Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PRZYGOTOWANIE: „Badania i edukacja na temat stanu przedcukrzycowego promujące aktywność i odpowiedzialne odżywianie” (PREPARE)

18 lipca 2011 zaktualizowane przez: Brescia University College

Społeczny program edukacyjny dotyczący zdrowego stylu życia, skoncentrowany na pacjencie, dla osób dorosłych w średnim i starszym wieku ze stanem przedcukrzycowym, który wzmacnia świadczenie usług zdrowotnych i pomaga osobom z grupy wysokiego ryzyka cukrzycy w Londynie, Ontario.

Celem tego badania jest ustalenie, czy 6-miesięczna interwencja środowiskowa dotycząca zmiany stylu życia i zachowania w stanie przedcukrzycowym (zwana PREPARE) u osób w średnim i starszym wieku ze stanem przedcukrzycowym spowoduje pozytywną zmianę stylu życia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten społeczny projekt dotyczący zdrowego stylu życia skierowany jest do osób dorosłych w średnim wieku (30-59) i starszych (60+) ze stanem przedcukrzycowym – populacji, o której wiadomo, że jest narażona na wysokie ryzyko rozwoju cukrzycy typu 2.

Ten projekt ma na celu stworzenie, przeprowadzenie i ocenę sześciomiesięcznej interdyscyplinarnej edukacji i interwencji poprawiającej styl życia, która kładzie nacisk na wyznaczanie celów i podejście do samodzielnego zarządzania w celu informowania, angażowania, monitorowania i wspierania dorosłych ze stanem przedcukrzycowym w dokonywaniu pozytywnych zmian stylu życia w Londynie (Ontario, Kanada) społeczność.

Uczestnicy są zachęcani do refleksji nad swoim obecnym stylem życia, zasobami i barierami, zwiększania umiejętności, motywacji i świadomości zasobów społeczności oraz dokonywania pozytywnych zmian w stylu życia. Oparta na solidnym partnerstwie między społecznością - dostawcami usług zdrowotnych i Brescia University College, Inicjatywa Prediabetes ma na celu wzmocnienie pozycji osób ze stanem przedcukrzycowym poprzez podejście do samokontroli w celu ograniczenia zachowań, o których wiadomo, że przyczyniają się do rozwoju cukrzycy typu 2.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

240

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6G1H2
        • Rekrutacyjny
        • Brescia University College
        • Kontakt:
          • Isabelle T. Giroux, PhD
          • Numer telefonu: 28255 519-432-8353
          • E-mail: igiroux@uwo.ca
        • Kontakt:
          • Gillian Mandich, BhSc
          • Numer telefonu: 28034 519-432-8353
          • E-mail: gmandich@uwo.ca
        • Główny śledczy:
          • Isabelle T. Giroux, PhD, RD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ludzie; 30 lat lub więcej, mieszkający w Londynie (Ontario, Kanada) lub okolicach (w tym Middlesex), u których obecnie zdiagnozowano stan przedcukrzycowy przez lekarza (np. lekarzem rodzinnym) i którzy zostali skierowani przez lekarza do Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London.
  • Kwalifikujący się uczestnicy nie mogą obecnie uczestniczyć w innym programie edukacyjnym lub badawczym dotyczącym zmiany stylu życia lub zachowania; musi być w stanie wykonywać aktywność fizyczną o niewielkim wpływie; musi być w stanie stosować zbilansowaną dietę; nie może być w okresie laktacji ani ciąży; i musi być w stanie rozumieć język angielski na tyle, aby uczestniczyć w dyskusjach i zajęciach edukacyjnych oraz wypełniać wymagane kwestionariusze.
  • U kwalifikujących się uczestników nie może być zdiagnozowana cukrzyca typu 1 lub typu 2 ani żadna choroba (np. raka itp.) lub problemów behawioralnych lub psychiatrycznych (takich jak diagnoza dużej depresji, zaburzeń odżywiania, schizofrenii lub innej choroby psychicznej), ponieważ uniemożliwi to pełne zaangażowanie w program.

