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Influencia de la anestesia en la eficiencia mecánica del ventrículo izquierdo en pacientes sometidos a cirugía a corazón abierto

23 de abril de 2018 actualizado por: Sheba Medical Center
El objetivo del estudio es delinear y comparar los cambios en las propiedades mecánicas acopladas del ventrículo izquierdo y el lecho vascular arterial causados ​​por dos protocolos anestésicos populares comúnmente utilizados en cirugía cardíaca (intravenoso, basado en la infusión de propofol, versus inhalatorio, basado en isoflurano). ) en diferentes etapas de la cirugía.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Fondo

Desde el punto de vista mecánico, el objetivo del sistema cardiovascular es distribuir la energía cinética de la eyección de sangre desde el ventrículo izquierdo (LV) a los órganos del cuerpo con una pérdida mínima y la mayor eficiencia. El ventrículo izquierdo y la circulación arterial funcionan como un sistema "acoplado". El acoplamiento ideal supone que un máximo de la energía producida por el VI se convierte en flujo directo para perfundir los órganos del cuerpo. Esta coincidencia entre "la fuente" (LV) y "la carga" (circulación arterial) se rige por las propiedades mecánicas de estas partes del sistema cardiovascular.

Diversas condiciones patológicas modifican este acoplamiento de tal manera que pueden afectar negativamente el flujo sanguíneo del órgano en presencia de un gasto cardíaco inalterado o incluso alto, o aumentar significativamente la demanda metabólica del VI para el mantenimiento de una perfusión sistémica adecuada debido a la disminución de eficiencia mecánica del trabajo producido por LV.

Aunque los efectos de los agentes anestésicos sobre la contractilidad miocárdica y el tono vascular periférico se estudiaron ampliamente en condiciones clínicas, se sabe poco sobre su influencia en el acoplamiento ventrículo-arterial. El propofol y los agentes inhalatorios parecen alterar este equilibrio en los experimentos con animales. Esto no es sorprendente, ya que estos agentes provocan cambios complejos dependientes de la dosis en muchos parámetros fisiológicos, incluida la contractilidad miocárdica, la precarga y la poscarga del ventrículo izquierdo, las propiedades diastólicas del miocardio y el control barorreceptor de la hemodinámica. Aunque estas propiedades de los agentes anestésicos se han delineado ampliamente, existen datos muy limitados que caracterizan su influencia en el acoplamiento ventrículo-arterial en condiciones clínicas. Esta información es especialmente significativa al planificar el manejo anestésico de pacientes que se someten a cirugía cardíaca, donde el mantenimiento de la homeostasis circulatoria es de suma importancia. Dado que el principal objetivo hemodinámico durante la anestesia del paciente con enfermedad cardiovascular es proporcionar una perfusión tisular óptima con una demanda miocárdica mínima de oxígeno, es decir, con la máxima eficiencia mecánica, el conocimiento de los cambios inducidos por la anestesia en el acoplamiento ventrículo-arterial es extremadamente relevante desde el punto de vista clínico. .

El método más conveniente para la evaluación del acoplamiento ventrículo-arterial es el análisis de la relación entre la elastancia telesistólica del VI, medida de la contractilidad miocárdica independiente de la carga, y la elastancia telesistólica arterial efectiva, medida en condiciones de carga mecánica8. Los datos fisiológicos necesarios para el cálculo de estos parámetros pueden adquirirse de forma relativamente no invasiva combinando y analizando el registro de la forma de onda de la presión sanguínea arterial y los datos de los cambios del volumen del VI, que pueden obtenerse mediante ecocardiografía.

Objetivos

General

El objetivo del estudio es delinear y comparar los cambios en el acoplamiento ventrículo-arterial causados ​​por dos protocolos anestésicos populares comúnmente utilizados en cirugía cardíaca (intravenoso, basado en la infusión de propofol, versus inhalatorio, basado en isoflurano) en diferentes etapas de la cirugía.

Específico

  1. Comparar la influencia de dos protocolos anestésicos sobre la contractilidad miocárdica al final de la cirugía.
  2. Evaluar los cambios netos en la elastancia arterial efectiva producidos por la cirugía con el uso de circulación extracorpórea y evaluar posibles diferencias entre estos dos protocolos anestésicos con respecto a los cambios de tono arterial.
  3. Evaluar la preservación del acoplamiento ventrículo-arterial por dos modos anestésicos diferentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes sometidos a cirugía cardíaca electiva

Criterio de exclusión:

  • Cirugía emergente.
  • Antecedentes de cirugía cardiaca previa.
  • Arritmias significativas.
  • Más que un trastorno valvular trivial.
  • Ausencia de consentimiento informado por escrito.
  • Contraindicaciones de la ecocardiografía transesofágica.
  • Mujeres embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Anestesia inhalatoria
Grupo de pacientes sometidos a la cirugía bajo anestesia basada en anestesia inhalatoria
Anestesia basada en inhalación de 1-1,5 Concentración Mínima Alveolar de Isoflurano con adición de infusión de remifentanilo
Comparador activo: TIVA
Grupo de pacientes sometidos a la cirugía bajo anestesia total intravenosa
Anestesia basada en la infusión de 2-5 mg/kg/h de propofol con adición de infusión de remifentanilo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la relación entre la elastancia telesistólica del ventrículo izquierdo y la elastancia telesistólica arterial efectiva.
Periodo de tiempo: 15 minutos y 30 minutos después de la inducción anestésica en Grupo Inhalatorio y Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos después de la separación del bypass cardiopulmonar, y antes del traslado del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos en ambos grupos
15 minutos y 30 minutos después de la inducción anestésica en Grupo Inhalatorio y Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos después de la separación del bypass cardiopulmonar, y antes del traslado del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos en ambos grupos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el tono vascular y poscarga cardiaca
Periodo de tiempo: 15 minutos y 30 minutos después de la inducción anestésica en Grupo Inhalatorio y Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos después de la separación del bypass cardiopulmonar, y antes del traslado del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos en ambos grupos
elastancia telesistólica arterial, estrés telesistólico ventricular izquierdo
15 minutos y 30 minutos después de la inducción anestésica en Grupo Inhalatorio y Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos después de la separación del bypass cardiopulmonar, y antes del traslado del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos en ambos grupos
Cambios en las medidas de la función sistólica global del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: 15 minutos y 30 minutos después de la inducción anestésica en Grupo Inhalatorio y Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos después de la separación del bypass cardiopulmonar, y antes del traslado del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos en ambos grupos
elastancia telesistólica del ventrículo izquierdo, deformación sistólica y tasa de deformación, índice de rendimiento miocárdico, fracción de eyección
15 minutos y 30 minutos después de la inducción anestésica en Grupo Inhalatorio y Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos después de la separación del bypass cardiopulmonar, y antes del traslado del paciente a la Unidad de Cuidados Intensivos en ambos grupos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

27 de junio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

27 de junio de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de julio de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de julio de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2018

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2018

Última verificación

1 de julio de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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