Utilidades de la Resonancia Magnética Cardíaca en la Evaluación de la Cardiopatía Isquémica (CARDIO-RM)
30 de septiembre de 2016 actualizado por: Ettore Sansavini Health Science Foundation
UTILIDADES DE LA RESONANCIA MAGNÉTICA CARDÍACA EN LA EVALUACIÓN DE LA CARDIOPATÍA ISQUÉMICA: Correlación topográfica entre la lesión del territorio isquémico y la angiografía coronaria
El propósito de este estudio es evaluar las UTILIDADES DE LA RESONANCIA MAGNÉTICA CARDÍACA EN LA CARDIOPATÍA ISQUÉMICA como correlación topográfica entre la lesión del territorio isquémico y la angiografía coronaria.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Evaluar la precisión de Cardio-RM identificando territorios isquémicos y su correspondencia con la presencia de lesiones coronarias críticas, comparando la presencia, extensión e isquemia regional inducible en Cardiac-MRI con la presencia y características de lesiones vasculares en angiografía coronaria.
En particular, el estudio tiene como objetivo evaluar la correlación entre la topografía y la función del área isquémica revelada por la resonancia y la angiografía coronaria documentada de enfermedad arterial coronaria.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
146
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Italia, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes que remitan a la consulta dentro de los 12 meses, con diagnóstico de sospecha de enfermedad arterial coronaria (EAC) o síntomas isquémicos recurrentes evaluados por síntomas de angina de esfuerzo y/o prueba de esfuerzo cardiaco convencional, y la presencia de al menos dos factores de riesgo.
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes con sospecha de cardiopatía isquémica o síntomas isquémicos miocárdicos recurrentes definidos como:
presencia de:
- dolor torácico relacionado con el esfuerzo de 5-20 minutos de duración, y/o
- prueba de esfuerzo positiva para isquemia miocárdica inducible
- presencia de al menos uno de los siguientes factores de riesgo: tabaquismo antecedentes familiares de enfermedad cardiovascular hipertensión dislipidemia diabetes mellitus NID/ID
- sin contraindicaciones para realizar coronariografía
- consentimiento informado por escrito para el tratamiento de datos personales y sensibles, firmado y fechado por el paciente.
Criterio de exclusión:
- angina inestable;
- Estenosis aórtica severa
- Miocardiopatía hipertrófica
- Marcapasos y \ o desfibrilador
- Implante de stent coronario en 90 días antes de la resonancia magnética cardíaca
- Clips metálicos intracraneales
- Hipertensión severa (presión arterial sistólica > 240 mmHg y presión arterial diastólica superior a 120 mmHg)
- Trombosis ventricular y\o auricular
- Aneurisma aórtico y \ o disección aórtica
- Miocarditis, endocarditis, pericarditis
- Estenosis crítica de las notas izquierdas.
- Estado de ansiedad severa o claustrofobia
- Contraindicaciones para el uso de atropina (BAV glaucoma avanzado, estenosis pilórica, hipertrofia prostática)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
sospecha de isquemia miocárdica
Paciente con diagnóstico de sospecha de enfermedad arterial coronaria (EAC) o síntomas isquémicos recurrentes evaluados por síntomas de angina de esfuerzo y/o prueba de esfuerzo cardiaco convencional, y la presencia de al menos dos factores de riesgo.
|
Resonancia magnética cardíaca: prueba de esfuerzo de resonancia magnética con dipiridamol o dobutamina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de Cardio-RM identificando territorios isquémicos
Periodo de tiempo: 1 mes
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Evaluar la precisión de Cardio-RM identificando territorios isquémicos y su correspondencia con la presencia de lesiones coronarias críticas, comparando la presencia, extensión e isquemia regional inducible en Cardiac-MRI con la presencia y características de lesiones vasculares en angiografía coronaria.
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1 mes
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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correlación entre resonancia y coronariopatía coronaria documentada.
Periodo de tiempo: 1 mes
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comparación de la positividad diagnóstica de isquemia inducible evaluada por Cardiac-MRI y la presencia de lesiones coronarias de diversos grados evaluadas por angiografía coronaria
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1 mes
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correlación topográfica entre territorio isquémico y lesiones coronarias
Periodo de tiempo: 1 mes
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correlación topográfica entre el territorio isquémico evaluado por Cardiac-MRI y las lesiones coronarias evaluadas por angiografía coronaria, utilizando los criterios definidos en el estudio Sintax y el estudio BARI.
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2011
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de julio de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
3 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de septiembre de 2016
Última verificación
1 de mayo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ESREFO02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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