Kryteria wyłączenia:

  • nie-dorośli; dorośli w wieku poniżej 30 lat; osoby dorosłe mieszkające poza Londynem (Ontario, Kanada) i okolicami; dorośli, u których obecnie nie rozpoznano stanu przedcukrzycowego i nie zostali skierowani przez lekarza do Diabetes Education Centre of St. Joseph's Health Care London
  • Osoby obecnie uczestniczące w innym stylu życia lub zachowaniu zmieniają edukację lub program badawczy.
  • Niemożność wykonywania aktywności fizycznej o niewielkim wpływie, takiej jak przykucie do krzesła lub niska mobilność;
  • Niemożność normalnego żucia i trawienia pokarmu oraz stosowania zbilansowanej diety (np. przebywanie na specjalistycznej diecie, takiej jak dieta uboga w błonnik lub wspomaganie żywienia dojelitowego z powodu istniejącego wcześniej stanu, takiego jak choroba Leśniowskiego-Crohna, celiakia lub inna choroba przewodu pokarmowego);
  • Obecnie karmiąca piersią lub będąca w ciąży;
  • Niemożność rozumienia, czytania i pisania w języku angielskim; Lub
  • Z rozpoznaniem cukrzycy typu 1 lub typu 2 lub jakimkolwiek stanem (np. raka, itp.) lub problemów behawioralnych lub psychiatrycznych (takich jak diagnoza dużej depresji, jadłowstrętu psychicznego, bulimii, zaburzeń odżywiania niewymienionych inaczej [EDNOS], schizofrenii lub innej choroby psychicznej), które uniemożliwiają pełne zaangażowanie w program.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program edukacyjny PREPARE
Jest to 6-miesięczny program, który składa się z comiesięcznych sesji edukacyjnych dotyczących odżywiania i aktywności fizycznej (2 godziny na sesję) i obejmuje interaktywne zajęcia praktyczne, które pomogą Ci zdobyć wiedzę i umiejętności umożliwiające dokonywanie pozytywnych wyborów dotyczących stylu życia. Jest to badanie pilotażowe mające na celu sprawdzenie skuteczności tego typu programu opieki zdrowotnej u osób ze stanem przedcukrzycowym.
Behawioralne: Program edukacyjny PREPARE
PREPARE oznacza „Badania i edukacja w zakresie stanu przedcukrzycowego promujące aktywność i odpowiedzialne odżywianie” i jest 6-miesięcznym programem interwencyjnym dotyczącym stylu życia i zachowania w stanie przedcukrzycowym. Obejmuje cykl sześciu interaktywnych dwugodzinnych sesji edukacyjnych na temat zdrowego odżywiania i aktywności fizycznej.
Inne nazwy:
  • Program badań i edukacji stanu przedcukrzycowego
Inny: Ramię kontrolne
Osoby dokonujące samodzielnego wyboru grupy kontrolnej otrzymują aktualny standard opieki dla stanu przedcukrzycowego, czyli jednorazową 2-godzinną grupową sesję edukacyjną. Ponadto osoby proszone są o podanie pewnych informacji na początku badania oraz 6 miesięcy i 1 rok później. Zebrane informacje będą obejmować zapis nawyków żywieniowych i aktywności fizycznej oraz informacje o tym, czy rozwinęła się u nich cukrzyca typu 2.
Inny: prezentacja standardu opieki
Jednorazowa 2-godzinna grupowa sesja edukacyjna na temat stanu przedcukrzycowego, oferowana jako standard dla osób skierowanych na stan przedcukrzycowy w Londynie, Ontario (Kanada)
Inne nazwy:
  • Standard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia liczba porcji warzyw i owoców spożywanych w ciągu dnia
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
Dane zebrane przy użyciu standardowego 3-dniowego formularza rejestru spożycia żywności i dziennika leków w trzech punktach czasowych.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
średnia liczba minut aktywności fizycznej dziennie
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego
Dane zebrane za pomocą standardowego formularza 7-dniowej aktywności fizycznej i dziennika kroków.
Punkt wyjściowy, 6 miesięcy i 12 miesięcy po ocenie stanu wyjściowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Brescia University College

Śledczy

  • Główny śledczy: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 lipca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GRT-2010-012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacyjny PREPARE

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj