Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Invloed van anesthesie op mechanische efficiëntie van linkerventrikel bij patiënten die een openhartoperatie ondergaan

23 april 2018 bijgewerkt door: Sheba Medical Center
Het doel van de studie is het afbakenen en vergelijken van de veranderingen in gekoppelde mechanische eigenschappen van de linkerventrikel en het arteriële vaatbed veroorzaakt door twee populaire anesthesieprotocollen die vaak worden gebruikt bij hartchirurgie (intraveneus, gebaseerd op de infusie van propofol, versus inhalatie, gebaseerd op isofluraan ) in verschillende stadia van de operatie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond

Vanuit mechanisch oogpunt is het doel van het cardiovasculaire systeem om de kinetische energie van het uitwerpen van bloed vanuit de linker ventrikel (LV) naar de lichaamsorganen te verdelen met minimaal verlies en de grootste efficiëntie. Het linkerventrikel en de arteriële circulatie werken als "gekoppeld" systeem. De ideale koppeling veronderstelt dat een maximum van de door de LV geproduceerde energie wordt omgezet in voorwaartse stroom om de lichaamsorganen te perfuseren. Deze afstemming tussen "de bron" (LV) en "de belasting" (arteriële circulatie) wordt bepaald door de mechanische eigenschappen van deze delen van het cardiovasculaire systeem.

Verscheidenheid aan pathologische aandoeningen verandert deze koppeling op een zodanige manier dat de bloedstroom in het orgaan nadelig kan worden beïnvloed in aanwezigheid van onveranderde of zelfs hoge cardiale output, of de metabole vraag naar de LV aanzienlijk kan toenemen voor het behoud van adequate systemische perfusie als gevolg van afname van mechanische efficiëntie van het werk geproduceerd door LV.

Hoewel de effecten van anesthetica op de contractiliteit van het myocard en de perifere vasculaire tonus uitgebreid werden bestudeerd in klinische omstandigheden, is er weinig bekend over hun invloed op de ventriculo-arteriële koppeling. Propofol en inhalatiemiddelen blijken bij dierproeven dit evenwicht te verstoren. Dit is niet verwonderlijk, aangezien deze middelen complexe dosisafhankelijke veranderingen veroorzaken in veel fysiologische parameters, waaronder myocardiale contractiliteit, voorbelasting en nabelasting van de linkerventrikel, diastolische eigenschappen van het myocardium en baroreceptorcontrole van de hemodynamica. Hoewel deze eigenschappen van anesthetica uitgebreid zijn beschreven, bestaan ​​er zeer beperkte gegevens die hun invloed op ventriculo-arteriële koppeling in klinische omstandigheden karakteriseren. Deze informatie is met name van belang bij het plannen van de anesthesiebehandeling van patiënten die een hartoperatie ondergaan, waarbij handhaving van de circulatiehomeostase van het allergrootste belang is. Aangezien het belangrijkste hemodynamische doel tijdens anesthesie van de patiënt met cardiovasculaire aandoeningen is om optimale weefselperfusie te bieden met minimale myocardiale zuurstofbehoefte, d.w.z. met maximale mechanische efficiëntie, is kennis van anesthesie-geïnduceerde veranderingen in ventriculo-arteriële koppeling uiterst relevant vanuit klinisch oogpunt. .

De handigste methode voor de evaluatie van ventriculo-arteriële koppeling is de analyse van de relatie tussen LV eind-systolische elasticiteit, belastingonafhankelijke meting van myocardiale contractiliteit en effectieve arteriële eind-systolische elasticiteit, meting van mechanische belastingsomstandigheden8. Fysiologische gegevens die nodig zijn voor de berekening van deze parameters kunnen op een relatief niet-invasieve manier worden verkregen door het combineren en samen analyseren van registratie van arteriële bloeddrukgolfvorm en gegevens van veranderingen van LV-volume, die kunnen worden verkregen door middel van echocardiografie.

