Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Utilità della risonanza magnetica cardiaca nella valutazione della cardiopatia ischemica (CARDIO-RM)

30 settembre 2016 aggiornato da: Ettore Sansavini Health Science Foundation

UTILITÀ DELLA RISONANZA MAGNETICA CARDIACA NELLA VALUTAZIONE DELLA CARDIOPATIA ISCHEMICA: correlazione topografica tra lesione del territorio ischemico e angiografia coronarica

Lo scopo di questo studio è quello di valutare le UTILITÀ DELLA RISONANZA MAGNETICA CARDIACA NELLA CARDIOPATIA ISCHEMICA come correlazione topografica tra danno del territorio ischemico e angiografia coronarica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Valutare l'accuratezza della Cardio-RM nell'identificare i territori ischemici e la loro corrispondenza alla presenza di lesioni coronariche critiche, confrontando la presenza, l'estensione e l'ischemia regionale inducibile nella Cardiac-MRI con la presenza e le caratteristiche delle lesioni vascolari nella coronarografia.

In particolare, lo studio si propone di valutare la correlazione tra topografia e funzione dell'area ischemica rilevata dalla coronarografia documentata da risonanza e malattia coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

146

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • RA
      • Cotignola, RA, Italia, 48010
        • Maria Cecilia Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti che si rivolgono alla clinica entro 12 mesi, con diagnosi di sospetta malattia coronarica (CAD) o sintomi ischemici ricorrenti valutati mediante sintomi di angina da sforzo e/o stress test cardiaco convenzionale e presenza di almeno due fattori di rischio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti con sospetta cardiopatia ischemica o sintomi di ischemia miocardica ricorrente definiti come:

    • presenza di:

      • dolore toracico correlato allo sforzo della durata di 5-20 minuti, e/o
      • stress test positivo per ischemia miocardica inducibile
    • presenza di almeno uno dei seguenti fattori di rischio: fumo storia familiare di malattie cardiovascolari ipertensione dislipidemia diabete mellito NID/ID
  2. nessuna controindicazione per eseguire l'angiografia coronarica
  3. consenso informato scritto al trattamento dei dati personali e sensibili, firmato e datato dal paziente.

Criteri di esclusione:

  • Angina instabile;
  • Stenosi aortica grave
  • Cardiomiopatia ipertrofica
  • Pacemaker e\o defibrillatore
  • Impianto di stent coronarico in 90 giorni prima della risonanza magnetica cardiaca
  • Clip metalliche intracraniche
  • Ipertensione grave (pressione arteriosa sistolica > 240 mmHg e pressione arteriosa diastolica superiore a 120 mmHg)
  • Trombosi ventricolare e\o atriale
  • Aneurisma aortico e \ o dissezione aortica
  • Miocardite, endocardite, pericardite
  • Stenosi critica delle note di sinistra
  • Stato di grave ansia o claustrofobia
  • Controindicazioni all'uso di atropina (glaucoma avanzato BAV, stenosi pilorica, ipertrofia prostatica)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sospetta ischemia miocardica
Paziente con diagnosi di sospetta malattia coronarica (CAD) o sintomi ischemici ricorrenti valutati mediante sintomi di angina sotto sforzo e/o test da stress cardiaco convenzionale e presenza di almeno due fattori di rischio.
Altro: Risonanza magnetica cardiaca - CINE MRI stress test.
Risonanza magnetica cardiaca - test da sforzo MRI con dipiridamolo o dobutamina.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Precisione di Cardio-RM che identifica i territori ischemici
Lasso di tempo: 1 mese
Valutare l'accuratezza della Cardio-RM nell'identificare i territori ischemici e la loro corrispondenza alla presenza di lesioni coronariche critiche, confrontando la presenza, l'estensione e l'ischemia regionale inducibile nella Cardiac-MRI con la presenza e le caratteristiche delle lesioni vascolari nella coronarografia.
1 mese

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
correlazione tra risonanza e malattia coronarica documentata dall'angiografia coronarica.
Lasso di tempo: 1 mese
confronto tra positività diagnostica per ischemia inducibile valutata mediante Cardiac-MRI e presenza di lesioni coronariche di vario grado valutate mediante coronarografia
1 mese
correlazione topografica tra territorio ischemico e lesioni coronariche
Lasso di tempo: 1 mese
correlazione topografica tra territorio ischemico valutato mediante Cardiac-MRI e lesioni coronariche valutate mediante angiografia coronarica, utilizzando i criteri definiti nello studio Sintax e nello studio BARI.
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ettore Sansavini Health Science Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 marzo 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 luglio 2011

Primo Inserito (STIMA)

19 luglio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 ottobre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 settembre 2016

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ESREFO02

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Risonanza magnetica cardiaca - CINE MRI stress test.

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Canada

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi