- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01397331
개심술을 받는 환자에서 마취가 좌심실의 기계적 효율에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
배경
기계적인 관점에서 볼 때 심혈관계의 목표는 좌심실(LV)에서 방출되는 혈액의 운동 에너지를 최소한의 손실과 최대 효율로 신체 기관으로 분배하는 것입니다. 좌심실과 동맥 순환은 "연결된" 시스템으로 작동합니다. 이상적인 결합은 좌심실에 의해 생성된 최대 에너지가 신체 기관을 관류하기 위해 순방향 흐름으로 변환된다고 가정합니다. "소스"(LV)와 "부하"(동맥 순환) 사이의 일치는 심혈관 시스템의 이러한 부분의 기계적 특성에 의해 결정됩니다.
다양한 병리학적 상태가 이 결합을 변화시켜 심박출량이 변하지 않거나 심지어 높은 상태에서 장기 혈류에 악영향을 미치거나 심박출량 감소로 인해 적절한 전신 관류 유지를 위해 좌심실에 대한 대사 요구를 크게 증가시킬 수 있습니다. LV가 생산한 작업의 기계적 효율성.
심근 수축력과 말초 혈관 긴장도에 대한 마취제의 효과가 임상 조건에서 광범위하게 연구되었지만 뇌실-동맥 결합에 미치는 영향에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 프로포폴과 흡입제는 동물 실험에서 이 평형을 손상시키는 것으로 보입니다. 이러한 제제는 심근 수축성, 좌심실 예하중 및 후부하, 심근의 이완기 특성 및 혈역학의 압수용체 조절을 포함하는 많은 생리적 매개변수에서 복잡한 용량 의존적 변화를 일으키기 때문에 이것은 놀라운 일이 아닙니다. 마취제의 이러한 특성은 광범위하게 기술되어 있지만 임상 조건에서 심실-동맥 결합에 미치는 영향을 특성화하는 데이터는 매우 제한적입니다. 이 정보는 순환 항상성의 유지가 가장 중요한 심장 수술을 받는 환자의 마취 관리를 계획하는 동안 특히 의미가 있습니다. 심혈관 질환 환자의 마취 중 주요 혈역학적 목표는 최소한의 심근 산소 요구량, 즉 최대 기계적 효율성으로 최적의 조직 관류를 제공하는 것이므로, 심실-동맥 결합의 마취 유도 변화에 대한 지식은 임상적 관점에서 매우 관련이 있습니다. .
심실-동맥 커플링 평가를 위한 가장 편리한 방법은 좌심실 수축기말 탄력성, 심근 수축성의 부하 독립적 측정 및 효과적인 동맥 수축기말 탄력성 사이의 관계를 분석하고 기계적 부하 조건을 측정하는 것입니다8. 이들 파라미터의 계산에 필요한 생리학적 데이터는 심초음파를 통해 얻을 수 있는 동맥 혈압 파형의 기록과 좌심실 부피의 변화 데이터를 함께 조합하고 분석함으로써 비교적 비침습적인 방법으로 얻을 수 있다.
목표
일반적인
이 연구의 목적은 심장 수술에서 일반적으로 사용되는 두 가지 인기 있는 마취 프로토콜(프로포폴 주입에 기반한 정맥 주사 대 이소플루란에 기반한 흡입)에 의해 유발된 심실-동맥 커플링의 변화를 기술하고 비교하는 것입니다. 수술.
특정한
- 수술 종료 시 심근 수축에 대한 두 가지 마취 프로토콜의 영향을 비교합니다.
- 심폐 바이패스를 사용한 수술에 의해 생성된 효과적인 동맥 탄성의 순 변화를 평가하고 동맥 톤의 변화와 관련하여 이 두 가지 마취 프로토콜 사이의 가능한 차이점을 평가합니다.
- 두 가지 다른 마취 모드로 심실-동맥 결합의 보존을 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Tel Hashomer, Ramat Gan, 이스라엘, 52621
- Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 선택적 심장 수술을 받는 환자
제외 기준:
- 긴급 수술.
- 이전 심장 수술의 병력.
- 상당한 부정맥.
- 사소한 판막 장애 이상.
- 서면 동의서 부재.
- 경식도 심 초음파 검사에 대한 금기 사항.
- 임산부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 흡입마취
흡입마취제에 기초한 마취하에 수술을 받는 환자군
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레미펜타닐 주입을 추가한 이소플루란의 1-1.5 최소 폐포 농도 흡입을 기반으로 한 마취
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활성 비교기: 티바
전신 정맥 마취하에 수술을 받는 환자 그룹
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Remifentanil 주입과 함께 2-5 mg/kg/h의 프로포폴 주입을 기반으로 한 마취
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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좌심실 수축기말 탄력성과 효과적인 동맥 수축기말 탄력성 사이의 관계 변화.
기간: Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
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Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈관 긴장도 및 심장 후부하의 변화
기간: Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
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동맥 수축기말 탄력, 좌심실 수축기말 스트레스
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Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
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전반적인 수축기 좌심실 기능 측정의 변화
기간: Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
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좌심실 수축기 말 탄성도, 수축기 변형률 및 변형률, 심근 성능 지수, 박출률
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Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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이소플루란에 대한 임상 시험
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University of MichiganUniversity of Pennsylvania; Washington University School of Medicine; James S McDonnell Foundation완전한
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University Hospital, Basel, Switzerland종료됨