Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az érzéstelenítés hatása a bal kamra mechanikai hatékonyságára nyitott szívműtéten átesett betegeknél

2018. április 23. frissítette: Sheba Medical Center
A tanulmány célja, hogy felvázolja és összehasonlítsa a bal kamra és az artériás érágy összekapcsolt mechanikai tulajdonságaiban bekövetkezett változásokat, amelyeket a szívsebészetben általánosan használt két népszerű érzéstelenítő protokoll (intravénás, propofol infúzión alapuló, inhalációs, izoflurán alapú) okoz. ) a műtét különböző szakaszaiban.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Háttér

Mechanikai szempontból a kardiovaszkuláris rendszer célja, hogy a bal kamrából (LV) a vér kilökésének kinetikus energiáját minimális veszteséggel és a legnagyobb hatékonysággal ossza el a test szervei között. A bal kamra és az artériás keringés „kapcsolt” rendszerként működik. Az ideális csatolás feltételezi, hogy az LV által termelt energia maximumát előrefelé irányuló áramlássá alakítják át a testszervek perfundálására. A "forrás" (LV) és a "terhelés" (artériás keringés) közötti egyezést a szív- és érrendszer ezen részeinek mechanikai tulajdonságai szabályozzák.

A különféle kóros állapotok megváltoztatják ezt a kapcsolást oly módon, hogy változatlan, vagy akár magas perctérfogat mellett károsan befolyásolhatják a szerv véráramlását, vagy jelentősen megnövelhetik az LV metabolikus igényét a megfelelő szisztémás perfúzió fenntartásához a szívritmus csökkenése miatt. az LV által előállított munka mechanikai hatékonysága.

Bár az érzéstelenítő szerek szívizom kontraktilitásra és perifériás értónusra gyakorolt ​​hatását széles körben tanulmányozták klinikai körülmények között, keveset tudunk ezek hatásáról a kamrai-artériás kapcsolódásra. Úgy tűnik, hogy a propofol és az inhalációs szerek rontják ezt az egyensúlyt az állatkísérletek során. Ez nem meglepő, mivel ezek a szerek komplex dózisfüggő változásokat okoznak számos fiziológiai paraméterben, beleértve a szívizom kontraktilitását, a bal kamra elő- és utóterhelését, a szívizom diasztolés tulajdonságait és a hemodinamika baroreceptor szabályozását. Bár az érzéstelenítő szerek ezen tulajdonságait széles körben körvonalazták, nagyon korlátozott adat áll rendelkezésre a klinikai állapotokban a kamrai-artériás kapcsolódásra gyakorolt ​​hatásuk jellemzésére. Ez az információ különösen fontos a szívműtéten átesett betegek érzéstelenítő kezelésének tervezésekor, ahol a keringési homeosztázis fenntartása kiemelten fontos. Mivel a szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegek anesztéziája során a fő hemodinamikai cél az optimális szöveti perfúzió biztosítása minimális szívizom oxigénigény mellett, azaz maximális mechanikai hatékonyság mellett, az anesztetikumok által kiváltott kamrai-artériás csatolás változásainak ismerete klinikai szempontból rendkívül fontos. .

A kamrai-artériás csatolás értékelésének legkényelmesebb módszere az LV végszisztolés rugalmassága, a szívizom kontraktilitásának terheléstől független mértéke és az effektív artériás végszisztolés rugalmasság, a mechanikai terhelési feltételek mérése8 közötti kapcsolat elemzése. Ezen paraméterek kiszámításához szükséges fiziológiai adatok viszonylag non-invazív módon nyerhetők az artériás vérnyomás hullámforma rögzítésének és az echokardiográfiával nyerhető LV térfogat változási adatok együttes elemzésével.

Célok

Tábornok

A tanulmány célja, hogy felvázolja és összehasonlítsa a szívsebészetben elterjedt két népszerű érzéstelenítő protokoll (intravénás, propofol infúzión alapuló, illetve inhalációs, izoflurán alapú) által okozott kamrai-artériás csatolásban bekövetkezett változásokat a szívsebészet különböző szakaszaiban. sebészet.

Különleges

  1. Összehasonlítani két érzéstelenítő protokoll hatását a szívizom kontraktilitására a műtét végén.
  2. Felmérni a kardiopulmonális bypass alkalmazásával a műtét által előidézett hatékony artériás rugalmasság nettó változásait, és értékelni a két érzéstelenítő protokoll közötti lehetséges különbségeket az artériás tónus változása tekintetében.
  3. A kamrai-artériás csatolás megőrzésének értékelése két különböző érzéstelenítési móddal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Elektív szívműtéten átesett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Sürgős műtét.
  • Korábbi szívműtétek története.
  • Jelentős aritmiák.
  • Több, mint triviális billentyűzavar.
  • Az írásos beleegyezés hiánya.
  • A transzoesophagealis echocardiographia ellenjavallatai.
  • Terhes nők.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Inhalációs érzéstelenítés
Inhalációs érzéstelenítésen alapuló érzéstelenítésben műtéten átesett betegek csoportja
1-1,5 minimális alveoláris koncentrációjú izoflurán belégzésén alapuló érzéstelenítés remifentanil infúzió hozzáadásával
Aktív összehasonlító: TIVA
A műtéten átesett betegek csoportja teljes intravénás érzéstelenítésben
2-5 mg/kg/óra propofol infúzión alapuló érzéstelenítés remifentanil infúzió hozzáadásával

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A bal kamra végszisztolés rugalmassága és az effektív artériás végszisztolés rugalmasság közötti kapcsolat változása.
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után az inhalációs csoportban és 30 perccel a TIVA csoportban, 15 perccel a kardiopulmonális bypass-ról való leválasztás után, és mindkét csoportban a beteg intenzív osztályra szállítása előtt
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után az inhalációs csoportban és 30 perccel a TIVA csoportban, 15 perccel a kardiopulmonális bypass-ról való leválasztás után, és mindkét csoportban a beteg intenzív osztályra szállítása előtt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változások az erek tónusában és a szív utóterhelésében
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után az inhalációs csoportban és 30 perccel a TIVA csoportban, 15 perccel a kardiopulmonális bypass-ról való leválasztás után, és mindkét csoportban a beteg intenzív osztályra szállítása előtt
artériás végszisztolés rugalmasság, bal kamrai végszisztolés stressz
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után az inhalációs csoportban és 30 perccel a TIVA csoportban, 15 perccel a kardiopulmonális bypass-ról való leválasztás után, és mindkét csoportban a beteg intenzív osztályra szállítása előtt
A globális szisztolés bal kamrai funkció mérőszámainak változása
Időkeret: 15 perccel az érzéstelenítés beindítása után az inhalációs csoportban és 30 perccel a TIVA csoportban, 15 perccel a kardiopulmonális bypass-ról való leválasztás után, és mindkét csoportban a beteg intenzív osztályra szállítása előtt
bal kamra vég-szisztolés elasztancia, szisztolés feszültség és feszültségi ráta, szívizom teljesítményindex, ejekciós frakció
15 perccel az érzéstelenítés beindítása után az inhalációs csoportban és 30 perccel a TIVA csoportban, 15 perccel a kardiopulmonális bypass-ról való leválasztás után, és mindkét csoportban a beteg intenzív osztályra szállítása előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. június 27.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. június 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. július 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. július 18.

Első közzététel (Becslés)

2011. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. április 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 23.

Utolsó ellenőrzés

2011. július 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izoflurán

Iratkozz fel