准备：“糖尿病前期研究和教育促进活动和负责任的饮食” (PREPARE)
2011年7月18日 更新者：Brescia University College
一项以社区为基础的以患者为中心的健康生活方式教育计划，针对患有糖尿病前期的中老年人，该计划加强了健康服务的提供，并为安大略省伦敦市的糖尿病高危人群提供帮助。
本研究的目的是确定对患有糖尿病前期的中老年人进行为期 6 个月的基于社区的糖尿病前期生活方式和行为改变干预（称为 PREPARE）是否会导致积极的生活方式行为改变。
研究概览
详细说明
这个以社区为基础的健康生活方式项目针对患有前驱糖尿病的中年（30-59 岁）和老年（60 岁以上）成年人——已知这些人群是 2 型糖尿病发展的高危人群。
该项目旨在创建、提供和评估为期六个月的跨学科教育和生活方式改善干预措施，强调目标设定和自我管理方法，以告知、参与、监测和支持患有前驱糖尿病的成年人在伦敦（安大略省，安大略省，加拿大）社区。
鼓励参与者反思他们目前的生活方式、资源和障碍，提高技能、动力和对社区资源的认识，并做出积极的生活方式改变。 基于社区卫生服务提供者和布雷西亚大学学院之间的牢固合作关系，前驱糖尿病倡议旨在通过自我管理方法增强前驱糖尿病患者的能力，以减少已知会导致 2 型糖尿病发展的行为。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
240
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6G1H2
- 招聘中
- Brescia University College
-
接触：
- Isabelle T. Giroux, PhD
- 电话号码：28255 519-432-8353
- 邮箱：igiroux@uwo.ca
-
接触：
- Gillian Mandich, BhSc
- 电话号码：28034 519-432-8353
- 邮箱：gmandich@uwo.ca
-
首席研究员：
- Isabelle T. Giroux, PhD, RD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 成年人; 30 岁或以上，居住在伦敦（加拿大安大略省）或周边地区（包括米德尔塞克斯），目前被其医疗保健提供者诊断为糖尿病前期（例如 家庭医生），并已被医生转介到伦敦圣约瑟夫医疗保健中心的糖尿病教育中心。
- 符合条件的参与者当前不得参与其他生活方式或行为改变教育或研究计划；必须能够进行低影响的体育活动；必须能够均衡饮食；不得哺乳或怀孕；并且必须能够理解足够的英语以参与教育讨论和活动并填写所需的问卷。
- 符合条件的参与者不得被诊断患有 1 型或 2 型糖尿病，或任何病症（例如 癌症等）或行为或精神问题（如重度抑郁症、进食障碍、精神分裂症或其他精神疾病的诊断），因为这将妨碍完全参与该计划。
排除标准：
- 非成人； 30岁以下的成年人；居住在伦敦（加拿大安大略省）及周边地区以外的成年人；目前未被诊断为糖尿病前期且未被医生转诊至伦敦圣约瑟夫医疗保健糖尿病教育中心的成年人
- 目前正在参与另一种生活方式或行为改变教育或研究计划的个人。
- 无法进行低影响的体育活动，例如坐在椅子上或行动不便；
- 无法正常咀嚼和消化食物以及均衡饮食（例如 由于克罗恩病、乳糜泻或其他消化系统疾病等既往病症而采用低纤维饮食或肠内营养支持等特殊饮食）；
- 目前正在哺乳或怀孕；
- 无法理解、阅读和书写英语；或者
- 诊断为 1 型或 2 型糖尿病，或任何病症（例如 癌症等）或行为或精神问题（如诊断为重度抑郁症、神经性厌食症、神经性贪食症、未另行说明的进食障碍 [EDNOS]、精神分裂症或其他精神疾病），这些问题会妨碍全面参与该计划。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：准备教育计划
这是一个为期 6 个月的计划，包括每月一次的营养和体育活动教育课程（每节课 2 小时），还包括交互式实践活动，以帮助您获得知识和技能，从而做出积极的生活方式选择。
这是一项试验性研究，旨在测试此类医疗保健计划对糖尿病前期患者的有效性。
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PREPARE 代表“糖尿病前期研究和教育促进活动和负责任的饮食”，是一项为期 6 个月的基于社区的糖尿病前期生活方式和行为改变干预计划。
它包括一系列六个互动教育课程，每个课程两个小时，内容涉及健康饮食和身体活动。
其他名称：
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其他：控制臂
自选控制组的个人接受当前的前驱糖尿病护理标准，即一次性 2 小时的小组教育课程。
此外，要求个人在基线时以及 6 个月和 1 年后提供一些信息。
收集的信息将包括饮食和身体活动习惯的记录，以及他们是否患有 2 型糖尿病。
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一次 2 小时的小组糖尿病前期教育课程，作为在伦敦安大略省（加拿大）转诊的糖尿病前期个人的标准提供
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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平均每天消耗的蔬菜和水果份数
大体时间：基线、基线评估后 6 个月和 12 个月
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在三个时间点使用标准的 3 天食物摄入记录和药物日志表格收集数据。
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基线、基线评估后 6 个月和 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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每天平均体力活动分钟数
大体时间：基线、基线评估后 6 个月和 12 个月
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使用 7 天身体活动和步数日志标准表格收集的数据。
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基线、基线评估后 6 个月和 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Isabelle T. Giroux, PhD、Brescia University College
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年5月1日
初级完成 (预期的)
2013年6月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年7月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年7月18日
最后验证
2011年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.