Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

FÖRBERED: "Prediabetesforskning och utbildning som främjar aktivitet och ansvarsfullt ätande" (PREPARE)

18 juli 2011 uppdaterad av: Brescia University College

Ett gemenskapsbaserat hälsosam livsstil Patientcentrerat utbildningsprogram för mellan- och äldre vuxna med prediabetes, som stärker leveransen av hälsotjänster och hjälper individer med hög risk för diabetes i London, Ontario.

Syftet med denna studie är att avgöra om en 6-månaders gemenskapsbaserad prediabetes livsstils- och beteendeförändringsintervention (kallad PREPARE) för medel- och äldre vuxna med prediabetes kommer att resultera i positiv livsstilsförändring.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta samhällsbaserade, hälsosamma livsstilsprojekt riktar sig till mellan (30-59) och äldre (60+) vuxna med prediabetes - en befolkning som är känd för att ha hög risk för utveckling av typ 2-diabetes.

Detta projekt syftar till att skapa, leverera och utvärdera en sex månaders tvärvetenskaplig utbildning och livsstilsförbättringsintervention som betonar målsättning och självförvaltningsmetoder för att informera, engagera, övervaka och stödja vuxna med prediabetes i att göra positiva livsstilsförändringar i London (Ontario, Kanada) gemenskapen.

Deltagarna uppmuntras att reflektera över sin nuvarande livsstil, resurser och barriärer, öka färdigheter, motivation och medvetenhet om samhällets resurser och göra positiva livsstilsförändringar. Baserat på ett solidt partnerskap mellan både samhälls- och hälsovårdsleverantörer och Brescia University College, syftar Prediabetes Initiative till att ge individer med prediabetes bemyndigande genom självförvaltningsmetoder för att minska beteenden som är kända för att bidra till utveckling av typ 2-diabetes.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

240

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G1H2
        • Rekrytering
        • Brescia University College
        • Kontakt:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • Telefonnummer: 28255 519-432-8353
          • E-post: igiroux@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • Telefonnummer: 28034 519-432-8353
          • E-post: gmandich@uwo.ca
        • Huvudutredare:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna; 30 år eller äldre, bosatta i London (Ontario, Kanada) eller omgivande område (inklusive Middlesex), som för närvarande har prediabetes diagnostiserad av sin vårdgivare (t.ex. familjeläkare) och som har remitterats till Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London av en läkare.
  • Berättigade deltagare får för närvarande inte delta i ett annat utbildnings- eller forskningsprogram för livsstils- eller beteendeförändringar; måste kunna utföra fysisk aktivitet med låg påverkan; måste kunna äta en balanserad kost; får inte vara ammande eller gravid; och måste kunna förstå engelska tillräckligt för att delta i de pedagogiska diskussionerna och aktiviteterna och för att fylla i erforderliga frågeformulär.
  • Kvalificerade deltagare får inte diagnostiseras med typ 1- eller typ 2-diabetes, eller något tillstånd (t.ex. cancer, etc) eller beteendemässiga eller psykiatriska problem (som en diagnos av allvarlig depression, ätstörning, schizofreni eller annan psykisk sjukdom) eftersom detta kommer att förhindra fullt engagemang i programmet.

Exklusions kriterier:

  • Icke-vuxna; vuxna under 30 år; vuxna som bor utanför London (Ontario, Kanada) och dess omgivningar; vuxna som för närvarande inte har diagnosen prediabetes och som inte har remitterats till Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London av en läkare
  • Individer som för närvarande deltar i en annan livsstils- eller beteendeförändringsutbildning eller forskningsprogram.
  • Att inte kunna utföra fysisk aktivitet med låg påverkan, som att vara stolsbunden eller ha låg rörlighet;
  • Att inte kunna tugga och smälta mat normalt och att äta en balanserad kost (t. att vara på en specialiserad diet såsom en diet med låg fiberhalt eller enteralt näringsstöd på grund av ett redan existerande tillstånd, såsom Crohns sjukdom, celiaki eller annan matsmältningssjukdom);
  • Ammar för närvarande eller är gravid;
  • Att inte kunna förstå, läsa och skriva det engelska språket; eller
  • Att ha en diagnos av typ 1- eller typ 2-diabetes, eller något tillstånd (t.ex. cancer, etc) eller beteendemässiga eller psykiatriska problem (som en diagnos av allvarlig depression, anorexia nervosa, bulimia nervosa, ätstörning som inte specificeras på annat sätt [EDNOS], schizofreni eller annan psykisk sjukdom) som skulle förhindra fullt engagemang i programmet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: FÖRBEREDA utbildningsprogram
Detta är ett 6-månaders program som består av månatliga träningspass om kost och fysisk aktivitet (2 timmar per session) och inkluderar interaktiva praktiska aktiviteter för att hjälpa dig att få kunskap och färdigheter för att göra positiva livsstilsval. Det är en pilotstudie för att testa effektiviteten av denna typ av hälsovårdsprogram hos individer med prediabetes.
Beteende: FÖRBEREDA utbildningsprogram
PREPARE står för "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating" och är ett 6-månaders gemenskapsbaserat prediabetes-livsstils- och beteendeförändringsprogram. Den innehåller en serie med sex interaktiva utbildningssessioner på två timmar vardera om hälsosam kost och fysisk aktivitet.
Andra namn:
  • Prediabetes forsknings- och utbildningsprogram
Övrig: Kontrollarm
Individer som själv väljer kontrollarm får den nuvarande standarden för vård för prediabetes, vilket är en engångssession på 2 timmar i grupp. Dessutom uppmanas individerna att ge viss information vid utgångsläget och 6 månader och 1 år senare. Informationen som samlas in kommer att innehålla en förteckning över kostvanor och fysiska aktivitetsvanor och om de har utvecklat typ 2-diabetes eller inte.
Övrig: vårdstandardpresentation
En engångskurs på 2 timmar om prediabetes i grupp, som erbjuds som standard för personer som hänvisas till prediabetes i London, Ontario (Kanada)
Andra namn:
  • Standard

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal grönsaks- och fruktportioner per dag
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader efter baslinjebedömningen
Data som samlats in med hjälp av ett standardformulär för 3-dagars matintag och läkemedelslogg vid de tre tidpunkterna.
Baslinje, 6 månader och 12 månader efter baslinjebedömningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomsnittligt antal fysiska aktivitetsminuter per dag
Tidsram: Baslinje, 6 månader och 12 månader efter baslinjebedömningen
Data samlas in med ett standardformulär för 7-dagars fysisk aktivitet och steglogg.
Baslinje, 6 månader och 12 månader efter baslinjebedömningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Brescia University College

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2011

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 juli 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GRT-2010-012

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på FÖRBEREDA utbildningsprogram

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera