Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av anestesi på den vänstra ventrikelns mekaniska effektivitet hos patienter som genomgår öppen hjärtkirurgi

23 april 2018 uppdaterad av: Sheba Medical Center
Syftet med studien är att avgränsa och jämföra förändringarna i kopplade mekaniska egenskaper hos vänster ventrikel och arteriell kärlbädd orsakade av två populära anestesiprotokoll som vanligtvis används vid hjärtkirurgi (intravenöst, baserat på infusion av propofol, kontra inhalationsbaserat, baserat på isofluran ) på olika stadier av operationen.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Ur mekanisk synvinkel är målet för det kardiovaskulära systemet att distribuera den kinetiska energin för blodutdrivning från vänster kammare (LV) till kroppsorganen med minimal förlust och största effektivitet. Den vänstra ventrikeln och den arteriella cirkulationen fungerar som "kopplat" system. Den ideala kopplingen förutsätter att maximalt av energin som produceras av LV omvandlas till framåtströmning för att genomsyra kroppsorganen. Denna matchning mellan "källan" (LV) och "belastningen" (arteriell cirkulation) styrs av de mekaniska egenskaperna hos dessa delar av det kardiovaskulära systemet.

Olika patologiska tillstånd förändrar denna koppling på ett sådant sätt att det kan negativt påverka organets blodflöde i närvaro av oförändrad eller till och med hög hjärtminutvolym, eller avsevärt öka det metaboliska kravet på LV för upprätthållande av adekvat systemisk perfusion på grund av minskning av mekanisk effektivitet av det arbete som produceras av LV.

Även om effekterna av anestesimedel på myokardiell kontraktilitet och perifer vaskulär tonus studerades omfattande under kliniska tillstånd, är lite känt om deras inverkan på ventrikulo-arteriell koppling. Propofol och inhalationsmedel verkar försämra denna jämvikt i djurförsök. Detta är inte förvånande, eftersom dessa medel orsakar komplexa dosberoende förändringar i många fysiologiska parametrar, inklusive myokardiell kontraktilitet, vänsterkammars förbelastning och efterbelastning, diastoliska egenskaper hos myokardiet och baroreceptorkontroll av hemodynamiken. Även om dessa egenskaper hos anestesimedel har avgränsats utförligt, finns mycket begränsade data som karakteriserar deras inverkan på ventrikulo-arteriell koppling under kliniska tillstånd. Denna information är särskilt betydelsefull vid planering av anestesibehandling av patienter som genomgår hjärtkirurgi, där underhåll av cirkulatorisk homeostas är av yttersta vikt. Eftersom det huvudsakliga hemodynamiska målet under anestesi av patienten med hjärt-kärlsjukdom är att ge optimal vävnadsperfusion med minimalt myokardiellt syrebehov, d.v.s. med maximal mekanisk effektivitet, är kunskap om anestetikainducerade förändringar i ventrikulo-arteriell koppling extremt relevant ur klinisk synvinkel .

Den mest bekväma metoden för utvärdering av ventrikulo-arteriell koppling är analysen av förhållandet mellan LV-end-systolisk elastans, belastningsoberoende mått på myokardiell kontraktilitet och effektiv arteriell end-systolisk elastans, mät mekaniska belastningsförhållanden8. Fysiologiska data som är nödvändiga för beräkningen av dessa parametrar kan erhållas på ett relativt icke-invasivt sätt genom att kombinera och analysera registrering av arteriell blodtrycksvågform och data om förändringar av LV-volym, som kan erhållas med hjälp av ekokardiografi.

Mål

Allmän

Syftet med studien är att avgränsa och jämföra förändringarna i ventrikulo-arteriell koppling orsakad av två populära anestesiprotokoll som vanligtvis används vid hjärtkirurgi (intravenöst, baserat på infusion av propofol, kontra inhalationsbaserat, baserat på isofluran) på olika stadier av kirurgi.

Specifik

  1. Att jämföra påverkan av två anestesiprotokoll på myokardiell kontraktilitet i slutet av operationen.
  2. Att bedöma nettoförändringar i effektiv arteriell elastans producerad av kirurgi med användning av kardiopulmonell bypass och utvärdera möjliga skillnader mellan dessa två anestesiprotokoll med avseende på förändringar av arteriell tonus.
  3. Att utvärdera bevarandet av ventrikulo-arteriell koppling med två olika anestesilägen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som genomgår elektiv hjärtkirurgi

Exklusions kriterier:

  • Emergent operation.
  • Historik om tidigare hjärtkirurgi.
  • Betydande arytmier.
  • Mer än trivial valvulär störning.
  • Frånvaro av skriftligt informerat samtycke.
  • Kontraindikationer för transesofageal ekokardiografi.
  • Gravid kvinna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Inhalationsbedövning
Grupp av patienter som genomgår operationen under narkos baserad på inhalationsbedövning
Anestesi baserad på inandning av 1-1,5 minimal alveolär koncentration av isofluran med tillägg av infusion av remifentanil
Aktiv komparator: TIVA
Grupp patienter som genomgår operationen under total intravenös anestesi
Anestesi baserad på infusion av 2-5 mg/kg/h propofol med tillägg av infusion av remifentanil

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar av förhållandet mellan vänster ventrikulär ändsystolisk elastans och effektiv arteriell ändsystolisk elastans.
Tidsram: 15 minuter och 30 minuter efter induktion av anestesi i Inhalational Group respektive TIVA Group, 15 minuter efter separationen från cardiopulmonary bypass och före överföringen av patienten till intensivvårdsavdelningen i båda grupperna
15 minuter och 30 minuter efter induktion av anestesi i Inhalational Group respektive TIVA Group, 15 minuter efter separationen från cardiopulmonary bypass och före överföringen av patienten till intensivvårdsavdelningen i båda grupperna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i vaskulär tonus och hjärt-efterbelastning
Tidsram: 15 minuter och 30 minuter efter induktion av anestesi i Inhalational Group respektive TIVA Group, 15 minuter efter separationen från cardiopulmonary bypass och före överföringen av patienten till intensivvårdsavdelningen i båda grupperna
arteriell ändsystolisk elastans, vänster ventrikulär ändsystolisk stress
15 minuter och 30 minuter efter induktion av anestesi i Inhalational Group respektive TIVA Group, 15 minuter efter separationen från cardiopulmonary bypass och före överföringen av patienten till intensivvårdsavdelningen i båda grupperna
Förändringar av mått på global systolisk vänsterkammarfunktion
Tidsram: 15 minuter och 30 minuter efter induktion av anestesi i Inhalational Group respektive TIVA Group, 15 minuter efter separationen från cardiopulmonary bypass och före överföringen av patienten till intensivvårdsavdelningen i båda grupperna
vänstra kammarens ändsystoliska elastans, systolisk töjning och töjningshastighet, myokardial prestationsindex, ejektionsfraktion
15 minuter och 30 minuter efter induktion av anestesi i Inhalational Group respektive TIVA Group, 15 minuter efter separationen från cardiopulmonary bypass och före överföringen av patienten till intensivvårdsavdelningen i båda grupperna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

27 juni 2012

Avslutad studie (Faktisk)

27 juni 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2011

Första postat (Uppskatta)

19 juli 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2018

Senast verifierad

1 juli 2011

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Isofluran

Prenumerera