VOORBEREIDEN: "Onderzoek en onderwijs op het gebied van prediabetes ter bevordering van activiteit en verantwoord eten" (PREPARE)
18 juli 2011 bijgewerkt door: Brescia University College
Een op de gemeenschap gebaseerd, patiëntgericht onderwijsprogramma voor een gezonde levensstijl voor midden- en oudere volwassenen met prediabetes, dat de levering van gezondheidsdiensten versterkt en personen met een hoog risico op diabetes helpt in London, Ontario.
Het doel van deze studie is om te bepalen of een 6 maanden durende community-based prediabetes leefstijl- en gedragsveranderingsinterventie (PREPARE genaamd) voor midden- en oudere volwassenen met prediabetes zal resulteren in een positieve gedragsverandering in levensstijl.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit op de gemeenschap gebaseerde project voor een gezonde levensstijl richt zich op midden- (30-59) en oudere (60+) volwassenen met prediabetes - een populatie waarvan bekend is dat ze een hoog risico loopt op de ontwikkeling van diabetes type 2.
Dit project heeft tot doel een zes maanden durende interdisciplinaire interventie voor onderwijs en levensstijlverbetering te creëren, af te leveren en te evalueren die de nadruk legt op het stellen van doelen en zelfmanagementbenaderingen om volwassenen met prediabetes te informeren, te betrekken, te volgen en te ondersteunen bij het maken van positieve levensstijlveranderingen in de London (Ontario, Canada) gemeenschap.
Deelnemers worden aangemoedigd om na te denken over hun huidige levensstijl, middelen en barrières, vaardigheden, motivatie en bewustzijn van gemeenschapsmiddelen te vergroten en positieve levensstijlveranderingen aan te brengen. Het Prediabetes-initiatief is gebaseerd op een solide samenwerking tussen zowel zorgverleners in de gemeenschap - gezondheidszorg als Brescia University College en heeft tot doel individuen met prediabetes in hun kracht te zetten door middel van zelfmanagementbenaderingen om gedrag te verminderen waarvan bekend is dat het bijdraagt aan de ontwikkeling van diabetes type 2.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
240
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6G1H2
- Werving
- Brescia University College
-
Contact:
- Isabelle T. Giroux, PhD
- Telefoonnummer: 28255 519-432-8353
- E-mail: igiroux@uwo.ca
-
Contact:
- Gillian Mandich, BhSc
- Telefoonnummer: 28034 519-432-8353
- E-mail: gmandich@uwo.ca
-
Hoofdonderzoeker:
- Isabelle T. Giroux, PhD, RD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen; 30 jaar of ouder, woonachtig in Londen (Ontario, Canada) of omgeving (inclusief Middlesex), die momenteel prediabetes hebben gediagnosticeerd door hun zorgverlener (bijv. huisarts) en die door een arts zijn doorverwezen naar het Diabetes Education Centre van St. Joseph's Health Care London.
- In aanmerking komende deelnemers mogen momenteel niet deelnemen aan een ander onderwijs- of onderzoeksprogramma op het gebied van levensstijl of gedragsverandering; moet fysieke activiteit met een lage impact kunnen uitvoeren; moet een uitgebalanceerd dieet kunnen volgen; mag niet borstvoeding geven of zwanger zijn; en moet voldoende Engels kunnen begrijpen om deel te nemen aan de educatieve discussies en activiteiten en om de vereiste vragenlijsten in te vullen.
- In aanmerking komende deelnemers mogen niet gediagnosticeerd zijn met diabetes type 1 of type 2, of enige andere aandoening (bijv. kanker, enz.) of gedrags- of psychiatrische problemen (zoals een diagnose van ernstige depressie, eetstoornis, schizofrenie of andere geestesziekte), omdat dit volledige deelname aan het programma belemmert.
Uitsluitingscriteria:
- Niet-volwassenen; volwassenen jonger dan 30 jaar; volwassenen die buiten Londen (Ontario, Canada) en omgeving wonen; volwassenen die momenteel geen diagnose van prediabetes hebben en niet door een arts zijn doorverwezen naar het Diabetes Education Centre van St. Joseph's Health Care London
- Individuen die momenteel deelnemen aan een ander onderwijs of onderzoeksprogramma op het gebied van leefstijl- of gedragsverandering.
- Niet in staat zijn om fysieke activiteiten met een lage impact uit te voeren, zoals stoelgebonden zijn of een lage mobiliteit hebben;
- Niet in staat zijn om voedsel normaal te kauwen en te verteren en om een uitgebalanceerd dieet te volgen (bijv. een gespecialiseerd dieet volgen, zoals een vezelarm dieet of enterale voedingsondersteuning vanwege een reeds bestaande aandoening, zoals de ziekte van Crohn, coeliakie of een andere spijsverteringsziekte);
- Momenteel borstvoeding gevend of zwanger;
- Het niet kunnen begrijpen, lezen en schrijven van de Engelse taal; of
- De diagnose diabetes type 1 of type 2 hebben, of een aandoening (bijv. kanker, enz.) of gedrags- of psychiatrische problemen (zoals een diagnose van zware depressie, anorexia nervosa, boulimia nervosa, eetstoornis niet anders gespecificeerd [EDNOS], schizofrenie of andere geestesziekte) die volledige deelname aan het programma zouden verhinderen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: PREPARE onderwijsprogramma
Dit is een programma van 6 maanden dat bestaat uit maandelijkse voorlichtingssessies over voeding en lichaamsbeweging (2 uur per sessie) en interactieve praktische activiteiten om u te helpen kennis en vaardigheden op te doen om positieve levensstijlkeuzes te maken.
Het is een pilotstudie om de effectiviteit van dit type gezondheidszorgprogramma te testen bij personen met prediabetes.
|
PREPARE staat voor "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating" en is een 6 maanden durend op de gemeenschap gebaseerd interventieprogramma voor prediabetes levensstijl en gedragsverandering.
Het omvat een serie van zes interactieve voorlichtingssessies van elk twee uur over gezond eten en bewegen.
Andere namen:
|
|
Ander: Bedieningsarm
Individuen die zelf de controle-arm selecteren, krijgen de huidige standaardzorg voor prediabetes, een eenmalige groepseducatiesessie van 2 uur.
Bovendien wordt de individuen gevraagd om wat informatie te verstrekken bij aanvang en 6 maanden en 1 jaar later.
De verzamelde informatie omvat een overzicht van eet- en lichaamsbewegingsgewoonten en of ze al dan niet diabetes type 2 hebben ontwikkeld.
|
Een eenmalige groepssessie van 2 uur over prediabetes, aangeboden als de standaard voor personen die zijn doorverwezen voor prediabetes in London, Ontario (Canada)
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemiddeld aantal porties groenten en fruit dat per dag wordt geconsumeerd
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden na de baseline-evaluatie
|
Gegevens verzameld met behulp van een standaard 3-daagse voedselinnameregistratie en medicatielogboekformulier op de drie tijdstippen.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden na de baseline-evaluatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
gemiddeld aantal minuten fysieke activiteit per dag
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en 12 maanden na de baseline-evaluatie
|
Gegevens verzameld met behulp van een standaardformulier voor fysieke activiteit van 7 dagen en stappenlogboek.
|
Baseline, 6 maanden en 12 maanden na de baseline-evaluatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2011
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 juli 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 juli 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 juli 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juli 2011
Laatst geverifieerd
1 juli 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GRT-2010-012
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .