Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indflydelse af anæstesi på mekanisk effektivitet af venstre ventrikel hos patienter, der gennemgår åben hjertekirurgi

23. april 2018 opdateret af: Sheba Medical Center
Formålet med undersøgelsen er at afgrænse og sammenligne ændringerne i koblede mekaniske egenskaber af venstre ventrikel og arteriel vaskulær seng forårsaget af to populære anæstetiske protokoller, der almindeligvis anvendes i hjertekirurgi (intravenøs, baseret på infusion af propofol, versus inhalation, baseret på isofluran ) på forskellige stadier af operationen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Fra et mekanisk synspunkt er målet med det kardiovaskulære system at distribuere den kinetiske energi af blodudstødning fra venstre ventrikel (LV) til kropsorganer med minimalt tab og størst effektivitet. Den venstre ventrikel og den arterielle cirkulation fungerer som "koblet" system. Den ideelle kobling forudsætter, at et maksimum af den energi, der produceres af LV, omdannes til fremadstrøm for at perfundere kroppens organer. Denne matchning mellem "kilden" (LV) og "belastningen" (arteriel cirkulation) er styret af de mekaniske egenskaber af disse dele af det kardiovaskulære system.

Forskellige patologiske tilstande ændrer denne kobling på en sådan måde, at det kan påvirke organets blodgennemstrømning negativt i nærværelse af uændret eller endda højt hjertevolumen, eller signifikant øge det metaboliske behov på LV til opretholdelse af tilstrækkelig systemisk perfusion på grund af et fald i mekanisk effektivitet af arbejdet produceret af LV.

Selvom virkningerne af anæstetika på myokardiekontraktilitet og perifer vaskulær tonus blev grundigt undersøgt under kliniske tilstande, vides der kun lidt om deres indflydelse på ventrikulo-arteriel kobling. Propofol og inhalationsmidler ser ud til at forringe denne ligevægt i dyreforsøg. Dette er ikke overraskende, eftersom disse midler forårsager komplekse dosisafhængige ændringer i mange fysiologiske parametre, herunder myokardiekontraktilitet, venstre ventrikel preload og afterload, diastoliske egenskaber af myokardiet og baroreceptor kontrol af hæmodynamikken. Selvom disse egenskaber af anæstesimidler er blevet afgrænset omfattende, eksisterer der meget begrænsede data, der karakteriserer deres indflydelse på ventrikulo-arteriel kobling under kliniske tilstande. Denne information er især meningsfuld under planlægningen af ​​bedøvelsesbehandlingen af ​​patienter, der gennemgår hjertekirurgi, hvor vedligeholdelse af kredsløbshomeostase er af yderste vigtighed. Da det primære hæmodynamiske mål under anæstesi af patienten med kardiovaskulær sygdom er at give optimal vævsperfusion med minimalt myokardielt iltbehov, dvs. med maksimal mekanisk effektivitet, er viden om anæstetika-inducerede ændringer i ventrikulo-arteriel kobling yderst relevant fra et klinisk synspunkt. .

Den mest bekvemme metode til evaluering af ventrikulo-arteriel kobling er analysen af ​​forholdet mellem LV endesystolisk elastans, belastningsuafhængig måling af myokardiekontraktilitet og effektiv arteriel endesystolisk elastans, måling af mekaniske belastningsforhold8. Fysiologiske data, der er nødvendige for beregningen af ​​disse parametre, kan opnås på en relativt ikke-invasiv måde ved at kombinere og analysere registrering af arteriel blodtryksbølgeform og data for ændringer i LV-volumen, som kan opnås ved hjælp af ekkokardiografi.

Mål

Generel

Formålet med undersøgelsen er at afgrænse og sammenligne ændringerne i ventrikulo-arteriel kobling forårsaget af to populære anæstetiske protokoller, der almindeligvis anvendes i hjertekirurgi (intravenøs, baseret på infusion af propofol, versus inhalation, baseret på isofluran) på forskellige stadier af kirurgi.

Bestemt

  1. At sammenligne indflydelsen af ​​to anæstetiske protokoller på myokardiekontraktilitet ved slutningen af ​​operationen.
  2. At vurdere nettoændringer i effektiv arteriel elastance produceret ved kirurgi ved brug af kardiopulmonal bypass og evaluere mulige forskelle mellem disse to anæstesiprotokoller med hensyn til ændringer i arteriel tonus.
  3. At evaluere bevarelsen af ​​ventrikulo-arteriel kobling ved to forskellige bedøvelsesmåder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent operation.
  • Historie om tidligere hjerteoperationer.
  • Betydelige arytmier.
  • Mere end triviel klaplidelse.
  • Fravær af skriftligt informeret samtykke.
  • Kontraindikationer for transesophageal ekkokardiografi.
  • Gravid kvinde.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inhalationsbedøvelse
Gruppe af patienter, der gennemgår operationen under anæstesi baseret på inhalationsbedøvelse
Anæstesi baseret på inhalation af 1-1,5 minimal alveolær koncentration af isofluran med tilsætning af infusion af remifentanil
Aktiv komparator: TIVA
Gruppe af patienter, der gennemgår operationen under total intravenøs anæstesi
Anæstesi baseret på infusion af 2-5 mg/kg/time propofol med tilsætning af infusion af remifentanil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i forholdet mellem venstre ventrikulær endesystolisk elastans og effektiv arteriel endesystolisk elastans.
Tidsramme: 15 minutter og 30 minutter efter induktion af anæstesi i henholdsvis inhalationsgruppe og TIVA-gruppe, 15 minutter efter adskillelse fra kardiopulmonal bypass og før overførsel af patienten til intensiv afdeling i begge grupper
15 minutter og 30 minutter efter induktion af anæstesi i henholdsvis inhalationsgruppe og TIVA-gruppe, 15 minutter efter adskillelse fra kardiopulmonal bypass og før overførsel af patienten til intensiv afdeling i begge grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i vaskulær tonus og hjerte-efterbelastning
Tidsramme: 15 minutter og 30 minutter efter induktion af anæstesi i henholdsvis inhalationsgruppe og TIVA-gruppe, 15 minutter efter adskillelse fra kardiopulmonal bypass og før overførsel af patienten til intensiv afdeling i begge grupper
arteriel ende-systolisk elastance, venstre ventrikel ende-systolisk stress
15 minutter og 30 minutter efter induktion af anæstesi i henholdsvis inhalationsgruppe og TIVA-gruppe, 15 minutter efter adskillelse fra kardiopulmonal bypass og før overførsel af patienten til intensiv afdeling i begge grupper
Ændringer af mål for global systolisk venstre ventrikelfunktion
Tidsramme: 15 minutter og 30 minutter efter induktion af anæstesi i henholdsvis inhalationsgruppe og TIVA-gruppe, 15 minutter efter adskillelse fra kardiopulmonal bypass og før overførsel af patienten til intensiv afdeling i begge grupper
venstre ventrikulær endesystolisk elastans, systolisk belastning og belastningshastighed, myokardiepræstationsindeks, ejektionsfraktion
15 minutter og 30 minutter efter induktion af anæstesi i henholdsvis inhalationsgruppe og TIVA-gruppe, 15 minutter efter adskillelse fra kardiopulmonal bypass og før overførsel af patienten til intensiv afdeling i begge grupper

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. juni 2012

Studieafslutning (Faktiske)

27. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juli 2011

Først opslået (Skøn)

19. juli 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2018

Sidst verificeret

1. juli 2011

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Isofluran

Abonner