VALMISTELU: "Prediabetes-tutkimus ja koulutus, joka edistää aktiivisuutta ja vastuullista syömistä" (PREPARE)
maanantai 18. heinäkuuta 2011 päivittänyt: Brescia University College
Yhteisöpohjainen terveellisen elämäntavan potilaskeskeinen koulutusohjelma keski- ja iäkkäille aikuisille, joilla on esidiabetes, joka vahvistaa terveyspalvelujen tarjontaa ja auttaa henkilöitä, joilla on korkea diabetesriski Lontoossa, Ontariossa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, johtaako 6 kuukauden yhteisöpohjainen prediabeteksen elintapojen ja käyttäytymisen muutosinterventio (kutsutaan PREPARE) keski- ja vanhemmille aikuisille, joilla on prediabetes, positiiviseen elämäntapamuutokseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä yhteisöpohjainen terveellisten elämäntapojen projekti on suunnattu keski-ikäisille (30-59) ja vanhemmille (60+) aikuisille, joilla on esidiabetes – väestöön, jolla tiedetään olevan suuri riski sairastua tyypin 2 diabetekseen.
Tämän hankkeen tavoitteena on luoda, toteuttaa ja arvioida kuuden kuukauden tieteidenvälinen koulutus- ja elämäntapojen parantamisinterventio, jossa painotetaan tavoitteiden asettamista ja itsehallinnon lähestymistapoja, joilla tiedotetaan, sitoutetaan, seurataan ja tuetaan aikuisia, joilla on esidiabetes positiivisten elämäntapamuutosten tekemisessä Lontoossa (Ontario, Kanada) yhteisö.
Osallistujia rohkaistaan pohtimaan nykyistä elämäntapaansa, resurssejaan ja esteitään, lisäämään taitojaan, motivaatiota ja tietoisuutta yhteisön resursseista sekä tekemään myönteisiä elämäntapamuutoksia. Prediabetes Initiative perustuu vankkaan kumppanuuteen sekä yhteisön terveyspalvelujen tarjoajien ja Brescia University Collegen välillä, ja sen tavoitteena on antaa esidiabeteksesta kärsiville henkilöille mahdollisuus itsehoitomenetelmien avulla vähentää käyttäytymistä, jonka tiedetään edistävän tyypin 2 diabeteksen kehittymistä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
240
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G1H2
- Rekrytointi
- Brescia University College
-
Ottaa yhteyttä:
- Isabelle T. Giroux, PhD
- Puhelinnumero: 28255 519-432-8353
- Sähköposti: igiroux@uwo.ca
-
Ottaa yhteyttä:
- Gillian Mandich, BhSc
- Puhelinnumero: 28034 519-432-8353
- Sähköposti: gmandich@uwo.ca
-
Päätutkija:
- Isabelle T. Giroux, PhD, RD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset; 30-vuotiaat tai sitä vanhemmat, jotka asuvat Lontoossa (Ontario, Kanada) tai ympäröivällä alueella (mukaan lukien Middlesex), joilla on tällä hetkellä terveydenhuollon tarjoajan diagnosoima prediabetes (esim. perhelääkäri) ja jotka lääkäri on lähettänyt Diabetes Education Center of St. Joseph's Health Care Londoniin.
- Tukikelpoiset osallistujat eivät saa tällä hetkellä osallistua muuhun elämäntapa- tai käyttäytymismuutoskoulutukseen tai -tutkimusohjelmaan. on kyettävä suorittamaan vähävaikutteista fyysistä toimintaa; on voitava syödä tasapainoista ruokavaliota; ei saa olla imettävä tai raskaana; ja hänen tulee ymmärtää englantia tarpeeksi voidakseen osallistua koulutuskeskusteluihin ja -toimintoihin sekä täyttää vaaditut kyselylomakkeet.
- Osallistujilla ei saa olla tyypin 1 tai tyypin 2 diabetesta tai mitään sairautta (esim. syöpä jne.) tai käyttäytymis- tai psykiatrisia ongelmia (kuten vakavan masennuksen, syömishäiriön, skitsofrenian tai muun mielen sairauden diagnoosi), koska tämä estää täysimääräisen osallistumisen ohjelmaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Muut kuin aikuiset; alle 30-vuotiaat aikuiset; Lontoon (Ontario, Kanada) ja ympäröivän alueen ulkopuolella asuvat aikuiset; aikuiset, joilla ei tällä hetkellä ole esidiabeteksen diagnoosia ja joita lääkäri ei ole lähettänyt Diabetes Education Center of St. Joseph's Health Care Londoniin
- Henkilöt, jotka osallistuvat parhaillaan toiseen elämäntapa- tai käyttäytymismuutoskoulutukseen tai -tutkimusohjelmaan.
- Ei pysty suorittamaan vähävaikutteista fyysistä toimintaa, kuten istuminen tuoliin tai vähäinen liikkuvuus;
- Ei pysty pureskelemaan ja sulattamaan ruokaa normaalisti ja syömään tasapainoista ruokavaliota (esim. erityisruokavalio, kuten vähäkuituinen ruokavalio tai enteraalinen ravitsemustuki olemassa olevan sairauden, kuten Crohnin taudin, keliakian tai muun ruoansulatuskanavan sairauden vuoksi);
- tällä hetkellä imetys tai raskaana oleva;
- kyvyttömyys ymmärtää, lukea ja kirjoittaa englannin kieltä; tai
- Sinulla on diagnosoitu tyypin 1 tai tyypin 2 diabetes tai mikä tahansa sairaus (esim. syöpä jne.) tai käyttäytymis- tai psykiatriset ongelmat (kuten vakavan masennuksen, anorexia nervosan, bulimia nervosan diagnoosi, syömishäiriö, jota ei ole määritelty muualla [EDNOS], skitsofrenia tai muu mielenterveyshäiriö), jotka estäisivät täysimääräisen osallistumisen ohjelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VALMISTAA koulutusohjelma
Tämä on 6 kuukauden ohjelma, joka koostuu kuukausittain ravitsemus- ja liikuntavalistusistunnoista (2 tuntia per istunto) ja sisältää interaktiivisia käytännön toimintoja, jotka auttavat sinua hankkimaan tietoja ja taitoja positiivisten elämäntapavalinnan tekemiseen.
Kyseessä on pilottitutkimus, jolla testataan tämän tyyppisen terveydenhuolto-ohjelman tehokkuutta esidiabeteksesta kärsivillä henkilöillä.
|
PREPARE on lyhenne sanoista "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating" ja on 6 kuukauden yhteisöpohjainen prediabetes-elämäntapa- ja käyttäytymismuutosohjelma.
Se sisältää kuusi interaktiivista kahden tunnin koulutustilaisuutta terveellisestä syömisestä ja liikunnasta.
Muut nimet:
|
|
Muut: Ohjausvarsi
Kontrolliryhmän itse valitsevat henkilöt saavat nykyisen diabeteksen hoitostandardin, joka on kertaluonteinen 2 tunnin ryhmäopetus.
Lisäksi henkilöitä pyydetään antamaan joitakin tietoja lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ja 1 vuoden kuluttua.
Kerätyt tiedot sisältävät tiedot ruokavalio- ja fyysisen aktiivisuuden tottumuksista ja siitä, onko heillä kehittynyt tyypin 2 diabetes.
|
Kertaluonteinen 2 tunnin ryhmä esidiabeteksen koulutustilaisuus, joka tarjotaan vakiona henkilöille, jotka on lähetetty esidiabetekseen Lontoossa, Ontariossa (Kanada)
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kasvis- ja hedelmäannosten määrä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Tiedot kerättiin käyttämällä vakiomuotoista 3 päivän ravinnonsaantipöytäkirjaa ja lääkelokilomaketta kolmena ajankohtana.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
keskimääräinen liikuntaminuuttien määrä päivässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Tiedot kerätään 7 päivän fyysisen aktiivisuuden ja askellokin vakiolomakkeella.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja 12 kuukautta lähtötilanteen arvioinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. toukokuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 19. heinäkuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. heinäkuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GRT-2010-012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .