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Influência da Anestesia na Eficiência Mecânica do Ventrículo Esquerdo em Pacientes Submetidos à Cirurgia Cardíaca Aberta

23 de abril de 2018 atualizado por: Sheba Medical Center
O objetivo do estudo é delinear e comparar as alterações nas propriedades mecânicas acopladas do ventrículo esquerdo e do leito vascular arterial causadas por dois protocolos anestésicos populares comumente usados ​​em cirurgia cardíaca (intravenoso, baseado na infusão de propofol, versus inalatório, baseado em isoflurano ) em diferentes fases da cirurgia.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

Do ponto de vista mecânico, o objetivo do sistema cardiovascular é distribuir a energia cinética da ejeção do sangue do ventrículo esquerdo (VE) para os órgãos do corpo com perdas mínimas e maior eficiência. O ventrículo esquerdo e a circulação arterial funcionam como sistema "acoplado". O acoplamento ideal supõe que o máximo da energia produzida pelo VE seja convertida em fluxo direto para perfundir os órgãos do corpo. Essa correspondência entre "a fonte" (LV) e "a carga" (circulação arterial) é governada pelas propriedades mecânicas dessas partes do sistema cardiovascular.

Diversas condições patológicas alteram esse acoplamento de tal forma que podem afetar adversamente o fluxo sanguíneo do órgão na presença de débito cardíaco inalterado ou mesmo alto, ou aumentar significativamente a demanda metabólica no VE para a manutenção da perfusão sistêmica adequada devido à diminuição da eficiência mecânica do trabalho produzido por LV.

Embora os efeitos dos agentes anestésicos na contratilidade miocárdica e no tônus ​​vascular periférico tenham sido extensivamente estudados em condições clínicas, pouco se sabe sobre sua influência no acoplamento ventrículo-arterial. Propofol e agentes inalatórios parecem prejudicar esse equilíbrio em experimentos com animais. Isso não é surpreendente, uma vez que esses agentes causam alterações dose-dependentes complexas em muitos parâmetros fisiológicos, incluindo contratilidade miocárdica, pré-carga e pós-carga ventricular esquerda, propriedades diastólicas do miocárdio e controle barorreceptor da hemodinâmica. Embora essas propriedades dos agentes anestésicos tenham sido amplamente delineadas, existem dados muito limitados que caracterizam sua influência no acoplamento ventrículo-arterial em condições clínicas. Esta informação é especialmente significativa ao planejar o manejo anestésico de pacientes submetidos a cirurgia cardíaca, onde a manutenção da homeostase circulatória é de extrema importância. Uma vez que o principal objetivo hemodinâmico durante a anestesia do paciente com doença cardiovascular é fornecer perfusão tecidual ideal com demanda mínima de oxigênio do miocárdio, ou seja, com máxima eficiência mecânica, o conhecimento das alterações induzidas por anestésicos no acoplamento ventrículo-arterial é extremamente relevante do ponto de vista clínico .

O método mais conveniente para a avaliação do acoplamento ventrículo-arterial é a análise da relação entre a elastância sistólica final do VE, medida independente de carga da contratilidade miocárdica, e a elastância sistólica final arterial efetiva, medida em condições de carga mecânica8. Os dados fisiológicos necessários para o cálculo desses parâmetros podem ser adquiridos de forma relativamente não invasiva, combinando e analisando em conjunto o registro da forma de onda da pressão arterial e os dados das alterações do volume do VE, que podem ser obtidos por meio da ecocardiografia.

Objetivos

Em geral

O objetivo do estudo é delinear e comparar as alterações no acoplamento ventrículo-arterial causadas por dois protocolos anestésicos populares comumente usados ​​em cirurgia cardíaca (intravenosa, baseada na infusão de propofol, versus inalatória, baseada em isoflurano) em diferentes estágios do cirurgia.

Específico

  1. Comparar a influência de dois protocolos anestésicos na contratilidade miocárdica ao final da cirurgia.
  2. Avaliar as mudanças líquidas na elastância arterial efetiva produzida pela cirurgia com o uso de circulação extracorpórea e avaliar possíveis diferenças entre esses dois protocolos anestésicos em relação às mudanças do tônus ​​arterial.
  3. Avaliar a preservação do acoplamento ventrículo-arterial por dois modos anestésicos diferentes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Tel Hashomer, Ramat Gan, Israel, 52621
        • Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia cardíaca eletiva

Critério de exclusão:

  • Cirurgia emergente.
  • História de cirurgia cardíaca prévia.
  • Arritmias significativas.
  • Mais do que um distúrbio valvular trivial.
  • Ausência de consentimento informado por escrito.
  • Contra-indicações para ecocardiografia transesofágica.
  • Mulheres grávidas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Anestesia inalatória
Grupo de pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia baseada em anestésico inalatório
Anestesia baseada na inalação de 1-1,5 Concentração Alveolar Mínima de Isoflurano com adição de infusão de remifentanil
Comparador Ativo: TIVA
Grupo de pacientes submetidos à cirurgia sob anestesia venosa total
Anestesia baseada na infusão de 2-5 mg/kg/h de propofol com adição de infusão de remifentanil

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações da relação entre a elastância sistólica final do ventrículo esquerdo e a elastância sistólica final efetiva da artéria.
Prazo: 15 minutos e 30 minutos após a indução da anestesia no Grupo Inalatório e Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos após a separação da circulação extracorpórea e antes da transferência do paciente para a Unidade de Terapia Intensiva em ambos os grupos
15 minutos e 30 minutos após a indução da anestesia no Grupo Inalatório e Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos após a separação da circulação extracorpórea e antes da transferência do paciente para a Unidade de Terapia Intensiva em ambos os grupos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações no tônus ​​vascular e pós-carga cardíaca
Prazo: 15 minutos e 30 minutos após a indução da anestesia no Grupo Inalatório e Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos após a separação da circulação extracorpórea e antes da transferência do paciente para a Unidade de Terapia Intensiva em ambos os grupos
elastância sistólica final arterial, estresse sistólico final ventricular esquerdo
15 minutos e 30 minutos após a indução da anestesia no Grupo Inalatório e Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos após a separação da circulação extracorpórea e antes da transferência do paciente para a Unidade de Terapia Intensiva em ambos os grupos
Alterações das medidas da função sistólica global do ventrículo esquerdo
Prazo: 15 minutos e 30 minutos após a indução da anestesia no Grupo Inalatório e Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos após a separação da circulação extracorpórea e antes da transferência do paciente para a Unidade de Terapia Intensiva em ambos os grupos
elastância sistólica final do ventrículo esquerdo, strain sistólico e taxa de strain, índice de desempenho miocárdico, fração de ejeção
15 minutos e 30 minutos após a indução da anestesia no Grupo Inalatório e Grupo TIVA respectivamente, 15 minutos após a separação da circulação extracorpórea e antes da transferência do paciente para a Unidade de Terapia Intensiva em ambos os grupos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Sergey Preisman, M.D., Department of Anesthesia and Intensive Care, Sheba Medical Center, Israel 52621

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

27 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

27 de junho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de julho de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

19 de julho de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de abril de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de abril de 2018

Última verificação

1 de julho de 2011

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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