虚血性心疾患の評価における心臓磁気共鳴ユーティリティ (CARDIO-RM)
2016年9月30日 更新者：Ettore Sansavini Health Science Foundation
虚血性心疾患の評価における心臓磁気共鳴ユーティリティ：虚血性領域損傷と冠動脈造影との間の局所的相関
この研究の目的は、虚血性領域損傷と冠動脈造影との間の地形的相関として、虚血性心疾患における心臓磁気共鳴ユーティリティを評価することです。
調査の概要
詳細な説明
虚血領域を特定する Cardio-RM の精度と、重大な冠動脈病変の存在との対応を評価し、Cardiac-MRI における存在、範囲、および局所誘導性虚血を、冠動脈造影における血管病変の存在および特徴と比較します。
特に、この研究は、共鳴および冠動脈疾患が記録された冠動脈造影によって明らかにされた虚血領域のトポグラフィーと機能との間の相関関係を評価することを目的としています。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
146
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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RA
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Cotignola、RA、イタリア、48010
- Maria Cecilia Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-12か月以内に診療所に紹介された患者で、低努力狭心症の症状および/または心臓の従来のストレステストによって評価された、冠動脈疾患（CAD）の疑いまたは再発性虚血症状の診断、および少なくとも2つの危険因子の存在。
説明
包含基準:
虚血性心疾患が疑われる患者、または以下のように定義される心筋虚血症状が再発する患者：
の存在:
- 5〜20分間続く努力に関連する胸の痛み、および/または
- 誘発性心筋虚血に対するポジティブストレステスト
- 次の危険因子の少なくとも 1 つの存在: 喫煙 心血管疾患の家族歴 高血圧 脂質異常症 糖尿病 NID / ID
- -冠動脈造影を行う禁忌はありません
- 患者が署名し、日付を記入した、個人情報およびセンシティブ データの処理に対する書面によるインフォームド コンセント。
除外基準:
- 不安定狭心症;
- 重度の大動脈狭窄
- 肥大型心筋症
- ペースメーカーおよび\または除細動器
- 心臓MRIの90日前に冠動脈ステント留置
- 頭蓋内金属クリップ
- 重度の高血圧（収縮期血圧が240mmHg以上、拡張期血圧が120mmHg以上）
- 心室血栓症および\または心房
- 大動脈瘤および大動脈解離
- 心筋炎、心内膜炎、心膜炎
- 左ノートの重大な狭窄
- 重度の不安または閉所恐怖症の状態
- アトロピンの使用に対する禁忌（BAV進行緑内障、幽門狭窄症、前立腺肥大症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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心筋虚血の疑い
-冠動脈疾患（CAD）が疑われる、または再発性虚血症状の診断を受けた患者は、努力不足の狭心症の症状および/または心臓の従来のストレステストによって評価され、少なくとも2つの危険因子が存在します。
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心臓磁気共鳴 - ジピリダモールまたはドブタミン MRI 負荷試験。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虚血領域を特定する Cardio-RM の精度
時間枠：1ヶ月
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虚血領域を特定する Cardio-RM の精度と、重大な冠動脈病変の存在との対応を評価し、Cardiac-MRI における存在、範囲、および局所誘導性虚血を、冠動脈造影における血管病変の存在および特徴と比較します。
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1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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共鳴と冠動脈疾患との相関関係は、冠動脈造影法で実証されています。
時間枠：1ヶ月
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Cardiac-MRI によって評価された誘導性虚血の診断陽性と、冠動脈造影によって評価されたさまざまな程度の冠動脈病変の存在の比較
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1ヶ月
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虚血領域と冠状動脈病変との間の地形的相関
時間枠：1ヶ月
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Sintax研究およびBARI研究で定義された基準を使用して、Cardiac-MRIによって評価された虚血領域と冠動脈造影によって評価された冠動脈病変との間の局所相関。
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1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年7月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年7月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年7月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年10月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年9月30日
最終確認日
2015年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。