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개심술을 받는 환자에서 마취가 좌심실의 기계적 효율에 미치는 영향

2018년 4월 23일 업데이트: Sheba Medical Center
이 연구의 목적은 심장 수술에서 일반적으로 사용되는 두 가지 인기 있는 마취 프로토콜(프로포폴 주입에 기반한 정맥 주사와 이소플루란에 기반한 흡입)에 의해 야기된 좌심실과 동맥 혈관층의 결합된 기계적 특성의 변화를 기술하고 비교하는 것입니다. ) 수술의 여러 단계에서.

연구 개요

상세 설명

배경

기계적인 관점에서 볼 때 심혈관계의 목표는 좌심실(LV)에서 방출되는 혈액의 운동 에너지를 최소한의 손실과 최대 효율로 신체 기관으로 분배하는 것입니다. 좌심실과 동맥 순환은 "연결된" 시스템으로 작동합니다. 이상적인 결합은 좌심실에 의해 생성된 최대 에너지가 신체 기관을 관류하기 위해 순방향 흐름으로 변환된다고 가정합니다. "소스"(LV)와 "부하"(동맥 순환) 사이의 일치는 심혈관 시스템의 이러한 부분의 기계적 특성에 의해 결정됩니다.

다양한 병리학적 상태가 이 결합을 변화시켜 심박출량이 변하지 않거나 심지어 높은 상태에서 장기 혈류에 악영향을 미치거나 심박출량 감소로 인해 적절한 전신 관류 유지를 위해 좌심실에 대한 대사 요구를 크게 증가시킬 수 있습니다. LV가 생산한 작업의 기계적 효율성.

심근 수축력과 말초 혈관 긴장도에 대한 마취제의 효과가 임상 조건에서 광범위하게 연구되었지만 뇌실-동맥 결합에 미치는 영향에 대해서는 거의 알려져 있지 않습니다. 프로포폴과 흡입제는 동물 실험에서 이 평형을 손상시키는 것으로 보입니다. 이러한 제제는 심근 수축성, 좌심실 예하중 및 후부하, 심근의 이완기 특성 및 혈역학의 압수용체 조절을 포함하는 많은 생리적 매개변수에서 복잡한 용량 의존적 변화를 일으키기 때문에 이것은 놀라운 일이 아닙니다. 마취제의 이러한 특성은 광범위하게 기술되어 있지만 임상 조건에서 심실-동맥 결합에 미치는 영향을 특성화하는 데이터는 매우 제한적입니다. 이 정보는 순환 항상성의 유지가 가장 중요한 심장 수술을 받는 환자의 마취 관리를 계획하는 동안 특히 의미가 있습니다. 심혈관 질환 환자의 마취 중 주요 혈역학적 목표는 최소한의 심근 산소 요구량, 즉 최대 기계적 효율성으로 최적의 조직 관류를 제공하는 것이므로, 심실-동맥 결합의 마취 유도 변화에 대한 지식은 임상적 관점에서 매우 관련이 있습니다. .

심실-동맥 커플링 평가를 위한 가장 편리한 방법은 좌심실 수축기말 탄력성, 심근 수축성의 부하 독립적 측정 및 효과적인 동맥 수축기말 탄력성 사이의 관계를 분석하고 기계적 부하 조건을 측정하는 것입니다8. 이들 파라미터의 계산에 필요한 생리학적 데이터는 심초음파를 통해 얻을 수 있는 동맥 혈압 파형의 기록과 좌심실 부피의 변화 데이터를 함께 조합하고 분석함으로써 비교적 비침습적인 방법으로 얻을 수 있다.

목표

일반적인

이 연구의 목적은 심장 수술에서 일반적으로 사용되는 두 가지 인기 있는 마취 프로토콜(프로포폴 주입에 기반한 정맥 주사 대 이소플루란에 기반한 흡입)에 의해 유발된 심실-동맥 커플링의 변화를 기술하고 비교하는 것입니다. 수술.

특정한

  1. 수술 종료 시 심근 수축에 대한 두 가지 마취 프로토콜의 영향을 비교합니다.
  2. 심폐 바이패스를 사용한 수술에 의해 생성된 효과적인 동맥 탄성의 순 변화를 평가하고 동맥 톤의 변화와 관련하여 이 두 가지 마취 프로토콜 사이의 가능한 차이점을 평가합니다.
  3. 두 가지 다른 마취 모드로 심실-동맥 결합의 보존을 평가합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, 이스라엘, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 선택적 심장 수술을 받는 환자

제외 기준:

  • 긴급 수술.
  • 이전 심장 수술의 병력.
  • 상당한 부정맥.
  • 사소한 판막 장애 이상.
  • 서면 동의서 부재.
  • 경식도 심 초음파 검사에 대한 금기 사항.
  • 임산부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 흡입마취
흡입마취제에 기초한 마취하에 수술을 받는 환자군
레미펜타닐 주입을 추가한 이소플루란의 1-1.5 최소 폐포 농도 흡입을 기반으로 한 마취
활성 비교기: 티바
전신 정맥 마취하에 수술을 받는 환자 그룹
Remifentanil 주입과 함께 2-5 mg/kg/h의 프로포폴 주입을 기반으로 한 마취

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
좌심실 수축기말 탄력성과 효과적인 동맥 수축기말 탄력성 사이의 관계 변화.
기간: Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈관 긴장도 및 심장 후부하의 변화
기간: Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
동맥 수축기말 탄력, 좌심실 수축기말 스트레스
Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
전반적인 수축기 좌심실 기능 측정의 변화
기간: Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전
좌심실 수축기 말 탄성도, 수축기 변형률 및 변형률, 심근 성능 지수, 박출률
Inhalational Group과 TIVA Group은 각각 마취유도 후 15분, 30분, 심폐우회로 분리 후 15분, 중환자실로 환자 이송 전

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 6월 27일

연구 완료 (실제)

2012년 6월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 7월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 7월 18일

처음 게시됨 (추정)

2011년 7월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 4월 23일

마지막으로 확인됨

2011년 7월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

이소플루란에 대한 임상 시험

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