Utilités de la résonance magnétique cardiaque dans l'évaluation des cardiopathies ischémiques (CARDIO-RM)
30 septembre 2016 mis à jour par: Ettore Sansavini Health Science Foundation
UTILITÉS DE LA RÉSONANCE MAGNÉTIQUE CARDIAQUE DANS L'ÉVALUATION DE LA MALADIE CARDIAQUE ISCHÉMIQUE : Corrélation topographique entre la lésion du territoire ischémique et l'angiographie coronarienne
Le but de cette étude est d'évaluer les utilités de la résonance magnétique cardiaque dans la maladie cardiaque ischémique en tant que corrélation topographique entre la lésion du territoire ischémique et la coronarographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Évaluer la précision du Cardio-RM identifiant les territoires ischémiques et leur correspondance avec la présence de lésions coronariennes critiques, en comparant la présence, l'étendue et l'ischémie inductible régionale dans le Cardiac-MRI avec la présence et les caractéristiques des lésions vasculaires en coronarographie.
En particulier, l'étude vise à évaluer la corrélation entre la topographie et la fonction de la zone ischémique révélée par la résonance et la coronaropathie documentée par coronarographie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
146
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Italie, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients qui se réfèrent à la clinique dans les 12 mois, avec un diagnostic de suspicion de maladie coronarienne (CAD) ou de symptômes ischémiques récurrents évalués par des symptômes d'angine de poitrine à l'effort et/ou un test d'effort cardiaque conventionnel, et la présence d'au moins deux facteurs de risque.
La description
Critère d'intégration:
les patients chez qui on suspecte une cardiopathie ischémique ou des symptômes ischémiques myocardiques récurrents définis comme :
présence de:
- douleur thoracique liée à l'effort durant 5-20 minutes, et/ou
- test d'effort positif pour l'ischémie myocardique inductible
- présence d'au moins un des facteurs de risque suivants : tabagisme antécédents familiaux de maladie cardiovasculaire hypertension dyslipidémie diabète sucré NID / ID
- pas de contre-indications à la réalisation d'une coronarographie
- consentement écrit éclairé au traitement des données personnelles et sensibles, signé et daté par le patient.
Critère d'exclusion:
- Une angine instable;
- Rétrécissement aortique sévère
- Cardiomyopathie hypertrophique
- Stimulateur cardiaque et \ ou défibrillateur
- Implantation d'un stent coronaire dans les 90 jours précédant l'IRM cardiaque
- Clips métalliques intracrâniens
- Hypertension artérielle sévère (pression artérielle systolique > 240 mmHg, et pression artérielle diastolique supérieure à 120 mmHg)
- Thrombose ventriculaire et \ ou auriculaire
- Anévrisme aortique et \ ou dissection aortique
- Myocardite, endocardite, péricardite
- Sténose critique des notes de gauche
- État d'anxiété sévère ou de claustrophobie
- Contre-indications à l'utilisation de l'atropine (glaucome avancé BAV, sténose pylorique, hypertrophie prostatique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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suspicion d'ischémie myocardique
Patient avec un diagnostic de suspicion de maladie coronarienne (CAD) ou de symptômes ischémiques récurrents évalués par des symptômes d'angine de poitrine à l'effort et/ou un test d'effort cardiaque conventionnel, et la présence d'au moins deux facteurs de risque.
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Résonance magnétique cardiaque - test d'effort IRM au dipyridamole ou à la dobutamine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision du Cardio-RM identifiant les territoires ischémiques
Délai: 1 mois
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Évaluer la précision du Cardio-RM identifiant les territoires ischémiques et leur correspondance avec la présence de lésions coronariennes critiques, en comparant la présence, l'étendue et l'ischémie inductible régionale dans le Cardiac-MRI avec la présence et les caractéristiques des lésions vasculaires en coronarographie.
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1 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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corrélation entre la résonance et la maladie coronarienne a documenté l'angiographie coronarienne.
Délai: 1 mois
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comparaison de la positivité diagnostique pour l'ischémie inductible évaluée par Cardiac-MRI et la présence de lésions coronaires de divers degrés évaluées par coronarographie
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1 mois
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corrélation topographique entre territoire ischémique et lésions coronaires
Délai: 1 mois
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corrélation topographique entre le territoire ischémique évalué par Cardiac-MRI et les lésions coronaires évaluées par coronarographie, selon les critères définis dans l'étude Sintax et l'étude BARI.
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1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juillet 2011
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 juillet 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2011
Première publication (ESTIMATION)
19 juillet 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
3 octobre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 septembre 2016
Dernière vérification
1 mai 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- ESREFO02
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .