心脏磁共振在缺血性心脏病评估中的应用 (CARDIO-RM)
2016年9月30日 更新者：Ettore Sansavini Health Science Foundation
心脏磁共振在评估缺血性心脏病中的应用：缺血性区域损伤与冠状动脉造影之间的地形相关性
本研究的目的是评估心脏磁共振在缺血性心脏病中的效用，作为缺血性区域损伤和冠状动脉造影之间的地形相关性。
研究概览
详细说明
评估 Cardio-RM 识别缺血区域的准确性及其与严重冠状动脉病变存在的对应关系，将 Cardiac-MRI 中的存在、范围和区域诱导缺血与冠状动脉造影中血管病变的存在和特征进行比较。
特别是，该研究旨在评估共振和冠状动脉疾病记录的冠状动脉造影所揭示的局部缺血区域的地形图和功能之间的相关性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
146
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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RA
-
Cotignola、RA、意大利、48010
- Maria Cecilia Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
在 12 个月内转诊的患者，诊断为疑似冠状动脉疾病 (CAD) 或通过心绞痛症状和/或心脏常规负荷试验评估的复发性缺血症状，并且存在至少两个危险因素。
描述
纳入标准：
疑似缺血性心脏病或复发性心肌缺血症状的患者定义为：
存在：
- 与持续 5-20 分钟的努力相关的胸痛，和/或
- 诱导性心肌缺血的阳性负荷试验
- 至少存在以下一项风险因素： 吸烟 心血管疾病家族史 高血压 血脂异常 糖尿病 NID / ID
- 没有进行冠状动脉造影的禁忌症
- 由患者签署并注明日期的对处理个人和敏感数据的知情书面同意。
排除标准：
- 不稳定型心绞痛；
- 严重的主动脉瓣狭窄
- 肥厚型心肌病
- 心脏起搏器和\或除颤器
- 心脏 MRI 前 90 天的冠状动脉支架植入
- 颅内金属夹
- 严重高血压（收缩压＞240mmHg，舒张压＞120mmHg）
- 心室血栓和\或心房
- 主动脉瘤和\或主动脉夹层
- 心肌炎、心内膜炎、心包炎
- 左音严重狭窄
- 严重焦虑或幽闭恐惧症的状态
- 使用阿托品的禁忌症（BAV晚期青光眼、幽门狭窄、前列腺肥大）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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疑似心肌缺血
诊断为疑似冠状动脉疾病 (CAD) 或通过心绞痛症状和/或心脏常规负荷试验评估的复发性缺血症状的患者，并且存在至少两个危险因素。
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心脏磁共振 - 双嘧达莫或多巴酚丁胺 MRI 压力测试。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Cardio-RM 识别缺血区域的准确性
大体时间：1个月
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评估 Cardio-RM 识别缺血区域的准确性及其与严重冠状动脉病变存在的对应关系，将 Cardiac-MRI 中的存在、范围和区域诱导缺血与冠状动脉造影中血管病变的存在和特征进行比较。
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1个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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共振与冠状动脉疾病之间的相关性记录了冠状动脉造影。
大体时间：1个月
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通过心脏 MRI 评估的诱导性缺血的诊断阳性与通过冠状动脉造影评估的不同程度的冠状动脉病变的存在的比较
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1个月
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缺血区域与冠状动脉病变之间的地形相关性
大体时间：1个月
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使用 Sintax 研究和 BARI 研究中定义的标准，通过心脏 MRI 评估的缺血区域与通过冠状动脉造影评估的冠状动脉病变之间的地形相关性。
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1个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2011年7月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年7月18日
首次发布 (估计)
2011年7月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年9月30日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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