Hjertemagnetisk resonansverktøy i evaluering av iskemisk hjertesykdom (CARDIO-RM)
30. september 2016 oppdatert av: Ettore Sansavini Health Science Foundation
HJERTE MAGNETISK RESONANSVERK I EVALUERING AV ISKEMISK HJERTESYKDOM: Topografisk korrelasjon mellom iskemisk territoriumskade og koronar angiografi
Hensikten med denne studien er å evaluere HJERTEMAGNETISK RESONANSUTILITETER I DEN ISKEMIISKE HJERTESYKDOMMEN som topografisk korrelasjon mellom iskemisk territoriumskade og koronar angiografi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Vurdere nøyaktigheten av Cardio-RM som identifiserer iskemiske territorier og deres samsvar med tilstedeværelsen av kritiske koronare lesjoner, sammenligne tilstedeværelsen, omfanget og regional induserbar iskemi i Cardiac-MRI med tilstedeværelsen og karakteristikkene av vaskulære lesjoner i koronar angiografi.
Studien tar spesielt sikte på å evaluere sammenhengen mellom topografi og funksjon av det iskemiske området avdekket av resonans og koronararteriesykdom dokumentert koronar angiografi.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
146
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Italia, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som henvender seg til klinikken innen 12 måneder, med diagnosen mistanke om koronararteriesykdom (CAD) eller tilbakevendende iskemiske symptomer vurdert ved underanstrengte anginasymptomer og/eller konvensjonell hjertestresstest, og tilstedeværelse av minst to risikofaktorer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
pasienter med mistanke om iskemisk hjertesykdom eller tilbakevendende myokardiske iskemiske symptomer definert som:
nærvær av:
- brystsmerter relatert til innsatsen som varer 5-20 minutter, og/eller
- positiv stresstest for induserbar myokardiskemi
- tilstedeværelse av minst én av følgende risikofaktorer: røyk familiehistorie med kardiovaskulær sykdom hypertensjon dyslipidemi diabetes mellitus NID / ID
- ingen kontraindikasjoner for å utføre koronar angiografi
- informert skriftlig samtykke til behandling av personlige og fornuftige data, signert og datert av pasienten.
Ekskluderingskriterier:
- ustabil angina;
- Alvorlig aortastenose
- Hypertrofisk kardiomyopati
- Pacemaker og \ eller defibrillator
- Koronar stentimplantasjon i 90 dager før hjerte-MR
- Intrakranielle metallklemmer
- Alvorlig hypertensjon (systolisk blodtrykk > 240 mmHg og diastolisk blodtrykk over 120 mmHg)
- Ventrikulær trombose og \ eller atrial
- Aortaaneurisme og \ eller aortadisseksjon
- Myokarditt, endokarditt, perikarditt
- Kritisk stenose av venstre noter
- Tilstand av alvorlig angst eller klaustrofobi
- Kontraindikasjoner for bruk av atropin (BAV avansert glaukom, pylorusstenose, prostatahypertrofi)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
mistenkt myokardiskemi
Pasient med diagnosen mistanke om koronararteriesykdom (CAD) eller tilbakevendende iskemiske symptomer vurdert ved underanstrengte anginasymptomer og/eller konvensjonell hjertestresstest, og tilstedeværelsen av minst to risikofaktorer.
|
Hjertemagnetisk resonans - dipyridamol eller dobutamin MR stresstest.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøyaktighet av Cardio-RM som identifiserer iskemiske territorier
Tidsramme: 1 måned
|
Vurdere nøyaktigheten av Cardio-RM som identifiserer iskemiske territorier og deres samsvar med tilstedeværelsen av kritiske koronare lesjoner, sammenligne tilstedeværelsen, omfanget og regional induserbar iskemi i Cardiac-MRI med tilstedeværelsen og karakteristikkene av vaskulære lesjoner i koronar angiografi.
|
1 måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
korrelasjon mellom resonans og koronararteriesykdom dokumentert koronar angiografi.
Tidsramme: 1 måned
|
sammenligning av diagnostisk positivitet for induserbar iskemi vurdert ved hjerte-MRI og tilstedeværelsen av koronare lesjoner av forskjellige grader evaluert ved koronar angiografi
|
1 måned
|
|
topografisk korrelasjon mellom iskemisk territorium og koronare lesjoner
Tidsramme: 1 måned
|
topografisk korrelasjon mellom iskemisk territorium vurdert ved hjerte-MRI og koronare lesjoner evaluert ved koronar angiografi, ved å bruke kriteriene definert i Sintax-studien og BARI-studien.
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juli 2011
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. desember 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
3. oktober 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2016
Sist bekreftet
1. mai 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- ESREFO02
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .