos com menos de 30 anos de idade; adultos residentes fora de Londres (Ontário, Canadá) e arredores; adultos que atualmente não têm diagnóstico de pré-diabetes e não foram encaminhados ao Centro de Educação em Diabetes do St. Joseph's Health Care London por um médico
  • Indivíduos que atualmente participam de outro programa educacional ou de pesquisa sobre mudança de estilo de vida ou comportamento.
  • Não ser capaz de realizar atividade física de baixo impacto, como ficar preso a uma cadeira ou ter baixa mobilidade;
  • Ser incapaz de mastigar e digerir os alimentos normalmente e de comer uma dieta equilibrada (p. estar em uma dieta especializada, como dieta pobre em fibras ou suporte nutricional enteral devido a uma condição pré-existente, como doença de Crohn, doença celíaca ou outra doença digestiva);
  • Atualmente amamentando ou estando grávida;
  • Ser incapaz de compreender, ler e escrever a língua inglesa; ou
  • Ter um diagnóstico de diabetes tipo 1 ou tipo 2, ou qualquer condição (por exemplo, câncer, etc) ou problemas comportamentais ou psiquiátricos (como diagnóstico de depressão maior, anorexia nervosa, bulimia nervosa, transtorno alimentar não especificado de outra forma [EDNOS], esquizofrenia ou outra doença mental) que impediria o envolvimento total no programa.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Programa de educação PREPARAR
Este é um programa de 6 meses que consiste em sessões mensais de educação nutricional e atividade física (2 horas por sessão) e inclui atividades práticas interativas para ajudá-lo a adquirir conhecimento e habilidades para fazer escolhas positivas de estilo de vida. É um estudo piloto para testar a eficácia deste tipo de programa de saúde em indivíduos com pré-diabetes.
PREPARE significa "Pesquisa em Pré-diabetes e Educação Promovendo Atividade e Alimentação Responsável" e é um programa de intervenção de mudança de estilo de vida e comportamento de pré-diabetes com duração de 6 meses. Inclui uma série de seis sessões de educação interativa de duas horas cada sobre alimentação saudável e atividade física.
Outros nomes:
  • Programa de Pesquisa e Educação sobre Pré-diabetes
Outro: Braço de controle
Os indivíduos que selecionam o braço de controle recebem o padrão atual de atendimento para pré-diabetes, que é uma sessão única de educação em grupo de 2 horas. Além disso, os indivíduos são solicitados a fornecer algumas informações no início do estudo e 6 meses e 1 ano depois. As informações coletadas incluirão um registro de hábitos alimentares e de atividade física e se desenvolveram ou não diabetes tipo 2.
Uma sessão única de educação para pré-diabetes de 2 horas em grupo, oferecida como padrão para indivíduos encaminhados para pré-diabetes em London, Ontário (Canadá)
Outros nomes:
  • Padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número médio de porções de vegetais e frutas consumidas por dia
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses após a avaliação da linha de base
Dados coletados usando um formulário padrão de registro de ingestão alimentar de 3 dias e registro de medicação nos três pontos de tempo.
Linha de base, 6 meses e 12 meses após a avaliação da linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
número médio de minutos de atividade física por dia
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses após a avaliação da linha de base
Dados coletados usando um formulário padrão de 7 dias de atividade física e registro de passos.
Linha de base, 6 meses e 12 meses após a avaliação da linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de julho de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de julho de 2011

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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