Cardiac Magnetic Resonance Utilities bei der Bewertung von ischämischen Herzerkrankungen (CARDIO-RM)
30. September 2016 aktualisiert von: Ettore Sansavini Health Science Foundation
HERZ-MAGNETRESONANZ-HILFSMITTEL BEI DER BEWERTUNG VON ISCHÄMISCHEN HERZERKRANKUNGEN: Topographische Korrelation zwischen ischämischer Gebietsverletzung und Koronarangiographie
Der Zweck dieser Studie ist es, die HILFSMITTEL DER HERZMAGNETISCHEN RESONANZ BEI DER ISCHÄMISCHEN HERZERKRANKUNG als topographische Korrelation zwischen der Verletzung des ischämischen Territoriums und der Koronarangiographie zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bewertung der Genauigkeit von Cardio-RM bei der Identifizierung ischämischer Territorien und ihrer Übereinstimmung mit dem Vorhandensein kritischer Koronarläsionen, Vergleich des Vorhandenseins, des Ausmaßes und der regionalen induzierbaren Ischämie in der Herz-MRT mit dem Vorhandensein und den Merkmalen von Gefäßläsionen in der Koronarangiographie.
Insbesondere zielt die Studie darauf ab, die Korrelation zwischen Topographie und Funktion des ischämischen Areals zu evaluieren, das durch die Resonanz und die koronare Herzkrankheit dokumentierte Koronarangiographie aufgedeckt wurde.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
146
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Italien, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich innerhalb von 12 Monaten an die Klinik wenden, mit der Diagnose einer vermuteten koronaren Herzkrankheit (KHK) oder rezidivierenden ischämischen Symptomen, die anhand von Angina-Symptomen bei Unteranstrengung und/oder einem konventionellen Herzbelastungstest beurteilt wurden, und dem Vorhandensein von mindestens zwei Risikofaktoren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten mit Verdacht auf ischämische Herzkrankheit oder rezidivierenden myokardialen ischämischen Symptomen, definiert als:
Vorhandensein:
- Brustschmerzen im Zusammenhang mit der Anstrengung, die 5-20 Minuten dauert, und / oder
- positiver Belastungstest für induzierbare myokardiale Ischämie
- Vorhandensein von mindestens einem der folgenden Risikofaktoren: Rauchen Herz-Kreislauf-Erkrankungen in der Familie Hypertonie Dyslipidämie Diabetes mellitus NID / ID
- keine Kontraindikationen zur Durchführung einer Koronarangiographie
- informierte schriftliche Zustimmung zur Verarbeitung personenbezogener und sensibler Daten, unterzeichnet und datiert vom Patienten.
Ausschlusskriterien:
- instabile Angina pectoris;
- Schwere Aortenstenose
- Hypertrophe Kardiomyopathie
- Herzschrittmacher und \ oder Defibrillator
- Koronarstent-Implantation in 90 Tagen vor Herz-MRT
- Intrakranielle Metallclips
- Schwere Hypertonie (systolischer Blutdruck > 240 mmHg und diastolischer Blutdruck über 120 mmHg)
- Ventrikuläre Thrombose und \ oder Vorhof
- Aortenaneurysma und \ oder Aortendissektion
- Myokarditis, Endokarditis, Perikarditis
- Kritische Stenose der linken Noten
- Zustand schwerer Angst oder Klaustrophobie
- Kontraindikationen für die Anwendung von Atropin (BAV fortgeschrittenes Glaukom, Pylorusstenose, Prostatahypertrophie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Verdacht auf Myokardischämie
Patient mit Diagnose einer vermuteten koronaren Herzkrankheit (KHK) oder wiederkehrenden ischämischen Symptomen, die anhand von Angina-Symptomen bei Unteranstrengung und/oder einem konventionellen Herzbelastungstest beurteilt wurden, und dem Vorhandensein von mindestens zwei Risikofaktoren.
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Kardiale Magnetresonanz - Dipyridamol- oder Dobutamin-MRT-Belastungstest.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Genauigkeit von Cardio-RM zur Identifizierung ischämischer Gebiete
Zeitfenster: 1 Monat
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Bewertung der Genauigkeit von Cardio-RM bei der Identifizierung ischämischer Territorien und ihrer Übereinstimmung mit dem Vorhandensein kritischer Koronarläsionen, Vergleich des Vorhandenseins, des Ausmaßes und der regionalen induzierbaren Ischämie in der Herz-MRT mit dem Vorhandensein und den Merkmalen von Gefäßläsionen in der Koronarangiographie.
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1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Korrelation zwischen Resonanz und koronarer Herzkrankheit dokumentiert Koronarangiographie.
Zeitfenster: 1 Monat
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Vergleich der diagnostischen Positivität für induzierbare Ischämie, bewertet durch Herz-MRT, und das Vorhandensein von Koronarläsionen unterschiedlichen Grades, bewertet durch Koronarangiographie
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1 Monat
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Topographische Korrelation zwischen ischämischem Territorium und Koronarläsionen
Zeitfenster: 1 Monat
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Topografische Korrelation zwischen ischämischem Gebiet, bewertet durch Herz-MRT, und Koronarläsionen, bewertet durch Koronarangiographie, unter Verwendung der in der Sintax-Studie und der BARI-Studie definierten Kriterien.
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1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juli 2011
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juli 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
3. Oktober 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. September 2016
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ESREFO02
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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NEIN
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