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PREPARARE: "Ricerca e istruzione sul prediabete che promuovono attività e alimentazione responsabile" (PREPARE)

18 luglio 2011 aggiornato da: Brescia University College

Un programma educativo incentrato sul paziente per uno stile di vita sano basato sulla comunità per adulti medi e anziani con prediabete, che rafforza la fornitura di servizi sanitari e assiste le persone ad alto rischio di diabete a London, Ontario.

Lo scopo di questo studio è determinare se uno stile di vita prediabetico basato sulla comunità di 6 mesi e un intervento di modifica del comportamento (chiamato PREPARE) per adulti medi e anziani con prediabete si tradurrà in un cambiamento positivo del comportamento dello stile di vita.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo progetto di stile di vita sano basato sulla comunità si rivolge a adulti medi (30-59) e anziani (60+) con prediabete, una popolazione nota per essere ad alto rischio di sviluppo del diabete di tipo 2.

Questo progetto mira a creare, fornire e valutare un intervento interdisciplinare di educazione e miglioramento dello stile di vita della durata di sei mesi che enfatizzi gli approcci di definizione degli obiettivi e di autogestione per informare, coinvolgere, monitorare e supportare gli adulti con prediabete nel fare cambiamenti positivi nello stile di vita all'interno del London (Ontario, comunità canadese).

I partecipanti sono incoraggiati a riflettere sul loro attuale stile di vita, risorse e barriere, aumentare le competenze, la motivazione e la consapevolezza delle risorse della comunità e apportare cambiamenti positivi nello stile di vita. Basata su una solida partnership tra la comunità - fornitori di servizi sanitari e l'Università universitaria di Brescia, l'iniziativa Prediabetes mira a responsabilizzare le persone con prediabete attraverso approcci di autogestione per ridurre i comportamenti noti per contribuire allo sviluppo del diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

240

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G1H2
        • Reclutamento
        • Brescia University College
        • Contatto:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • Numero di telefono: 28255 519-432-8353
          • Email: igiroux@uwo.ca
        • Contatto:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • Numero di telefono: 28034 519-432-8353
          • Email: gmandich@uwo.ca
        • Investigatore principale:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

30 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adulti; di età pari o superiore a 30 anni, residente a Londra (Ontario, Canada) o nell'area circostante (incluso il Middlesex), a cui attualmente è stato diagnosticato il prediabete dal proprio medico (ad es. medico di famiglia) e che sono stati indirizzati al Diabetes Education Centre del St. Joseph's Health Care London da un medico.
  • I partecipanti idonei non devono partecipare attualmente a un altro programma di educazione o ricerca sul cambiamento dello stile di vita o del comportamento; deve essere in grado di svolgere attività fisica a basso impatto; deve essere in grado di seguire una dieta equilibrata; non deve essere in allattamento o incinta; e deve essere in grado di comprendere l'inglese a sufficienza per partecipare alle discussioni e alle attività educative e per compilare i questionari richiesti.
  • Ai partecipanti idonei non deve essere diagnosticato il diabete di tipo 1 o di tipo 2 o qualsiasi condizione (ad es. cancro, ecc.) o problemi comportamentali o psichiatrici (come una diagnosi di depressione maggiore, disturbi alimentari, schizofrenia o altre malattie mentali) in quanto ciò impedirà il pieno coinvolgimento nel programma.

Criteri di esclusione:

  • Non maggiorenni; adulti di età inferiore a 30 anni; adulti residenti fuori Londra (Ontario, Canada) e dintorni; adulti che attualmente non hanno una diagnosi di prediabete e non sono stati indirizzati al Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London da un medico
  • Individui che attualmente partecipano a un altro programma di educazione o ricerca sul cambiamento di stile di vita o comportamento.
  • Non essere in grado di svolgere attività fisica a basso impatto, come essere costretti su una sedia o avere una mobilità ridotta;
  • Non essere in grado di masticare e digerire il cibo normalmente e seguire una dieta equilibrata (ad es. seguire una dieta specifica come una dieta a basso contenuto di fibre o un supporto nutrizionale enterale a causa di una condizione preesistente, come il morbo di Crohn, la celiachia o altre malattie dell'apparato digerente);
  • Attualmente in allattamento o in stato di gravidanza;
  • Non essere in grado di comprendere, leggere e scrivere la lingua inglese; O
  • Avere una diagnosi di diabete di tipo 1 o di tipo 2 o qualsiasi condizione (ad es. cancro, ecc.) o problemi comportamentali o psichiatrici (come una diagnosi di depressione maggiore, anoressia nervosa, bulimia nervosa, disturbi alimentari non altrimenti specificati [EDNOS], schizofrenia o altre malattie mentali) che impedirebbero il pieno coinvolgimento nel programma.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: PREPARARE il programma educativo
Questo è un programma di 6 mesi che consiste in sessioni mensili di educazione all'alimentazione e all'attività fisica (2 ore per sessione) e include attività pratiche interattive per aiutarti ad acquisire conoscenze e abilità per fare scelte di vita positive. Si tratta di uno studio pilota per testare l'efficacia di questo tipo di programma sanitario in individui con prediabete.
PREPARE è l'acronimo di "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating" ed è un programma di intervento sul cambiamento comportamentale e sullo stile di vita del prediabete basato sulla comunità della durata di 6 mesi. Comprende una serie di sei sessioni educative interattive di due ore ciascuna sull'alimentazione sana e l'attività fisica.
Altri nomi:
  • Programma di ricerca e istruzione sul prediabete
Altro: Braccio di controllo
Gli individui che scelgono autonomamente il braccio di controllo ricevono l'attuale standard di cura per il prediabete, che è una sessione di formazione di gruppo di 2 ore una tantum. Inoltre, agli individui viene chiesto di fornire alcune informazioni al basale e 6 mesi e 1 anno dopo. Le informazioni raccolte includeranno un registro delle abitudini alimentari e dell'attività fisica e se hanno sviluppato o meno il diabete di tipo 2.
Una sessione di educazione al prediabete di gruppo di 2 ore una tantum, offerta come standard per le persone segnalate per il prediabete a London, Ontario (Canada)
Altri nomi:
  • Standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero medio di porzioni di frutta e verdura consumate al giorno
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo la valutazione basale
Dati raccolti utilizzando un modulo standard di registrazione dell'assunzione di cibo di 3 giorni e registro dei farmaci nei tre punti temporali.
Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo la valutazione basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
numero medio di minuti di attività fisica al giorno
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo la valutazione basale
Dati raccolti utilizzando un modulo standard di attività fisica di 7 giorni e registro dei passi.
Basale, 6 mesi e 12 mesi dopo la valutazione basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2011

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2011

Primo Inserito (Stima)

19 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 luglio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 luglio 2011

Ultimo verificato

1 luglio 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PREPARARE il programma educativo

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