Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Anestesian vaikutus vasemman kammion mekaaniseen tehokkuuteen potilailla, joille tehdään avoin sydänleikkaus

maanantai 23. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Sheba Medical Center
Tutkimuksen tavoitteena on rajata ja vertailla muutoksia vasemman kammion ja valtimon verisuonipohjan kytkeytyneissä mekaanisissa ominaisuuksissa, jotka johtuvat kahdesta suositusta sydänkirurgiassa yleisesti käytetystä anestesiaprotokollasta (laskimosisäinen, propofoliinfuusioon perustuva vs. inhalaatio, isofluraanipohjainen ) leikkauksen eri vaiheissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta

Mekaanisesti katsottuna sydän- ja verisuonijärjestelmän tavoitteena on jakaa veren poiston liike-energia vasemmasta kammiosta (LV) kehon elimiin minimaalisella menetyksellä ja parhaalla tehokkuudella. Vasen kammio ja valtimoverenkierto toimivat "kytkettynä" järjestelmänä. Ihanteellinen kytkentä olettaa, että suurin osa LV:n tuottamasta energiasta muunnetaan eteenpäin suuntautuvaksi virtaukseksi kehon elinten perfusoimiseksi. Tätä "lähteen" (LV) ja "kuorman" (valtimoverenkierto) välistä vastaavuutta säätelevät näiden sydän- ja verisuonijärjestelmän osien mekaaniset ominaisuudet.

Useat patologiset tilat muuttavat tätä kytkentää siten, että se voi vaikuttaa haitallisesti elimen verenkiertoon, jos sydämen minuuttitilavuus on muuttumaton tai jopa korkea, tai lisätä merkittävästi LV:n aineenvaihdunnan tarvetta riittävän systeemisen perfuusion ylläpitämiseksi johtuen verenkierron vähenemisestä. LV:n tuottaman työn mekaaninen tehokkuus.

Vaikka nukutusaineiden vaikutuksia sydänlihaksen supistumiskykyyn ja perifeeristen verisuonten sävyyn tutkittiin laajasti kliinisissä olosuhteissa, niiden vaikutuksesta kammio-valtimoiden kytkeytymiseen tiedetään vain vähän. Propofoli ja inhalaatioaineet näyttävät heikentävän tätä tasapainoa eläinkokeissa. Tämä ei ole yllättävää, koska nämä aineet aiheuttavat monimutkaisia ​​annoksesta riippuvia muutoksia monissa fysiologisissa parametreissa, mukaan lukien sydänlihaksen supistumiskyky, vasemman kammion esi- ja jälkikuormitus, sydänlihaksen diastoliset ominaisuudet ja baroreseptorin hemodynamiikan säätely. Vaikka nämä anestesia-aineiden ominaisuudet on rajattu laajasti, on olemassa hyvin vähän tietoja, jotka kuvaavat niiden vaikutusta kammio-valtimoiden kytkeytymiseen kliinisissä olosuhteissa. Nämä tiedot ovat erityisen tärkeitä suunniteltaessa sydänleikkauksen saaneiden potilaiden anestesiahoitoa, jossa verenkierron homeostaasin ylläpitäminen on äärimmäisen tärkeää. Koska pääasiallinen hemodynaaminen tavoite sydän- ja verisuonisairautta sairastavan potilaan anestesian aikana on tarjota optimaalinen kudosperfuusio minimaalisella sydänlihaksen hapentarpeella, eli maksimaalisella mekaanisella tehokkuudella, tieto anesteetin aiheuttamista muutoksista kammio-valtimo-kytkennän yhteydessä on kliinisestä näkökulmasta erittäin tärkeää. .

Kätevin menetelmä kammio-valtimon kytkennän arvioimiseksi on LV-pään systolisen elastanssin, kuormituksesta riippumattoman sydänlihaksen supistumiskyvyn mittauksen ja tehokkaan valtimon loppusystolisen elastanssin välisen suhteen analyysi, mittaa mekaaniset kuormitusolosuhteet8. Näiden parametrien laskemiseen tarvittavat fysiologiset tiedot voidaan hankkia suhteellisen ei-invasiivisella tavalla yhdistämällä ja analysoimalla yhdessä valtimoverenpaineen aaltomuodon tallennukset ja LV-tilavuuden muutostiedot, jotka voidaan saada kaikukardiografian avulla.

Tavoitteet

Kenraali

Tutkimuksen tavoitteena on hahmotella ja vertailla muutoksia kammion ja valtimoiden kytkennässä, jotka johtuvat kahdesta suositusta sydänkirurgiassa yleisesti käytetystä anestesiaprotokollasta (laskimosisäinen, propofoliinfuusioon perustuva vs. inhalaatio, isofluraanipohjainen) sydämen eri vaiheissa. leikkaus.

Erityinen

  1. Vertaa kahden anestesiaprotokollan vaikutusta sydänlihaksen supistumiskykyyn leikkauksen lopussa.
  2. Arvioida nettomuutoksia tehokkaassa valtimon elastanssissa, joka syntyy leikkauksesta käyttämällä kardiopulmonaalista ohitusta ja arvioida mahdollisia eroja näiden kahden anestesiaprotokollan välillä valtimon sävyn muutosten suhteen.
  3. Arvioida kammio-valtimon kytkennän säilymistä kahdella eri anestesiatilalla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

28

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään valinnainen sydänleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kiireellinen leikkaus.
  • Aiempien sydänleikkausten historia.
  • Merkittäviä rytmihäiriöitä.
  • Enemmän kuin triviaali läppähäiriö.
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen.
  • Vasta-aiheet transesofageaaliseen kaikukardiografiaan.
  • Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Inhalaatioanestesia
Potilasryhmä, joille tehdään leikkaus anestesiassa inhalaatiopuudutuksessa
Anestesia, joka perustuu 1-1,5 minialveolaarisen isofluraanipitoisuuden hengittämiseen, johon on lisätty remifentaniili-infuusio
Active Comparator: TIVA
Ryhmä potilaita, joille tehdään leikkaus täydellisessä suonensisäisessä anestesiassa
Anestesia, joka perustuu 2-5 mg/kg/h propofoliinfuusioon, johon on lisätty remifentaniili-infuusio

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutokset vasemman kammion loppusystolisen elastanssin ja tehokkaan valtimon loppusystolisen elastanssin välisessä suhteessa.
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen inhalaatioryhmässä ja TIVA-ryhmässä, 15 minuuttia kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta irrottamisen jälkeen ja ennen potilaan siirtämistä tehohoitoyksikköön molemmissa ryhmissä
15 minuuttia ja 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen inhalaatioryhmässä ja TIVA-ryhmässä, 15 minuuttia kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta irrottamisen jälkeen ja ennen potilaan siirtämistä tehohoitoyksikköön molemmissa ryhmissä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset verisuonten sävyssä ja sydämen jälkikuormituksessa
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen inhalaatioryhmässä ja TIVA-ryhmässä, 15 minuuttia kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta irrottamisen jälkeen ja ennen potilaan siirtämistä tehohoitoyksikköön molemmissa ryhmissä
valtimon pään systolinen elastanssi, vasemman kammion pään systolinen stressi
15 minuuttia ja 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen inhalaatioryhmässä ja TIVA-ryhmässä, 15 minuuttia kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta irrottamisen jälkeen ja ennen potilaan siirtämistä tehohoitoyksikköön molemmissa ryhmissä
Vasemman kammion globaalin systolisen toiminnan mittareiden muutokset
Aikaikkuna: 15 minuuttia ja 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen inhalaatioryhmässä ja TIVA-ryhmässä, 15 minuuttia kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta irrottamisen jälkeen ja ennen potilaan siirtämistä tehohoitoyksikköön molemmissa ryhmissä
vasemman kammion loppusystolinen elastanssi, systolinen venymä ja venymisnopeus, sydänlihaksen suorituskykyindeksi, ejektiofraktio
15 minuuttia ja 30 minuuttia anestesian induktion jälkeen inhalaatioryhmässä ja TIVA-ryhmässä, 15 minuuttia kardiopulmonaalisesta ohitushoidosta irrottamisen jälkeen ja ennen potilaan siirtämistä tehohoitoyksikköön molemmissa ryhmissä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 27. kesäkuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. heinäkuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 19. heinäkuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. heinäkuuta 2011

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Isofluraani

3
Tilaa