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麻醉对心脏直视手术患者左心室机械效率的影响

2018年4月23日 更新者:Sheba Medical Center
该研究的目的是描述和比较心脏手术中常用的两种流行麻醉方案(静脉注射,基于丙泊酚输注,吸入,基于异氟醚)引起的左心室和动脉血管床耦合机械特性的变化) 在手术的不同阶段。

研究概览

详细说明

背景

从机械的角度来看,心血管系统的目标是以最小的损失和最大的效率将血液从左心室 (LV) 射出的动能分配给身体器官。 左心室和动脉循环作为“耦合”系统工作。 理想的耦合假定 LV 产生的最大能量被转化为前向流动以灌注身体器官。 “源”(LV) 和“负载”(动脉循环)之间的匹配受心血管系统这些部分的机械特性控制。

各种病理条件改变这种耦合,可能在心输出量不变甚至高的情况下对器官血流产生不利影响,或者显着增加 LV 的代谢需求以维持足够的全身灌注,因为LV 产生的工作的机械效率。

尽管在临床条件下广泛研究了麻醉剂对心肌收缩力和外周血管张力的影响,但对其对心室-动脉耦合的影响知之甚少。 在动物实验中异丙酚和吸入剂似乎会破坏这种平衡。 这并不奇怪,因为这些药物会导致许多生理参数发生复杂的剂量依赖性变化,包括心肌收缩力、左心室前负荷和后负荷、心肌舒张特性和血液动力学的压力感受器控制。 尽管麻醉剂的这些特性已被广泛描述,但在临床条件下描述它们对脑室-动脉耦合影响的数据非常有限。 在规划接受心脏手术的患者的麻醉管理时,此信息特别有意义,其中维持循环稳态是最重要的。 由于心血管疾病患者麻醉期间的主要血流动力学目标是提供最佳组织灌注和最小心肌需氧量,即最大机械效率,从临床角度来看,了解麻醉剂引起的脑室-动脉耦合变化非常相关.

评估脑室-动脉耦合最方便的方法是分析 LV 收缩末期弹性、心肌收缩力的负荷独立测量和有效动脉收缩末期弹性之间的关系,测量机械负荷条件 8。 计算这些参数所必需的生理数据可以通过将动脉血压波形的记录和可以借助超声心动图获得的左室容积变化数据结合和分析在一起,以相对无创的方式获得。

目标

一般的

该研究的目的是描述和比较心脏手术中常用的两种流行麻醉方案(静脉注射,基于输注丙泊酚,与吸入,基于异氟醚)在心脏手术的不同阶段引起的心室-动脉耦合变化外科手术。

具体的

  1. 比较两种麻醉方案对手术结束时心肌收缩力的影响。
  2. 评估使用心肺旁路手术产生的有效动脉弹性的净变化,并评估这两种麻醉方案在动脉张力变化方面的可能差异。
  3. 评估两种不同麻醉模式对脑室-动脉耦合的保护作用。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

28

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Tel Hashomer, Ramat Gan、以色列、52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受择期心脏手术的患者

排除标准:

  • 紧急手术。
  • 既往心脏手术史。
  • 显着的心律失常。
  • 不仅仅是微不足道的瓣膜病。
  • 缺乏书面知情同意。
  • 经食管超声心动图的禁忌症。
  • 孕妇。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:吸入麻醉
基于吸入麻醉的麻醉下手术患者组
麻醉基于吸入 1-1.5 最小肺泡浓度的异氟醚并输注瑞芬太尼
有源比较器:蒂瓦
全静脉麻醉下接受手术的患者组
麻醉以异丙酚 2-5 mg/kg/h 输注加瑞芬太尼输注为基础

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
左心室收缩末期弹性与有效动脉收缩末期弹性关系的变化。
大体时间:吸入组和TIVA组麻醉诱导后15分钟和30分钟,体外循环分离后15分钟,两组患者转入重症监护室前
吸入组和TIVA组麻醉诱导后15分钟和30分钟,体外循环分离后15分钟,两组患者转入重症监护室前

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血管张力和心脏后负荷的变化
大体时间:吸入组和TIVA组麻醉诱导后15分钟和30分钟,体外循环分离后15分钟,两组患者转入重症监护室前
动脉收缩末期弹性,左心室收缩末期压力
吸入组和TIVA组麻醉诱导后15分钟和30分钟,体外循环分离后15分钟,两组患者转入重症监护室前
整体收缩左心室功能指标的变化
大体时间:吸入组和TIVA组麻醉诱导后15分钟和30分钟,体外循环分离后15分钟,两组患者转入重症监护室前
左心室收缩末期弹性,收缩应变和应变率,心肌性能指数,射血分数
吸入组和TIVA组麻醉诱导后15分钟和30分钟,体外循环分离后15分钟,两组患者转入重症监护室前

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Sergey Preisman, M.D.、Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年7月1日

初级完成 (实际的)

2012年6月27日

研究完成 (实际的)

2012年6月27日

研究注册日期

首次提交

2011年7月14日

首先提交符合 QC 标准的

2011年7月18日

首次发布 (估计)

2011年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年4月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年4月23日

最后验证

2011年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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