Szívmágneses rezonancia segédprogramok az ischaemiás szívbetegség értékelésében (CARDIO-RM)
2016. szeptember 30. frissítette: Ettore Sansavini Health Science Foundation
SZÍV MÁGNESES RESONANCIA HASZNÁLATI HASZNÁLATI HASZNÁLAT AZ ISCHEMIUS SZÍVBETEGSÉGEK ÉRTÉKELÉSÉBEN: Topográfiai összefüggés az ischaemiás területi sérülés és a koszorúér angiográfia között
A tanulmány célja a SZÍV MÁGNESES RESONANCIA HASZNÁLATA ISCHÉMIÁS SZÍVBETEGSÉGBEN, mint az ischaemiás területsérülés és a koszorúér angiográfia közötti topográfiai korreláció értékelése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ischaemiás területeket azonosító Cardio-RM pontosságának és a kritikus coronaria elváltozások jelenlétének való megfelelésének felmérése, a Cardiac-MRI-ben a jelenlét, mérték és regionális indukálható ischaemia összehasonlítása a vascularis léziók jelenlétével és jellemzőivel a koszorúér angiográfiában.
A tanulmány célja különösen a topográfia és az ischaemiás terület funkciója közötti összefüggés értékelése, amelyet a rezonancia és a koszorúér-betegség dokumentált koszorúér-angiográfiája mutatott ki.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
146
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
RA
-
Cotignola, RA, Olaszország, 48010
- Maria Cecilia Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Azok a betegek, akik 12 hónapon belül a klinikára fordulnak, ha a diagnózis feltehetően koszorúér-betegségre (CAD) vagy visszatérő ischaemiás tünetekre van szükség, amelyeket az erőkifejtés nélküli anginás tünetekkel és/vagy a hagyományos szívterhelési teszttel értékeltek, és legalább két kockázati tényező fennáll.
Leírás
Bevételi kritériumok:
ischaemiás szívbetegség gyanúja vagy visszatérő szívizom-ischaemiás tünetek, amelyek a következők:
jelenléte:
- 5-20 percig tartó erőfeszítéshez kapcsolódó mellkasi fájdalom és/vagy
- pozitív stresszteszt az indukálható szívizom ischaemiára
- az alábbi kockázati tényezők közül legalább egy megléte: dohányzás a családban szív- és érrendszeri betegség, magas vérnyomás dyslipidaemia diabetes mellitus NID / ID
- nincs ellenjavallat a koszorúér angiográfia elvégzésére
- a beteg által aláírt és dátummal ellátott, tájékozott, írásos beleegyezése a személyes és értelmes adatok kezeléséhez.
Kizárási kritériumok:
- Instabil angina;
- Súlyos aorta szűkület
- Hipertrófiás kardiomiopátia
- Pacemaker és \ vagy defibrillátor
- Koszorúér-stent beültetés 90 nappal a szív MRI előtt
- Intrakraniális fém kapcsok
- Súlyos magas vérnyomás (a szisztolés vérnyomás > 240 Hgmm és a diasztolés vérnyomás 120 Hgmm felett)
- Kamrai trombózis és \ vagy pitvari
- Aorta aneurizma és \ vagy aorta disszekció
- Szívizomgyulladás, endocarditis, pericarditis
- A bal hangok kritikus szűkülete
- Súlyos szorongás vagy klausztrofóbia állapota
- Az atropin alkalmazásának ellenjavallatai (BAV előrehaladott glaukóma, pylorus stenosis, prosztata hipertrófia)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
szívizom ischaemia gyanúja
A koszorúér-betegség (CAD) gyanúja vagy visszatérő ischaemiás tünetek diagnosztizálása során az anginás tünetek és/vagy a hagyományos kardiális stresszteszt alapján értékelték, és legalább két kockázati tényező fennáll.
|
Szívmágneses rezonancia - dipiridamol vagy dobutamin MRI stresszteszt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ischaemiás területeket azonosító Cardio-RM pontossága
Időkeret: 1 hónap
|
Az ischaemiás területeket azonosító Cardio-RM pontosságának és a kritikus coronaria elváltozások jelenlétének való megfelelésének felmérése, a Cardiac-MRI-ben a jelenlét, mérték és regionális indukálható ischaemia összehasonlítása a vascularis léziók jelenlétével és jellemzőivel a koszorúér angiográfiában.
|
1 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
korreláció a rezonancia és a koszorúér-betegség dokumentált koszorúér-angiográfia között.
Időkeret: 1 hónap
|
a Cardiac-MRI-vel értékelt indukálható ischaemiára vonatkozó diagnosztikai pozitivitás összehasonlítása és a koszorúér angiográfiával értékelt különböző fokú koszorúér-léziók jelenléte
|
1 hónap
|
|
topográfiai korreláció az ischaemiás terület és a koszorúér-léziók között
Időkeret: 1 hónap
|
topográfiai korreláció a Cardiac-MRI-vel értékelt ischaemiás terület és a koszorúér angiográfiával értékelt koszorúér-elváltozások között, a Sintax tanulmányban és a BARI vizsgálatban meghatározott kritériumok alapján.
|
1 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2011. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. július 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. július 18.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. július 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. október 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. szeptember 30.
Utolsó ellenőrzés
2015. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ESREFO02
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .