Utilidades da Ressonância Magnética Cardíaca na Avaliação da Doença Cardíaca Isquêmica (CARDIO-RM)
30 de setembro de 2016 atualizado por: Ettore Sansavini Health Science Foundation
UTILIDADES DA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA CARDÍACA NA AVALIAÇÃO DA DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA: Correlação topográfica entre lesão isquêmica do território e angiografia coronária
O objetivo deste estudo é avaliar as UTILIDADES DA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA CARDÍACA NA DOENÇA CARDÍACA ISQUÊMICA como correlação topográfica entre a lesão isquêmica do território e a cineangiocoronariografia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Avaliar a acurácia da Cardio-RM na identificação de territórios isquêmicos e sua correspondência com a presença de lesões coronarianas críticas, comparando a presença, extensão e isquemia induzível regional na Cardiac-MRI com a presença e características de lesões vasculares na coronariografia.
Em particular, o estudo visa avaliar a correlação entre a topografia e a função da área isquêmica revelada pela ressonância e a angiografia coronária documentada para doença arterial coronariana.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
146
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Itália, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes encaminhados ao ambulatório em até 12 meses, com diagnóstico de suspeita de doença arterial coronariana (DAC) ou sintomas isquêmicos recorrentes avaliados por sintomas de angina de esforço e/ou teste de esforço cardíaco convencional, e presença de pelo menos dois fatores de risco.
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com suspeita de cardiopatia isquêmica ou sintomas recorrentes de isquemia miocárdica definidos como:
presença de:
- dor no peito relacionada ao esforço com duração de 5 a 20 minutos e/ou
- teste de estresse positivo para isquemia miocárdica induzível
- presença de pelo menos um dos seguintes fatores de risco: tabagismo história familiar de doença cardiovascular hipertensão dislipidemia diabetes mellitus NID/ID
- sem contra-indicações para realizar coronariografia
- consentimento informado por escrito para o tratamento de dados pessoais e sensíveis, assinado e datado pelo paciente.
Critério de exclusão:
- Angina instável;
- Estenose aórtica grave
- Cardiomiopatia hipertrófica
- Marcapasso e\ou desfibrilador
- Implante de stent coronário 90 dias antes da ressonância magnética cardíaca
- clipes de metal intracranianos
- Hipertensão grave (pressão arterial sistólica > 240 mmHg e pressão arterial diastólica acima de 120 mmHg)
- Trombose ventricular e\ou atrial
- Aneurisma da aorta e \ ou dissecção da aorta
- Miocardite, endocardite, pericardite
- Estenose crítica das notas esquerdas
- Estado de ansiedade severa ou claustrofobia
- Contra-indicações ao uso de atropina (glaucoma avançado VAB, estenose pilórica, hipertrofia prostática)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
suspeita de isquemia miocárdica
Paciente com diagnóstico de suspeita de doença arterial coronariana (DAC) ou sintomas isquêmicos recorrentes avaliados por sintomas de angina por esforço e/ou teste ergométrico convencional e presença de pelo menos dois fatores de risco.
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Ressonância magnética cardíaca - teste de estresse com dipiridamol ou dobutamina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão do Cardio-RM identificando territórios isquêmicos
Prazo: 1 mês
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Avaliar a acurácia da Cardio-RM na identificação de territórios isquêmicos e sua correspondência com a presença de lesões coronarianas críticas, comparando a presença, extensão e isquemia induzível regional na Cardiac-MRI com a presença e características de lesões vasculares na coronariografia.
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1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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correlação entre ressonância e doença arterial coronariana documentada angiografia coronária.
Prazo: 1 mês
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comparação da positividade diagnóstica para isquemia induzível avaliada por ressonância magnética cardíaca e a presença de lesões coronárias de vários graus avaliadas por coronariografia
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1 mês
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correlação topográfica entre território isquêmico e lesões coronarianas
Prazo: 1 mês
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correlação topográfica entre o território isquêmico avaliado pela ressonância magnética cardíaca e as lesões coronarianas avaliadas pela coronariografia, utilizando os critérios definidos no estudo Sintax e no estudo BARI.
|
1 mês
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2011
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de julho de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
3 de outubro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2016
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ESREFO02
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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