Возможности магнитно-резонансной томографии сердца в оценке ишемической болезни сердца (CARDIO-RM)
30 сентября 2016 г. обновлено: Ettore Sansavini Health Science Foundation
ПОЛЕЗНОСТЬ МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА СЕРДЦА В ОЦЕНКЕ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА: Топографическая корреляция между поражением ишемической области и коронароангиографией
Целью данного исследования является оценка ПОЛЕЗНОСТИ МАГНИТНОГО РЕЗОНАНСА СЕРДЦА ПРИ ИШЕМИЧЕСКОЙ БОЛЕЗНИ СЕРДЦА как топографической корреляции между поражением области ишемии и коронарной ангиографией.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оценка точности Кардио-РМ выявления ишемических территорий и их соответствия наличию критических поражений коронарных артерий, сравнение наличия, степени и регионарной индуцируемой ишемии на Кардио-МРТ с наличием и характеристиками сосудистых поражений на коронарографии.
В частности, исследование направлено на оценку корреляции между топографией и функцией области ишемии, выявленной с помощью резонансной и коронарной ангиографии, документированной коронарной недостаточностью.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
146
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Италия, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, которые обращаются в клинику в течение 12 месяцев, с подозрением на ишемическую болезнь сердца (ИБС) или рецидивирующими симптомами ишемии, оцениваемыми по симптомам стенокардии при недостаточном усилии и/или обычным кардиологическим нагрузочным тестом, и при наличии не менее двух факторов риска.
Описание
Критерии включения:
пациенты с подозрением на ишемическую болезнь сердца или рецидивирующие симптомы ишемии миокарда, определяемые как:
присутствие:
- боль в груди, связанная с усилием, длящаяся 5-20 минут, и/или
- положительный стресс-тест на индуцируемую ишемию миокарда
- наличие хотя бы одного из следующих факторов риска: курение, семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний, гипертония, дислипидемия, сахарный диабет, NID/ID
- отсутствие противопоказаний к проведению коронароангиографии
- информированное письменное согласие на обработку персональных и конфиденциальных данных, подписанное и датированное пациентом.
Критерий исключения:
- Нестабильная стенокардия;
- Тяжелый аортальный стеноз
- Гипертрофическая кардиомиопатия
- Кардиостимулятор и\или дефибриллятор
- Имплантация коронарного стента за 90 дней до МРТ сердца
- Внутричерепные металлические клипсы
- Тяжелая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление > 240 мм рт. ст. и диастолическое артериальное давление выше 120 мм рт. ст.)
- Тромбоз желудочков и\или предсердий
- Аневризма аорты и\или расслоение аорты
- Миокардит, эндокардит, перикардит
- Критический стеноз левой ноты
- Состояние сильной тревоги или клаустрофобии
- Противопоказания к применению атропина (БАВ, запущенная глаукома, стеноз привратника, гипертрофия предстательной железы)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
подозрение на ишемию миокарда
Пациент с подозрением на ишемическую болезнь сердца (ИБС) или рецидивирующими симптомами ишемии, оцениваемыми по симптомам стенокардии при недостаточном усилии и/или обычным кардиологическим нагрузочным тестом, и наличием не менее двух факторов риска.
|
Магнитно-резонансная томография сердца - МРТ с дипиридамолом или добутамином нагрузочная проба.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность Cardio-RM при определении ишемизированных территорий
Временное ограничение: 1 месяц
|
Оценка точности Кардио-РМ выявления ишемических территорий и их соответствия наличию критических поражений коронарных артерий, сравнение наличия, степени и регионарной индуцируемой ишемии на Кардио-МРТ с наличием и характеристиками сосудистых поражений на коронарографии.
|
1 месяц
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
корреляция между резонансом и ишемической болезнью сердца, подтвержденная коронарной ангиографией.
Временное ограничение: 1 месяц
|
сравнение диагностической положительности индуцируемой ишемии, оцененной с помощью МРТ сердца, и наличия коронарных поражений различной степени, оцененной с помощью коронарной ангиографии
|
1 месяц
|
|
топографическая корреляция между территорией ишемии и поражением коронарных артерий
Временное ограничение: 1 месяц
|
топографическая корреляция между территорией ишемии, оцененной с помощью МРТ сердца, и поражениями коронарных артерий, оцененными с помощью коронарной ангиографии с использованием критериев, определенных в исследовании Sintax и исследовании BARI.
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июля 2011 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
3 октября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2016 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ESREFO02
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .