Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ znieczulenia na wydolność mechaniczną lewej komory u pacjentów operowanych na otwartym sercu

23 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: Sheba Medical Center
Celem pracy jest określenie i porównanie zmian sprzężonych właściwości mechanicznych lewej komory i łożyska tętniczego wywołanych dwoma popularnymi protokołami znieczulenia powszechnie stosowanymi w kardiochirurgii (dożylnym, opartym na wlewie propofolu i wziewnym, opartym na izofluranie) ) na różnych etapach zabiegu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Tło

Z mechanicznego punktu widzenia celem układu sercowo-naczyniowego jest rozprowadzenie energii kinetycznej wyrzutu krwi z lewej komory (LV) do narządów ciała z minimalną stratą i największą wydajnością. Lewa komora i krążenie tętnicze działają jako układ „sprzężony”. Idealne sprzężenie zakłada, że ​​maksymalna energia wytwarzana przez LV jest przekształcana w przepływ do przodu w celu perfuzji narządów ciała. To dopasowanie między „źródłem” (LV) a „obciążeniem” (krążeniem tętniczym) jest regulowane właściwościami mechanicznymi tych części układu sercowo-naczyniowego.

Różnorodność stanów patologicznych zmienia to sprzężenie w taki sposób, że może niekorzystnie wpływać na przepływ krwi w narządach przy niezmienionym lub nawet wysokim pojemności minutowej serca lub znacząco zwiększać zapotrzebowanie metaboliczne LV na utrzymanie odpowiedniej perfuzji ogólnoustrojowej z powodu zmniejszenia wydajność mechaniczna pracy wykonanej przez LV.

Chociaż wpływ środków znieczulających na kurczliwość mięśnia sercowego i napięcie naczyń obwodowych był szeroko badany w warunkach klinicznych, niewiele wiadomo na temat ich wpływu na sprzężenie komorowo-tętnicze. W doświadczeniach na zwierzętach wydaje się, że propofol i środki do inhalacji zaburzają tę równowagę. Nie jest to zaskakujące, ponieważ czynniki te powodują złożone, zależne od dawki zmiany wielu parametrów fizjologicznych, w tym kurczliwości mięśnia sercowego, obciążenia wstępnego i następczego lewej komory, właściwości rozkurczowych mięśnia sercowego i baroreceptorowej kontroli hemodynamiki. Chociaż te właściwości środków znieczulających zostały szeroko opisane, istnieją bardzo ograniczone dane charakteryzujące ich wpływ na sprzężenie komorowo-tętnicze w warunkach klinicznych. Informacja ta ma szczególne znaczenie przy planowaniu postępowania anestezjologicznego u pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym, gdzie utrzymanie homeostazy krążenia ma ogromne znaczenie. Ponieważ głównym celem hemodynamicznym podczas znieczulenia pacjenta z chorobą układu sercowo-naczyniowego jest zapewnienie optymalnej perfuzji tkanek przy minimalnym zapotrzebowaniu mięśnia sercowego na tlen, czyli przy maksymalnej sprawności mechanicznej, wiedza o indukowanych znieczuleniem zmianach w sprzężeniu komorowo-tętniczym jest niezwykle istotna z klinicznego punktu widzenia .

Najwygodniejszą metodą oceny sprzężenia komorowo-tętniczego jest analiza zależności między elastancją końcowoskurczową LV, niezależną od obciążenia miarą kurczliwości mięśnia sercowego a efektywną elastycznością końcowoskurczową tętnicy, miarą warunków obciążenia mechanicznego8. Dane fizjologiczne niezbędne do obliczenia tych parametrów można uzyskać stosunkowo nieinwazyjnie, łącząc i analizując razem zapis krzywej ciśnienia tętniczego oraz dane o zmianach objętości LV, które można uzyskać za pomocą echokardiografii.

Cele

Ogólny

Celem pracy jest określenie i porównanie zmian sprzężenia komorowo-tętniczego wywołanych dwoma popularnymi protokołami znieczulenia powszechnie stosowanymi w kardiochirurgii (dożylny, oparty na wlewie propofolu i wziewny, oparty na izofluranie) na różnych etapach chirurgia.

Konkretny

  1. Porównanie wpływu dwóch protokołów znieczulenia na kurczliwość mięśnia sercowego pod koniec operacji.
  2. Ocena zmian netto efektywnej elastancji tętniczej wywołanej operacją z użyciem krążenia pozaustrojowego oraz ocena ewentualnych różnic między tymi dwoma protokołami znieczulenia pod względem zmian napięcia tętniczego.
  3. Ocena zachowania sprzężenia komorowo-tętniczego za pomocą dwóch różnych trybów znieczulenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

28

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci poddawani planowym zabiegom kardiochirurgicznym

Kryteria wyłączenia:

  • Pilna operacja.
  • Historia poprzednich operacji kardiochirurgicznych.
  • Znaczące zaburzenia rytmu.
  • Więcej niż trywialna wada zastawkowa.
  • Brak pisemnej świadomej zgody.
  • Przeciwwskazania do echokardiografii przezprzełykowej.
  • Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Znieczulenie wziewne
Grupa pacjentów poddawanych zabiegowi chirurgicznemu w znieczuleniu wziewnym
Znieczulenie oparte na inhalacji 1-1,5 Minimalnego Stężenia Pęcherzykowego Izofluranu z dodatkiem wlewu remifentanylu
Aktywny komparator: TIVA
Grupa pacjentów poddawanych zabiegowi w całkowitym znieczuleniu dożylnym
Znieczulenie oparte na wlewie 2-5 mg/kg/h propofolu z dodatkiem wlewu remifentanylu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany zależności między elastancją końcowoskurczową lewej komory a efektywną elastancją końcowoskurczową tętnicy.
Ramy czasowe: 15 minut i 30 minut po indukcji znieczulenia odpowiednio w Grupie Inhalacyjnej i Grupie TIVA, 15 minut po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego i przed przeniesieniem chorego na Oddział Intensywnej Terapii w obu grupach
15 minut i 30 minut po indukcji znieczulenia odpowiednio w Grupie Inhalacyjnej i Grupie TIVA, 15 minut po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego i przed przeniesieniem chorego na Oddział Intensywnej Terapii w obu grupach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany napięcia naczyniowego i obciążenia następczego serca
Ramy czasowe: 15 minut i 30 minut po indukcji znieczulenia odpowiednio w Grupie Inhalacyjnej i Grupie TIVA, 15 minut po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego i przed przeniesieniem chorego na Oddział Intensywnej Terapii w obu grupach
elastancja końcowoskurczowa tętnicy, stres końcowoskurczowy lewej komory
15 minut i 30 minut po indukcji znieczulenia odpowiednio w Grupie Inhalacyjnej i Grupie TIVA, 15 minut po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego i przed przeniesieniem chorego na Oddział Intensywnej Terapii w obu grupach
Zmiany miar globalnej funkcji skurczowej lewej komory
Ramy czasowe: 15 minut i 30 minut po indukcji znieczulenia odpowiednio w Grupie Inhalacyjnej i Grupie TIVA, 15 minut po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego i przed przeniesieniem chorego na Oddział Intensywnej Terapii w obu grupach
elastancja końcowoskurczowa lewej komory, napięcie skurczowe i szybkość odkształcenia, wskaźnik wydolności mięśnia sercowego, frakcja wyrzutowa
15 minut i 30 minut po indukcji znieczulenia odpowiednio w Grupie Inhalacyjnej i Grupie TIVA, 15 minut po odłączeniu od krążenia pozaustrojowego i przed przeniesieniem chorego na Oddział Intensywnej Terapii w obu grupach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 czerwca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 czerwca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lipca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 lipca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Izofluran

Subskrybuj