Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORBERED: "Prediabetes forskning og uddannelse fremme aktivitet og ansvarlig spisning" (PREPARE)

18. juli 2011 opdateret af: Brescia University College

Et fællesskabsbaseret sund livsstil Patientcentreret uddannelsesprogram for mellem- og ældre voksne med prædiabetes, som styrker leveringen af ​​sundhedsydelser og hjælper personer med høj risiko for diabetes i London, Ontario.

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en 6-måneders samfundsbaseret prædiabetes livsstils- og adfærdsændringsintervention (kaldet PREPARE) for mellem- og ældre voksne med prædiabetes vil resultere i positiv livsstilsadfærdsændring.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette samfundsbaserede, sunde livsstilsprojekt er rettet mod mellem- (30-59) og ældre (60+) voksne med prædiabetes - en befolkning, der vides at have høj risiko for udvikling af type 2-diabetes.

Dette projekt har til formål at skabe, levere og evaluere en seks måneders tværfaglig uddannelse og livsstilsforbedringsintervention, der lægger vægt på målsætning og selvledelsestilgange til at informere, engagere, overvåge og støtte voksne med prædiabetes i at foretage positive livsstilsændringer i London (Ontario, Canada) samfund.

Deltagerne opfordres til at reflektere over deres nuværende livsstil, ressourcer og barrierer, øge færdigheder, motivation og bevidsthed om samfundets ressourcer og foretage positive livsstilsændringer. Baseret på et solidt partnerskab mellem både lokale sundhedstjenesteudbydere og Brescia University College, sigter Prediabetes Initiativet på at styrke individer med prædiabetes gennem selvforvaltningstilgange for at reducere adfærd, der vides at bidrage til udvikling af type 2-diabetes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

240

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6G1H2
        • Rekruttering
        • Brescia University College
        • Kontakt:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • Telefonnummer: 28255 519-432-8353
          • E-mail: igiroux@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • Telefonnummer: 28034 519-432-8353
          • E-mail: gmandich@uwo.ca
        • Ledende efterforsker:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne; 30 år eller ældre, bosat i London (Ontario, Canada) eller det omkringliggende område (inklusive Middlesex), som i øjeblikket har prædiabetes diagnosticeret af deres sundhedsplejerske (f.eks. familielæge), og som er blevet henvist til Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London af en læge.
  • Kvalificerede deltagere må ikke i øjeblikket deltage i et andet uddannelses- eller forskningsprogram for livsstils- eller adfærdsændringer; skal være i stand til at udføre fysisk aktivitet med lav effekt; skal kunne spise en afbalanceret kost; må ikke være ammende eller gravid; og skal kunne forstå engelsk nok til at deltage i de pædagogiske diskussioner og aktiviteter og til at udfylde påkrævede spørgeskemaer.
  • Kvalificerede deltagere må ikke diagnosticeres med type 1- eller type 2-diabetes eller nogen tilstand (f.eks. kræft osv.) eller adfærdsmæssige eller psykiatriske problemer (såsom en diagnose af svær depression, spiseforstyrrelse, skizofreni eller anden psykisk sygdom), da dette vil forhindre fuldt engagement i programmet.

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke-voksne; voksne under 30 år; voksne, der bor uden for London (Ontario, Canada) og det omkringliggende område; voksne, der i øjeblikket ikke har en diagnose af prædiabetes og ikke er blevet henvist til Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London af en læge
  • Personer, der i øjeblikket deltager i en anden livsstils- eller adfærdsændringsuddannelse eller et forskningsprogram.
  • Ikke at være i stand til at udføre fysisk aktivitet med lav effekt, såsom at være stolebundet eller have lav mobilitet;
  • At være ude af stand til at tygge og fordøje mad normalt og spise en afbalanceret kost (f. at være på en specialiseret diæt såsom en fiberfattig diæt eller enteral ernæringsstøtte på grund af en allerede eksisterende tilstand, såsom Crohns sygdom, cøliaki eller anden fordøjelsessygdom);
  • Ammer i øjeblikket eller er gravid;
  • At være ude af stand til at forstå, læse og skrive det engelske sprog; eller
  • At have en diagnose af type 1- eller type 2-diabetes eller en hvilken som helst tilstand (f. kræft osv.) eller adfærdsmæssige eller psykiatriske problemer (såsom en diagnose af svær depression, anorexia nervosa, bulimia nervosa, spiseforstyrrelse ikke andet specificeret [EDNOS], skizofreni eller anden psykisk sygdom), der ville forhindre fuldt engagement i programmet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FORBERED uddannelsesprogram
Dette er et 6-måneders program, der består af månedlige ernærings- og fysisk aktivitetsundervisningssessioner (2 timer pr. session) og inkluderer interaktive praktiske aktiviteter for at hjælpe dig med at få viden og færdigheder til at træffe positive livsstilsvalg. Det er et pilotstudie for at teste effektiviteten af ​​denne type sundhedsplejeprogram hos personer med prædiabetes.
Adfærdsmæssigt: FORBERED uddannelsesprogram
PREPARE står for "Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating" og er et 6-måneders samfundsbaseret prædiabetes livsstils- og adfærdsændringsinterventionsprogram. Det inkluderer en serie på seks interaktive undervisningssessioner på to timer hver om sund kost og fysisk aktivitet.
Andre navne:
  • Prædiabetes forsknings- og uddannelsesprogram
Andet: Kontrolarm
Personer, der selv vælger kontrolarmen, modtager den nuværende standard for pleje for prædiabetes, som er en engangs 2-timers gruppeundervisningssession. Derudover bliver personerne bedt om at give nogle oplysninger ved baseline og 6 måneder og 1 år senere. De indsamlede oplysninger vil omfatte en registrering af kost- og fysiske aktivitetsvaner, og hvorvidt de har udviklet type 2-diabetes eller ej.
Andet: præsentation af plejestandard
En engangs 2-timers gruppe prediabetes undervisningssession, der tilbydes som standard for personer, der henvises til prædiabetes i London, Ontario (Canada)
Andre navne:
  • Standard

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal grøntsags- og frugtportioner indtaget om dagen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Data indsamlet ved hjælp af en standard 3-dages fødevareindtagsjournal og medicinlogformular på de tre tidspunkter.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter baseline-vurderingen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
gennemsnitligt antal fysiske aktivitetsminutter om dagen
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter baseline-vurderingen
Data indsamlet ved hjælp af en standardformular for 7-dages fysisk aktivitet og trinlog.
Baseline, 6 måneder og 12 måneder efter baseline-vurderingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brescia University College

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. juli 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juli 2011

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GRT-2010-012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med FORBERED uddannelsesprogram

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner