ELŐKÉSZÜLÉS: "A cukorbetegség előtti kutatás és oktatás a tevékenységet és a felelősségteljes táplálkozást elősegítő" (PREPARE)
2011. július 18. frissítette: Brescia University College
Közösségi alapú, egészséges életmódra irányuló, betegközpontú oktatási program prediabetesben szenvedő közép- és idősebb felnőttek számára, amely erősíti az egészségügyi szolgáltatások nyújtását és segíti a cukorbetegségben magas kockázatú egyéneket Londonban, Ontarioban.
Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a 6 hónapos, közösségi alapú prediabetes életmód- és viselkedésmódosítási beavatkozás (úgynevezett PREPARE) a prediabetes közép- és idősebb felnőttek számára pozitív életmódbeli viselkedésbeli változást eredményez-e.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a közösségi alapú, egészséges életmód projekt középső (30-59) és idősebb (60+) prediabéteszes felnőtteket céloz meg – egy olyan populációt, amelyről ismert, hogy nagy a kockázata a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásának.
A projekt célja egy hat hónapos interdiszciplináris oktatási és életmódjavító beavatkozás létrehozása, megvalósítása és értékelése, amely a célmeghatározási és önmenedzselési megközelítésekre helyezi a hangsúlyt a prediabéteszes felnőttek tájékoztatására, bevonására, monitorozására és támogatására a pozitív életmódváltásban Londonban (Ontario, Kanada) közösség.
A résztvevőket arra ösztönzik, hogy gondolkodjanak el jelenlegi életmódjukon, erőforrásaikon és korlátaikon, növeljék készségeiket, motivációjukat és a közösségi erőforrásokkal kapcsolatos tudatosságot, és tegyenek pozitív életmódbeli változtatásokat. A közösségi egészségügyi szolgáltatók és a Brescia University College közötti szilárd partnerségre épülő Prediabetes Initiative célja, hogy a prediabetesben szenvedő egyéneket önmenedzselési megközelítéseken keresztül képessé tegye a 2-es típusú cukorbetegség kialakulásához közismerten hozzájáruló magatartások csökkentésére.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
240
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6G1H2
- Toborzás
- Brescia University College
-
Kapcsolatba lépni:
- Isabelle T. Giroux, PhD
- Telefonszám: 28255 519-432-8353
- E-mail: igiroux@uwo.ca
-
Kapcsolatba lépni:
- Gillian Mandich, BhSc
- Telefonszám: 28034 519-432-8353
- E-mail: gmandich@uwo.ca
-
Kutatásvezető:
- Isabelle T. Giroux, PhD, RD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
30 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek; 30 éves vagy idősebb, Londonban (Ontario, Kanada) vagy a környező területeken (beleértve Middlesexet) lakóhellyel, és jelenleg egészségügyi szolgáltatójuk által diagnosztizált prediabéteszben szenved (pl. háziorvos) és akiket egy orvos a St. Joseph's Health Care London Diabetes Oktatási Központjába utalt be.
- A jogosult résztvevők jelenleg nem vehetnek részt más életmód- vagy viselkedésmódosító oktatásban vagy kutatási programban; képesnek kell lennie kis hatású fizikai tevékenység végzésére; képesnek kell lennie kiegyensúlyozott étrendre; nem lehet szoptató vagy terhes; és képesnek kell lennie arra, hogy eléggé megértse az angol nyelvet ahhoz, hogy részt vegyen az oktatási megbeszéléseken és tevékenységeken, és kitöltse a szükséges kérdőíveket.
- A jogosult résztvevőknél nem diagnosztizálhatók 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegség, vagy bármilyen állapot (pl. rák stb.) vagy viselkedési vagy pszichiátriai problémák (például súlyos depresszió, étkezési zavar, skizofrénia vagy más mentális betegség diagnózisa), mivel ez megakadályozza a programban való teljes részvételt.
Kizárási kritériumok:
- Nem felnőttek; 30 évnél fiatalabb felnőttek; Londonon (Ontario, Kanada) és a környező területeken kívül élő felnőttek; felnőttek, akiknél jelenleg nem diagnosztizáltak prediabeteset, és akiket orvos nem utalt be a St. Joseph's Health Care London Diabetes Oktatási Központjába
- Azok az egyének, akik jelenleg egy másik életmód- vagy viselkedésmódosítási oktatásban vagy kutatási programban vesznek részt.
- nem tud kis hatású fizikai tevékenységet végezni, például székhez kötöttség vagy alacsony mobilitás;
- Képtelen az ételt normálisan megrágni és megemészteni, és kiegyensúlyozottan táplálkozni (pl. speciális diéta, például rostszegény diéta vagy enterális tápláléktámogatás egy már meglévő állapot, például Crohn-betegség, cöliákia vagy más emésztőrendszeri betegség miatt);
- Jelenleg szoptat vagy terhes;
- Képtelen megérteni, olvasni és írni az angol nyelvet; vagy
- Ha 1-es vagy 2-es típusú cukorbetegséget diagnosztizáltak, vagy bármilyen állapotot (pl. rák stb.) vagy viselkedési vagy pszichiátriai problémák (például súlyos depresszió, anorexia nervosa, bulimia nervosa, másként nem meghatározott étkezési zavar [EDNOS], skizofrénia vagy más mentális betegség) diagnózisa, amelyek megakadályozzák a programban való teljes részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: FELKÉSZÍTÉSE oktatási programot
Ez egy 6 hónapos program, amely havi táplálkozási és testmozgási oktatásból áll (2 óra alkalmanként), és interaktív gyakorlati tevékenységeket foglal magában, amelyek segítségével ismereteket és készségeket szerezhet a pozitív életmód meghozatalához.
Ez egy kísérleti tanulmány az ilyen típusú egészségügyi programok hatékonyságának tesztelésére prediabéteszes egyéneknél.
|
A PREPARE a „Prediabetes Research and Education Promoting Activity and Responsible Eating” rövidítése, és egy 6 hónapos közösségi alapú prediabetes életmód- és viselkedésmódosítási program.
Hat, egyenként kétórás interaktív oktatási sorozatot tartalmaz az egészséges táplálkozásról és a fizikai aktivitásról.
Más nevek:
|
|
Egyéb: Irányító kar
A kontroll kart önállóan választó egyének a prediabetes ellátás jelenlegi színvonalát kapják, ami egy egyszeri 2 órás csoportos oktatás.
Ezenkívül az egyéneket felkérik, hogy adjanak meg néhány információt az alaphelyzetben, valamint 6 hónap és 1 év elteltével.
Az összegyűjtött információk tartalmazzák az étkezési és fizikai aktivitási szokások nyilvántartását, valamint azt, hogy kialakult-e 2-es típusú cukorbetegség.
|
Egyszeri, 2 órás csoportos prediabétesz-oktatás, amelyet standardként kínálnak a prediabetes miatt beutalt egyének számára Londonban, Ontarioban (Kanada)
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Napi átlagosan elfogyasztott zöldség- és gyümölcsadagok száma
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal és 12 hónappal az alaphelyzet értékelése után
|
A szabványos 3 napos táplálékfelvételi nyilvántartás és gyógyszeres napló űrlap segítségével gyűjtött adatok a három időpontban.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal és 12 hónappal az alaphelyzet értékelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
átlagos napi fizikai aktivitási percek száma
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónappal és 12 hónappal az alaphelyzet értékelése után
|
A 7 napos fizikai aktivitás és lépésnapló szabványos űrlapjával gyűjtött adatok.
|
Kiindulási állapot, 6 hónappal és 12 hónappal az alaphelyzet értékelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Isabelle T. Giroux, PhD, Brescia University College
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 18.
Első közzététel (Becslés)
2011. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. július 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 18.
Utolsó ellenőrzés
2011. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GRT-2010-012
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .