Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Påvirkning av anestesi på mekanisk effektivitet av venstre ventrikkel hos pasienter som gjennomgår åpen hjertekirurgi

23. april 2018 oppdatert av: Sheba Medical Center
Målet med studien er å avgrense og sammenligne endringene i koblede mekaniske egenskaper til venstre ventrikkel og arteriell vaskulær seng forårsaket av to populære anestesiprotokoller som vanligvis brukes i hjertekirurgi (intravenøs, basert på infusjon av propofol, versus inhalasjonsbasert, basert på isofluran ) på forskjellige stadier av operasjonen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Fra mekanisk synspunkt er målet med det kardiovaskulære systemet å distribuere den kinetiske energien til blodutkast fra venstre ventrikkel (LV) til kroppsorganer med minimalt tap og størst effektivitet. Venstre ventrikkel og arteriell sirkulasjon fungerer som "koblet" system. Den ideelle koblingen forutsetter at maksimalt av energien som produseres av LV omdannes til foroverstrøm for å perfuse kroppsorganene. Denne matchingen mellom "kilden" (LV) og "belastningen" (arteriell sirkulasjon) styres av de mekaniske egenskapene til disse delene av det kardiovaskulære systemet.

En rekke patologiske tilstander endrer denne koblingen på en slik måte at det kan påvirke organblodstrømmen negativt i nærvær av uendret eller til og med høyt hjertevolum, eller øke det metabolske behovet på LV for opprettholdelse av tilstrekkelig systemisk perfusjon på grunn av reduksjon av mekanisk effektivitet av arbeidet produsert av LV.

Selv om effekten av anestesimidler på myokardial kontraktilitet og perifer vaskulær tonus ble grundig studert under kliniske tilstander, er lite kjent om deres innflytelse på ventrikulo-arteriell kobling. Propofol og inhalasjonsmidler ser ut til å svekke denne likevekten i dyreforsøk. Dette er ikke overraskende, siden disse midlene forårsaker komplekse doseavhengige endringer i mange fysiologiske parametere, inkludert myokardial kontraktilitet, venstre ventrikkel preload og afterload, diastoliske egenskaper av myokard og baroreseptorkontroll av hemodynamikk. Selv om disse egenskapene til anestesimidler har blitt avgrenset omfattende, eksisterer det svært begrensede data som karakteriserer deres innflytelse på ventrikulo-arteriell kobling under kliniske forhold. Denne informasjonen er spesielt meningsfull under planlegging av anestesibehandling av pasienter som gjennomgår hjertekirurgi, hvor vedlikehold av sirkulatorisk homeostase er av ytterste viktighet. Siden det viktigste hemodynamiske målet under anestesi av pasienten med kardiovaskulær sykdom er å gi optimal vevsperfusjon med minimalt myokardialt oksygenbehov, dvs. med maksimal mekanisk effektivitet, er kunnskap om anestesiinduserte endringer i ventrikulo-arteriell kobling ekstremt relevant fra et klinisk synspunkt. .

Den mest hensiktsmessige metoden for evaluering av ventrikulo-arteriell kobling er analysen av forholdet mellom LV-endesystolisk elastanse, belastningsuavhengig måling av myokardial kontraktilitet og effektiv arteriell endesystolisk elastanse, mål mekaniske belastningsforhold8. Fysiologiske data som er nødvendige for beregning av disse parametrene kan innhentes på en relativt ikke-invasiv måte ved å kombinere og analysere sammen registrering av arteriell blodtrykksbølgeform og data for endringer i LV-volum, som kan oppnås ved hjelp av ekkokardiografi.

Mål

Generell

Målet med studien er å avgrense og sammenligne endringene i ventrikulo-arteriell kobling forårsaket av to populære anestesiprotokoller som vanligvis brukes i hjertekirurgi (intravenøs, basert på infusjon av propofol, versus inhalasjonsbasert, basert på isofluran) på forskjellige stadier av kirurgi.

Spesifikk

  1. For å sammenligne påvirkning av to anestesiprotokoller på myokardial kontraktilitet ved slutten av operasjonen.
  2. Å vurdere netto endringer i effektiv arteriell elastanse produsert ved kirurgi ved bruk av kardiopulmonal bypass og evaluere mulige forskjeller mellom disse to anestesiprotokollene med hensyn til endringer i arteriell tonus.
  3. For å evaluere bevaringen av ventrikulo-arteriell kobling ved to forskjellige anestesimodi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

28

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som gjennomgår elektiv hjertekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Emergent kirurgi.
  • Historie om tidligere hjertekirurgi.
  • Betydelige arytmier.
  • Mer enn triviell klaffelidelse.
  • Fravær av skriftlig informert samtykke.
  • Kontraindikasjoner for transøsofageal ekkokardiografi.
  • Gravide kvinner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Inhalasjonsanestesi
Gruppe av pasienter som gjennomgår operasjonen under anestesi basert på inhalasjonsbedøvelse
Anestesi basert på inhalasjon av 1-1,5 minimal alveolar konsentrasjon av isofluran med tillegg av infusjon av remifentanil
Aktiv komparator: TIVA
Gruppe av pasienter som gjennomgår operasjonen under total intravenøs anestesi
Anestesi basert på infusjon av 2-5 mg/kg/t propofol med tillegg av infusjon av remifentanil

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i forholdet mellom venstre ventrikkel endesystolisk elastanse og effektiv arteriell endesystolisk elastanse.
Tidsramme: 15 minutter og 30 minutter etter induksjon av anestesi i henholdsvis Inhalational Group og TIVA Group, 15 minutter etter separasjon fra kardiopulmonal bypass, og før overføring av pasienten til intensivavdelingen i begge grupper
15 minutter og 30 minutter etter induksjon av anestesi i henholdsvis Inhalational Group og TIVA Group, 15 minutter etter separasjon fra kardiopulmonal bypass, og før overføring av pasienten til intensivavdelingen i begge grupper

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i vaskulær tonus og hjerte-etterbelastning
Tidsramme: 15 minutter og 30 minutter etter induksjon av anestesi i henholdsvis Inhalational Group og TIVA Group, 15 minutter etter separasjon fra kardiopulmonal bypass, og før overføring av pasienten til intensivavdelingen i begge grupper
arteriell endesystolisk elastanse, venstre ventrikkel endesystolisk stress
15 minutter og 30 minutter etter induksjon av anestesi i henholdsvis Inhalational Group og TIVA Group, 15 minutter etter separasjon fra kardiopulmonal bypass, og før overføring av pasienten til intensivavdelingen i begge grupper
Endringer i mål på global systolisk venstre ventrikkelfunksjon
Tidsramme: 15 minutter og 30 minutter etter induksjon av anestesi i henholdsvis Inhalational Group og TIVA Group, 15 minutter etter separasjon fra kardiopulmonal bypass, og før overføring av pasienten til intensivavdelingen i begge grupper
venstre ventrikkel endesystolisk elastanse, systolisk belastning og tøyningshastighet, myokardial ytelsesindeks, ejeksjonsfraksjon
15 minutter og 30 minutter etter induksjon av anestesi i henholdsvis Inhalational Group og TIVA Group, 15 minutter etter separasjon fra kardiopulmonal bypass, og før overføring av pasienten til intensivavdelingen i begge grupper

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2010

Primær fullføring (Faktiske)

27. juni 2012

Studiet fullført (Faktiske)

27. juni 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2011

Først lagt ut (Anslag)

19. juli 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. april 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2018

Sist bekreftet

1. juli 2011

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere