Narzędzia rezonansu magnetycznego serca w ocenie choroby niedokrwiennej serca (CARDIO-RM)
30 września 2016 zaktualizowane przez: Ettore Sansavini Health Science Foundation
NARZĘDZIA REZONANSU MAGNETYCZNEGO SERCA W OCENIE CHOROBY NIEDOkrwiennej serca: korelacja topograficzna między uszkodzeniem obszaru niedokrwiennego a angiografią wieńcową
Celem niniejszej pracy jest ocena przydatności SERCA REZONANSU MAGNETYCZNEGO W CHOROBIE NIEDOkrwiennej Serca jako korelacji topograficznej między uszkodzeniem obszaru niedokrwiennego a angiografią wieńcową.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ocena dokładności Cardio-RM identyfikująca obszary niedokrwienia i ich zgodność z obecnością krytycznych zmian w naczyniach wieńcowych, porównanie obecności, rozległości i regionalnego indukowanego niedokrwienia w badaniu MRI serca z obecnością i charakterystyką zmian naczyniowych w koronarografii.
W szczególności badanie ma na celu ocenę korelacji między topografią a funkcją obszaru niedokrwienia ujawnioną w rezonansie i angiografii wieńcowej udokumentowanej chorobą wieńcową.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
146
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Włochy, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Chorzy zgłaszający się do poradni w ciągu ostatnich 12 miesięcy z podejrzeniem choroby wieńcowej (CAD) lub nawracającymi objawami niedokrwiennymi ocenianymi na podstawie objawów dławicy wysiłkowej i/lub konwencjonalnego testu wysiłkowego serca oraz obecności co najmniej dwóch czynników ryzyka.
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci z podejrzeniem choroby niedokrwiennej serca lub nawracającymi objawami niedokrwienia mięśnia sercowego zdefiniowanymi jako:
obecność:
- ból w klatce piersiowej związany z wysiłkiem trwającym 5-20 minut i/lub
- pozytywny test wysiłkowy na indukowane niedokrwienie mięśnia sercowego
- obecność co najmniej jednego z następujących czynników ryzyka: palenie tytoniu wywiad rodzinny w kierunku chorób układu krążenia nadciśnienie tętnicze dyslipidemia cukrzyca NID/ID
- brak przeciwwskazań do wykonania koronarografii
- świadoma pisemna zgoda na przetwarzanie danych osobowych i sensownych, podpisana i opatrzona datą przez pacjenta.
Kryteria wyłączenia:
- niestabilna dławica piersiowa;
- Ciężkie zwężenie aorty
- Kardiomiopatia przerostowa
- Rozrusznik serca i \ lub defibrylator
- Implantacja stentu wieńcowego na 90 dni przed rezonansem magnetycznym serca
- Wewnątrzczaszkowe metalowe klipsy
- Ciężkie nadciśnienie tętnicze (ciśnienie skurczowe > 240 mmHg i rozkurczowe powyżej 120 mmHg)
- Zakrzepica komorowa i \ lub przedsionkowa
- Tętniak aorty i rozwarstwienie aorty
- Zapalenie mięśnia sercowego, zapalenie wsierdzia, zapalenie osierdzia
- Krytyczne zwężenie lewych nut
- Stan silnego lęku lub klaustrofobii
- Przeciwwskazania do stosowania atropiny (jaskra zaawansowana BAV, zwężenie odźwiernika, przerost prostaty)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
podejrzenie niedokrwienia mięśnia sercowego
Pacjent z podejrzeniem choroby wieńcowej (CAD) lub nawracającymi objawami niedokrwiennymi ocenianymi na podstawie objawów dławicy wysiłkowej i/lub konwencjonalnego testu wysiłkowego serca oraz obecności co najmniej dwóch czynników ryzyka.
|
Rezonans magnetyczny serca - test wysiłkowy MRI z dipirydamolem lub dobutaminą.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność Cardio-RM identyfikująca obszary niedokrwienia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
Ocena dokładności Cardio-RM identyfikująca obszary niedokrwienia i ich zgodność z obecnością krytycznych zmian w naczyniach wieńcowych, porównanie obecności, rozległości i regionalnego indukowanego niedokrwienia w badaniu MRI serca z obecnością i charakterystyką zmian naczyniowych w koronarografii.
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
korelacja między rezonansem a chorobą wieńcową udokumentowaną angiografią wieńcową.
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
porównanie pozytywności diagnostycznej indukowanego niedokrwienia ocenianego za pomocą rezonansu magnetycznego serca oraz obecności zmian w tętnicach wieńcowych różnego stopnia ocenianych za pomocą koronarografii
|
1 miesiąc
|
|
korelacja topograficzna między obszarem niedokrwienia a zmianami wieńcowymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
korelacja topograficzna między obszarem niedokrwienia ocenianym za pomocą rezonansu magnetycznego serca a zmianami w tętnicach wieńcowych ocenianymi za pomocą koronarografii, przy użyciu kryteriów określonych w badaniu Sintax i badaniu BARI.
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2011
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2011
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 lipca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
3 października 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 września 2016
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ESREFO02
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .