心臓切開手術を受ける患者の左心室の機械的効率に対する麻酔の影響
調査の概要
詳細な説明
バックグラウンド
機械的な観点から見ると、心血管系の目標は、左心室 (LV) からの血液放出の運動エネルギーを最小限の損失と最大の効率で体の器官に分配することです。 左心室と動脈循環は「結合」システムとして機能します。 理想的なカップリングは、LV によって生成されたエネルギーの最大値が順流に変換されて体の器官を灌流することを前提としています。 この「ソース」(LV) と「負荷」(動脈循環) の一致は、心臓血管系のこれらの部分の機械的特性によって支配されます。
さまざまな病理学的状態がこの結合を変化させ、心拍出量が変化していない場合や心拍出量が高い場合でも臓器の血流に悪影響を与える可能性があるか、または心拍出量の減少による適切な全身灌流を維持するための LV の代謝要求を大幅に増加させる可能性があります。 LVによって生み出される仕事の機械効率。
心筋収縮性および末梢血管緊張に対する麻酔薬の効果は、臨床状態で広く研究されていますが、心室動脈カップリングに対する麻酔薬の影響についてはほとんど知られていません。 プロポフォールと吸入剤は、動物実験でこの平衡を損なうようです。 これらの薬剤は、心筋の収縮性、左心室の前負荷と後負荷、心筋の拡張特性、血行動態の圧受容体制御など、多くの生理学的パラメーターに複雑な用量依存的変化を引き起こすため、これは驚くべきことではありません。 麻酔薬のこれらの特性は広く描写されていますが、臨床状態における心室動脈結合への影響を特徴付ける非常に限られたデータが存在します。 この情報は、循環恒常性の維持が最も重要な心臓手術を受ける患者の麻酔管理を計画する際に特に重要です。 心血管疾患患者の麻酔中の主な血行動態の目標は、最小の心筋酸素要求量で最適な組織灌流を提供することです。 .
心室 - 動脈カップリングの評価のための最も便利な方法は、LV 収縮末期エラスタンス、心筋収縮の負荷に依存しない尺度、および効果的な動脈収縮末期エラスタンスとの関係の分析であり、機械的負荷条件を測定します。 これらのパラメータの計算に必要な生理学的データは、心エコー検査によって得られる動脈血圧波形の記録と左室容積の変化のデータを組み合わせて一緒に分析することにより、比較的非侵襲的な方法で取得できます。
目的
全般的
この研究の目的は、心臓手術で一般的に使用される 2 つの一般的な麻酔プロトコル (プロポフォールの注入に基づく静脈内投与と、イソフルランに基づく吸入投与) によって引き起こされる脳室 - 動脈結合の変化を描写し、比較することです。手術。
明確
- 手術終了時の心筋収縮性に対する 2 つの麻酔プロトコルの影響を比較します。
- 心肺バイパスを使用した手術によって生じる有効な動脈エラスタンスの正味の変化を評価し、動脈緊張の変化に関してこれら 2 つの麻酔プロトコルの違いを評価します。
- 2 つの異なる麻酔モードによる心室 - 動脈カップリングの保存を評価します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Tel Hashomer, Ramat Gan、イスラエル、52621
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 待機的心臓手術を受けている患者
除外基準:
- 緊急手術。
- -以前の心臓手術の病歴。
- 重大な不整脈。
- 些細な弁膜症以上。
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如。
- 経食道心エコー検査の禁忌。
- 妊娠中の女性。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：吸入麻酔
吸入麻酔に基づく麻酔下で手術を受ける患者のグループ
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レミフェンタニルの注入を追加した 1 ～ 1.5 最小肺胞濃度のイソフルランの吸入に基づく麻酔
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アクティブコンパレータ：ティバ
全静脈麻酔下で手術を受ける患者のグループ
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レミフェンタニルの注入を追加したプロポフォール 2 ～ 5 mg/kg/h の注入に基づく麻酔
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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左心室収縮終期エラスタンスと有効動脈収縮終期エラスタンスとの関係の変化。
時間枠：吸入群と TIVA 群ではそれぞれ麻酔導入後 15 分と 30 分、人工心肺からの分離後 15 分、両群で集中治療室への患者の移送前
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吸入群と TIVA 群ではそれぞれ麻酔導入後 15 分と 30 分、人工心肺からの分離後 15 分、両群で集中治療室への患者の移送前
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血管緊張と心後負荷の変化
時間枠：吸入群と TIVA 群ではそれぞれ麻酔導入後 15 分と 30 分、人工心肺からの分離後 15 分、両群で集中治療室への患者の移送前
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動脈収縮終期エラスタンス、左心室収縮終期ストレス
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吸入群と TIVA 群ではそれぞれ麻酔導入後 15 分と 30 分、人工心肺からの分離後 15 分、両群で集中治療室への患者の移送前
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全体的な収縮期左心室機能の尺度の変化
時間枠：吸入群と TIVA 群ではそれぞれ麻酔導入後 15 分と 30 分、人工心肺からの分離後 15 分、両群で集中治療室への患者の移送前
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左心室収縮末期エラスタンス、収縮期ひずみおよびひずみ率、心筋パフォーマンス指数、駆出率
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吸入群と TIVA 群ではそれぞれ麻酔導入後 15 分と 30 分、人工心肺からの分離後 15 分、両群で集中治療室への患者の移送前
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Sergey Preisman, M.D.、Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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