Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv anestezie na mechanickou účinnost levé komory u pacientů podstupujících otevřenou operaci srdce

23. dubna 2018 aktualizováno: Sheba Medical Center
Cílem studie je vymezit a porovnat změny sdružených mechanických vlastností levé komory a arteriálního cévního řečiště způsobené dvěma populárními anestetickými protokoly běžně používanými v kardiochirurgii (intravenózní, na bázi infuze propofolu, versus inhalační, na bázi isofluranu ) v různých fázích operace.

Přehled studie

Detailní popis

Pozadí

Z mechanického hlediska je cílem kardiovaskulárního systému distribuovat kinetickou energii výronu krve z levé komory (LK) do tělesných orgánů s minimálními ztrátami a největší účinností. Levá komora a arteriální oběh fungují jako "spřažený" systém. Ideální spojení předpokládá, že maximum energie produkované LV se přemění na dopředný tok k prokrvení tělesných orgánů. Toto sladění mezi "zdrojem" (LV) a "zátěží" (arteriální cirkulací) je řízeno mechanickými vlastnostmi těchto částí kardiovaskulárního systému.

Různorodost patologických stavů mění toto spojení takovým způsobem, že může nepříznivě ovlivnit průtok krve orgánem při nezměněném nebo dokonce vysokém srdečním výdeji nebo významně zvýšit metabolické nároky na LK pro udržení adekvátní systémové perfuze v důsledku snížení mechanická účinnost práce produkované LV.

Ačkoli účinky anestetik na kontraktilitu myokardu a periferní vaskulární tonus byly v klinických podmínkách rozsáhle studovány, o jejich vlivu na ventrikulo-arteriální spojení je známo jen málo. Zdá se, že propofol a inhalační látky narušují tuto rovnováhu při pokusech na zvířatech. To není překvapivé, protože tyto látky způsobují komplexní na dávce závislé změny mnoha fyziologických parametrů, včetně kontraktility myokardu, preloadu a afterloadu levé komory, diastolických vlastností myokardu a baroreceptorové kontroly hemodynamiky. Ačkoli tyto vlastnosti anestetik byly rozsáhle popsány, existují velmi omezené údaje charakterizující jejich vliv na ventrikulo-arteriální spojení v klinických podmínkách. Tyto informace jsou zvláště důležité při plánování anesteziologického managementu pacientů podstupujících kardiochirurgický výkon, kde je udržování oběhové homeostázy nanejvýš důležité. Vzhledem k tomu, že hlavním hemodynamickým cílem během anestezie pacienta s kardiovaskulárním onemocněním je zajistit optimální tkáňovou perfuzi s minimální potřebou myokardu kyslíkem, tj. s maximální mechanickou účinností, je znalost anestetických změn v ventrikuloarteriální vazbě mimořádně relevantní z klinického hlediska. .

Nejvhodnější metodou pro hodnocení ventrikuloarteriální vazby je analýza vztahu mezi end-systolickou elastancí LK, měřením kontraktility myokardu nezávislým na zátěži a efektivní arteriální end-systolickou elastancí, měřením podmínek mechanického zatížení8. Fyziologická data potřebná pro výpočet těchto parametrů lze získat relativně neinvazivním způsobem kombinací a analýzou záznamu křivky arteriálního krevního tlaku a údajů o změnách objemu LK, které lze získat pomocí echokardiografie.

Cíle

Všeobecné

Cílem studie je vymezit a porovnat změny ve ventrikulo-arteriální vazbě způsobené dvěma populárními anestetickými protokoly běžně používanými v kardiochirurgii (intravenózní, na bázi infuze propofolu, versus inhalační, na bázi isofluranu) na různých stadiích chirurgická operace.

Charakteristický

  1. Porovnat vliv dvou anestetických protokolů na kontraktilitu myokardu na konci operace.
  2. Posoudit čisté změny efektivní arteriální elastance způsobené operací s použitím kardiopulmonálního bypassu a vyhodnotit možné rozdíly mezi těmito dvěma anestetickými protokoly s ohledem na změny arteriálního tonu.
  3. Vyhodnotit zachování ventrikulo-arteriální vazby dvěma různými způsoby anestezie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující elektivní kardiochirurgický výkon

Kritéria vyloučení:

  • Neodkladná operace.
  • Historie předchozí kardiochirurgické operace.
  • Výrazné arytmie.
  • Více než triviální porucha chlopní.
  • Absence písemného informovaného souhlasu.
  • Kontraindikace pro transezofageální echokardiografii.
  • Těhotná žena.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Inhalační anestezie
Skupina pacientů podstupujících operaci v anestezii na bázi inhalačního anestetika
Anestezie založená na inhalaci 1-1,5 minimální alveolární koncentrace isofluranu s přídavkem infuze remifentanilu
Aktivní komparátor: TIVA
Skupina pacientů podstupujících operaci v celkové intravenózní anestezii
Anestezie založená na infuzi 2-5 mg/kg/h propofolu s přídavkem infuze remifentanilu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny vztahu mezi end-systolickou elastancí levé komory a efektivní arteriální end-systolickou elastancí.
Časové okno: 15 minut a 30 minut po úvodu do anestezie u inhalační skupiny a TIVA skupiny, 15 minut po oddělení od kardiopulmonálního bypassu a před převozem pacienta na jednotku intenzivní péče v obou skupinách
15 minut a 30 minut po úvodu do anestezie u inhalační skupiny a TIVA skupiny, 15 minut po oddělení od kardiopulmonálního bypassu a před převozem pacienta na jednotku intenzivní péče v obou skupinách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny vaskulárního tonu a srdečního afterloadu
Časové okno: 15 minut a 30 minut po úvodu do anestezie u inhalační skupiny a TIVA skupiny, 15 minut po oddělení od kardiopulmonálního bypassu a před převozem pacienta na jednotku intenzivní péče v obou skupinách
arteriální end-systolická elastance, end-systolické napětí levé komory
15 minut a 30 minut po úvodu do anestezie u inhalační skupiny a TIVA skupiny, 15 minut po oddělení od kardiopulmonálního bypassu a před převozem pacienta na jednotku intenzivní péče v obou skupinách
Změny měření globální systolické funkce levé komory
Časové okno: 15 minut a 30 minut po úvodu do anestezie u inhalační skupiny a TIVA skupiny, 15 minut po oddělení od kardiopulmonálního bypassu a před převozem pacienta na jednotku intenzivní péče v obou skupinách
end-systolická elastance levé komory, systolická deformace a rychlost deformace, výkonnostní index myokardu, ejekční frakce
15 minut a 30 minut po úvodu do anestezie u inhalační skupiny a TIVA skupiny, 15 minut po oddělení od kardiopulmonálního bypassu a před převozem pacienta na jednotku intenzivní péče v obou skupinách

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2010

Primární dokončení (Aktuální)

27. června 2012

Dokončení studie (Aktuální)

27. června 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. července 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. července 2011

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Isofluran

Předplatit