Doelstellingen

Algemeen

Het doel van de studie is het afbakenen en vergelijken van de veranderingen in ventriculo-arteriële koppeling veroorzaakt door twee populaire anesthesieprotocollen die vaak worden gebruikt bij hartchirurgie (intraveneus, gebaseerd op de infusie van propofol, versus inhalatie, gebaseerd op isofluraan) in verschillende stadia van de hartoperatie. chirurgie.

Specifiek

  1. Om de invloed van twee anesthesieprotocollen op de contractiliteit van het myocard aan het einde van de operatie te vergelijken.
  2. Beoordelen van netto veranderingen in effectieve arteriële elasticiteit geproduceerd door chirurgie met behulp van cardiopulmonale bypass en evalueren van mogelijke verschillen tussen deze twee anesthesieprotocollen met betrekking tot veranderingen in arteriële tonus.
  3. Het behoud van ventriculo-arteriële koppeling evalueren door twee verschillende anesthesiemodi.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israël, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die een electieve hartoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Opkomende operatie.
  • Geschiedenis van eerdere hartoperaties.
  • Aanzienlijke aritmieën.
  • Meer dan triviale klepaandoening.
  • Afwezigheid van schriftelijke geïnformeerde toestemming.
  • Contra-indicaties voor transoesofageale echocardiografie.
  • Zwangere vrouw.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Inhalatie-anesthesie
Groep patiënten die de operatie ondergaat onder narcose op basis van inhalatieverdoving
Anesthesie op basis van inhalatie van 1-1,5 minimale alveolaire concentratie van isofluraan met toevoeging van infusie van remifentanil
Actieve vergelijker: TIV
Groep patiënten die de operatie ondergaat onder totale intraveneuze anesthesie
Anesthesie op basis van een infuus van 2-5 mg/kg/uur propofol met toevoeging van een infuus van remifentanil

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen van de relatie tussen linkerventrikel eind-systolische elasticiteit en effectieve arteriële eind-systolische elasticiteit.
Tijdsspanne: 15 minuten en 30 minuten na de inductie van de anesthesie in respectievelijk de inhalatiegroep en de TIVA-groep, 15 minuten na de scheiding van de cardiopulmonale bypass en vóór de overdracht van de patiënt naar de Intensive Care in beide groepen
15 minuten en 30 minuten na de inductie van de anesthesie in respectievelijk de inhalatiegroep en de TIVA-groep, 15 minuten na de scheiding van de cardiopulmonale bypass en vóór de overdracht van de patiënt naar de Intensive Care in beide groepen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vasculaire tonus en cardiale afterload
Tijdsspanne: 15 minuten en 30 minuten na de inductie van de anesthesie in respectievelijk de inhalatiegroep en de TIVA-groep, 15 minuten na de scheiding van de cardiopulmonale bypass en vóór de overdracht van de patiënt naar de Intensive Care in beide groepen
arteriële eind-systolische elasticiteit, linkerventrikel eind-systolische stress
15 minuten en 30 minuten na de inductie van de anesthesie in respectievelijk de inhalatiegroep en de TIVA-groep, 15 minuten na de scheiding van de cardiopulmonale bypass en vóór de overdracht van de patiënt naar de Intensive Care in beide groepen
Veranderingen van metingen van de globale systolische linkerventrikelfunctie
Tijdsspanne: 15 minuten en 30 minuten na de inductie van de anesthesie in respectievelijk de inhalatiegroep en de TIVA-groep, 15 minuten na de scheiding van de cardiopulmonale bypass en vóór de overdracht van de patiënt naar de Intensive Care in beide groepen
linkerventrikel eind-systolische elasticiteit, systolische spanning en spanningssnelheid, myocardiale prestatie-index, ejectiefractie
15 minuten en 30 minuten na de inductie van de anesthesie in respectievelijk de inhalatiegroep en de TIVA-groep, 15 minuten na de scheiding van de cardiopulmonale bypass en vóór de overdracht van de patiënt naar de Intensive Care in beide groepen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

27 juni 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

19 juli 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 april 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 april 2018

Laatst geverifieerd

1 juli 2011

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren